Team Lead Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen - setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD - mehr als 26.000 Mitarbeitende an weltweit über 1.000 Standorten in rund 50 Ländern.- Es ist uns ein besonderes Anliegen, jegliche Art von Vielfalt und Besonderheiten der Menschen im Unternehmen zu berücksichtigen und diese zu fördern. Wir freuen uns auf Bewerbende unabhängig von Alter, Nationalität, ethnischem Hintergrund, Behinderung, Geschlecht und geschlechtlicher Identität oder sexueller Orientierung, Religion oder Weltanschauung.Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie
- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns.
TEAM LEAD REGULATORY AFFAIRS - AUTHORITIES
AUFGABEN
Teamleitung innerhalb MHS Regulatory Affairs Abteilung für Behördenanfragen und Behördenaudits
Organisation des Eingangs, zeitgerechtes Beantworten und Nachhalten von aller Art von Behördenanfragen für den Medizinproduktebereich (TÜV SÜD Product Service GmbH)
Organisation von Behördenaudits für den Medizinproduktebereich (TPS GmbH)
Führen des Teams von zukünftig 4 - 6 Mitarbeitern (Regulatory Affairs Specialists)
Zusammenarbeit mit Abteilungen von operativ bis zur Zertifizierung, Management
Reporting zum Head of Regulatory Affairs
QUALIFIKATIONEN
Erfahrung im regulatorischen Medizinproduktebereich - mind. 6 Jahre
Erfahrung in der Kommunikation mit Behörden und Behördenaudits
Erfahrung in der Teamleitung
Positiver, kollegialer und konstruktiver Umgang mit Kollegen, Mitarbeiter und Vorgesetzten
Hands-on Mentalität
Flexibel, aufgrund des sich derzeit zügig ändernden regulatorischen Umfelds
Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
**Details zur Ausschreibung**
***:
**BESCHÄFTIGUNGSART**:
Vollzeit / Unbefristet
**ARBEITSMODELL**:
Hybrid
**STANDORT**:
München
**LAND**:
Deutschland
**EINSATZBEREICH**:
Strategische & kaufmännische Funktionen
**BERUFSERFAHRUNG**:
Berufserfahrene mit 6-10 Jahren Erfahrung
**GESELLSCHAFT**:
TÜV SÜD Product Service GmbH
**ORGANISATIONSEINHEIT**:
PS-MHS-RAA
**KENNZIFFER**:
137594
Kontakt
TÜV SÜD Recruiting
089 5791-2619
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Regulatory Strategy Team Lead
vor 3 Wochen
Munich, Deutschland BioTalent VollzeitBioTalent are working exclusively with an International Life Sciences Group focussed on niche markets with exponential growth potential. They are looking for a Regulatory Affairs Strategy Team Lead with a focus on Drug Development to be based in their Munich office. The role will have people leadership responsibilities, although prior experience in this is...
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Regulatory Affairs Officer
Vor 4 Tagen
Munich, Deutschland Servier Vollzeit**Datum der Veröffentlichung**:31.07.2023**Stadt**:München**Land/Region**:DE**Vertragstyp**:unbefristet**Stellenanforderungs-ID**:3796Regulatory Affairs Officer - Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Regulatory Affairs Officer (m/w/d).**Das erwartet Sie**: - Bearbeitung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung nach...
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EMEA Senior Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Proclinical VollzeitProclinical is on the lookout for a Senior Regulatory Affairs Manager. In this role, you will be responsible for developing and implementing regional regulatory strategies for the development, registration, commercialisation, and lifecycle management of assigned products/projects in the EMEA region. You will also manage affiliate level local Regulatory...
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Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPassion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...
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Director of Regulatory Affairs
Vor 3 Tagen
Munich, Deutschland Cpl Life Sciences Vollzeit**Reference Number**: JO-2304-514347 Director of Regulatory Affairs - (EU Relocation) **Rate**: Negotiable **Job Type**: Permanent **Location**: Munich Director, Regulatory Affairs - Infectious Diseases Munich, Germany /Europe - Relocation Package Provided. **Salary**: Attractive salary plus benefits package (stock options, car allowance, bonus...
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Regulatory Affairs Team Assistant
Vor 7 Tagen
Munich, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit**Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: ***Regulatory Affairs Team Assistant / Administrational support (M/F/x)**: **Purpose of the function**: - Provide administrative support to the Head of EU & International Regulatory Affairs and their team members; support budgeting, procurement and contracting processes - Manage office and assist in the...
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Director of Regulatory Affairs
Vor 3 Tagen
Munich, Deutschland Cpl Life Sciences Vollzeit**Reference Number**: JO-2304-514343 Director of Regulatory Affairs -Infectious Disease **Rate**: Negotiable **Job Type**: Permanent **Location**: Munich **Job Title**: Director, Regulatory Affairs - Infectious Diseases **Location**: Munich, Germany - Hybrid working **Salary**: Attractive salary plus benefits package (stock options, car allowance,...
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Director of Regulatory Affairs
Vor 3 Tagen
Munich, Deutschland Thornshaw Scientific Recruitment VollzeitPosted date 18 April 2023 - LocationMunich - Job type Permanent - SalaryNegotiable - Discipline Life Sciences - ReferenceJO-2304-514347 **_Director, Regulatory Affairs - Infectious Diseases _** **_Munich, Germany /Europe - Relocation Package Provided. _** **_Salary: Attractive salary plus benefits package (stock options, car allowance,...
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Director, Regulatory Affairs
Vor 3 Tagen
Munich, Deutschland Thornshaw Scientific Recruitment VollzeitPosted date 18 April 2023 - LocationMunich - Job type Permanent - SalaryNegotiable - Discipline Life Sciences - ReferenceJO-2304-514343 **Job Title**: _Director, Regulatory Affairs - Infectious Diseases _ **Location**: _Munich, Germany - Hybrid working_ **Salary**: _Attractive salary plus benefits package (stock options, car allowance, bonus)_ Working...
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Director Regulatory Affairs Oncology
vor 3 Wochen
Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPassion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 7 Tagen
Munich, Deutschland OPTARES Gmbh & Co. KG Vollzeit**[**5840**]**: Our client is a NASDAQ listed biotechnology company with the global Headquarter in Germany. The companies focus is the research and development of new medicines for the treatment of inflammatory diseases within a global development approach. Our client stands out for an excellent team of highly motivated and skilled individuals who put...
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Regulatory Affairs Project Manager
Vor 7 Tagen
Munich, Deutschland Leaman Life Sciences VollzeitRegulatory Affairs Project ManagerCompany OverviewBoutique Regulatory Consulting services company Based in Munich, Germany Provide their clients a unique and tailor-made support service with European and US regulatory requirements. Offering expert guidance and know-how to optimise the time to market for your products. Established for over 15 years and have...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Munich, Deutschland Careforce VollzeitCareforce ist der Personalberater der Healthcare Industrie. Seit mehr als 20 Jahren unterstützen wir Unternehmen dabei, die richtigen Spezialisten zu finden. Unser Kunde ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Consumer Health mit dem klaren Ziel, den Menschen im Alltag zu besserer Gesundheit zu verhelfen. Die Produkte genießen das...
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Regulatory CMC lead
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland Discover International VollzeitThis reputable leader in the pharma / biotech space is currently looking for a high achieving Regulatory CMC Snr Manager to join their established and dynamic team tosuport clients with taking complex molecules through development. This role would suit an expeirenced professional, who likes to work on a variety of projects and molecules....
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Munich, Deutschland Gilead Sciences GmbH VollzeitDescription Manager (m/f/d) Regulatory Affairs / GDP Quality Assurance For our German commercial affiliate we are looking for an experienced Manager (m/f/d) Regulatory Affairs / GDP Quality Assurance. The role is office based in Martinsried, Munich and reporting to the Director, Regulatory Affairs. General Responsibilities Maintenance and...
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Regulatory Project Manager
Vor 7 Tagen
Munich, Deutschland Leaman Life Sciences VollzeitRegulatory Project ManagerAre you a results-oriented Regulatory Project Manager that loves to lead and execute regulatory projects with precision and efficiency. If so, this could be the role for you!The Regulatory Project Manager will play a pivotal role in ensuring that regulatory activities from early development through to dossier preparation for MMA...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Munich, Deutschland Baxter VollzeitThis is where you save and sustain lives At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...
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Public Affairs Stakeholder Relations Lead Eit
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland EIT Health e.V VollzeitPublic Affairs and Stakeholder Relations Lead (M/F/d) EIT Health Germany-Switzerland EIT Health - Co-Location Centre, Munich EIT Health, a Knowledge and Innovation Community (KIC) under the umbrella of the European Institute of Innovation and Technology (EIT), is focused on supporting entrepreneurship, innovation, and education, to promote healthy living,...
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Government Affairs Specialist
vor 1 Woche
Munich, Deutschland NIO VollzeitKey Responsibilities:• Support the legislative and regulatory activities relevant to Government Affairs department operations.• Analyze proposed policies and regulations to assess potential impact on the business.• Develop advocacy strategies and engage with government officials to advance company's interests.• Build and maintain relationships with...
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Asset and Program Lead
vor 3 Wochen
Munich Metropolitan Area, Deutschland ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH VollzeitDAS UNTERNEHMENFür ein innovatives clinical-stage Biotechunternehmen sind wir auf der Suche nach einem Asset & Program Lead (gn). In dieser Funktion übernehmen Sie die übergeordnete Verantwortung für ein Lead-Projekt des Unternehmens und koordinieren alle relevanten Entwicklungs- und Pre-Registration Maßnahmen für das Asset. IHRE AUFGABENSie...