Project Manager

vor 6 Monaten

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Quality Management am Standort Pfaffenhofen/Ilm (ca. 50 km nördlich von München) einen

Project Manager (m/w/d) QM Fill&Finish & ADC Secondary Packaging - Commercial Products

Zur Position:

Daiichi-Sankyo investiert in modernste Produktionseinheiten zur aseptischen Abfüllung und Lyophilisation von hochpotenten Arzneimitteln. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Project Manager mit Erfahrung in den Bereichen Fill & Finish einschl. Lyophilisation und Qualitätsmanagement. Sie sollten Spaß daran haben, gemeinsam mit einem sehr motivierten interdisziplinären Team die Projektphase und die Inbetriebnahme der Bereiche aus Qualitätsmanagement Sicht zu begleiten. Nach Abschluss des Projektes besteht für Sie die Option eine wichtige Aufgabe im Qualitätsmanagement Team für die neu aufgebauten Bereiche zu übernehmen. Damit haben Sie bereits jetzt die Möglichkeit die zukünftige operative Aufgabenfelder mitzugestalten.

Angaben zur Tätigkeit:

Während der Projektierungsphase:

Unterstützung des QA Projekt Teams in der Erarbeitung und Etablierung QA-spezifischer Prozesse, wie zum Beispiel für die Bereiche CCS und QA Oversight  Übernahme von QA-Teilprojekten, wie zum Beispiel Übernahme der Aufgaben im Bereich des Aufbaus / Umzuges der ADC Sekundärverpackungslinien – im Bereich Fertigarzneimittel Enge Zusammenarbeit mit dem Projektteam, externen Dienstleistern und internen Fachbereichen bezüglich Quality Management Aspekten  Je nach Projektstand auch Unterstützung des QA-Projektteams im Rahmen der Planung / Auslegung der Reinräume und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP-Anforderungen QA-Unterstützung im Bereich der Prozessvalidierungs- und Qualifizierungs-Aktivitäten sowie des Reviews von Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen,…) Unterstützung in projektübergreifenden QA-Fragestellungen über die Projekte F&F und ADC Sekundärverpackung/Fertigarzneimittel hinaus Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

Nach der Inbetriebnahme:

Übernahme von QA-Managerverantwortung (zum Beispiel Teilbereiche des QA Over-sights) innerhalb der zukünftigen Produktionsbereiche Übernahme QA spezifischer Aufgaben, wie: Untersuchung und Bewertung von Abweichungen und entsprechender CAPAs Unterstützung in den Bereichen Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Prozessen Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen Durchführung chargendokumentationsbegleitender Tätigkeiten (Bereitstellung / Review / Ablage / Archivierung / Verwaltung) Bereitstellung von Chargendokumentationen bei Audits und Inspektionen Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

Fachliche und persönliche Anforderungen:

Abgeschlossenes Universitätsstudium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation Mindestens 2 Jahre Quality Management Erfahrung im GMP regulierten Umfeld  Idealerweise zusätzlich Erfahrung im Bereich Sekundärverpackung im GMP regulierten Umfeld Sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international) Inspektionserfahrung einschl. US-FDA wünschenswert Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse Gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten  Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen Bereitschaft mit Engagement gemeinsam in einem Projekt-Team neue Bereiche für Daiichi Sankyo aufzubauen

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt

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    Heppenheim an der Bergstrasse, Hessen, Deutschland Dover Corporation Vollzeit

    Job SummaryThe Project Manager will be responsible for leading projects from start to finish, ensuring they are completed on time, within budget, and to the satisfaction of all stakeholders. This includes managing project scope, schedule, and budget, as well as coordinating with cross-functional teams and vendors.Key ResponsibilitiesDevelop and manage...

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    Frankfurt an der Oder, Deutschland Intec Select Vollzeit

    Data Project Manager Our customer is an industry leader in data related topics; focusing on implementation, development, and delivery of projects for global customers. They are seeking a Project Manager with experience leading data projects which have included the following:Data GovernanceData ManagementData Architecture & EngineeringData ProtectionData...

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    Neuburg an der Kammel, Deutschland Kardex Vollzeit

    As Project Manager for the Life Cycle Services (LCS) department, you ensure the execution and global rollout of internal strategic projects. You will be the go-to person for everything involving a project’s organization and timeline. You are developing detailed project plans, ensuring resource availability and allocation, and delivering projects on time,...

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    Our client, a leading company specialized in facility installations and management solutions in Spain, Germany...Our projects encompass a wide range of installations, including commercial buildings, industrial complexes, and institutional premises. We are committed to delivering high-quality services and innovative solutions to meet the needs of our...

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    vor 4 Wochen

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    Project Manager Role Summary Under some supervision and direction responsibilities include planning scheduling organising and directing application engineering material and equipment procurement field installation and start up of assigned projects. Ensures projects are effectively executed within budgeted cost and time schedules and ensure positive cash...

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    vor 4 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Voith Group Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Commercial Project Manager to join our team at Voith Group.Key ResponsibilitiesCommercial Tender and Order Processing: Review and analyze tender, inquiry, and order conditions to prepare commercial comments and ensure compliance with company policies.Supply and Consortium Agreements: Develop and negotiate agreements...

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    vor 4 Wochen

    Frankfurt an der Oder, Deutschland AMMGroup Vollzeit

    Location Hybrid Frankfurt Duration 12 months Job Description Project management experience in implementing PLM IT projects. Implemented at least 23 complex PLM projects as an IT project manager. Strong leadership and organizational skills. Strong collaboration skills with the...

  • Project Management Specialist

    vor 1 Tag

    Heppenheim an der Bergstrasse, Hessen, Deutschland Dover Corporation Vollzeit

    Job Title: Project ManagerSystech, a leading brand of Dover Corporation, is seeking an experienced Project Manager to join our team.Job Summary: We are looking for a skilled Project Manager to lead our projects from start to finish, ensuring timely delivery, within budget, and to the highest quality standards.Key Responsibilities:Develop and implement...

  • ERP - IT Project Manager

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    Frankfurt an der Oder, Deutschland Axiom Software Solutions Limited Vollzeit

    Job Title: Project Manager (PM) Location: Frankfurt Germany Duration: Contract or Permanent Working Mode: Hybrid Language: German B2 level Certified Services Required: Project Management: Monitoring project progress and preparing status reports. Resource Management: Handling personnel equipment and materials for the project. ...

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    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland GOPA Group Vollzeit

    A Job Opportunity in Transport InfrastructureGOPA Infra GmbH is seeking a highly skilled Transport Infrastructure Project Manager to join our team. As a key member of our team, you will be responsible for managing projects from acquisition to implementation, ensuring timely and within-budget delivery.Manage project acquisition, including Expressions of...

  • Project Coordinator for Project Planning and Scheduling

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    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Voith Group Vollzeit

    About the Voith GroupWe are a global technology company with a broad portfolio of systems, products, services, and digital applications. Our company sets standards in the markets of energy, paper, raw materials, and transport & automotive. With over , employees, sales of € 5,5 billion, and locations in over countries worldwide, we are one of the larger...

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    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Voith Group Vollzeit

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    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Voith Group Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a seasoned Construction Project Manager - Hydropower Expert to join our team at the Voith Group.About the RoleThe successful candidate will be responsible for overseeing construction projects, ensuring timely completion, and maintaining high safety and quality standards. Key responsibilities include:Monitoring costs and...

  • Engineering Projects Supervisor

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    Limburg an der Lahn, Deutschland Proactive Global Vollzeit

    Engineering Projects Supervisor **Salary**: €4500 - €5000 per month Location: Roermond/Venlo Are you an engineer with great people skills? Ready for a challenge at the world's biggest postal services company? As a Projects Supervisor you'll lead engineering projects across the BENELUX region. **Responsibilities**: - Oversee facility operations and...

  • Project Management Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Voith Group Vollzeit

    About UsThe Voith Group is a pioneering technology company with a rich history dating back to 1867. We have established ourselves as a leader in the global market through our innovative portfolio of systems, products, services, and digital applications. Our mission is to empower industries and communities by providing cutting-edge solutions for energy,...

  • Project Manager for Global Hydro Turbine Commissioning

    Vor 4 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Voith Group Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and experienced Project Manager to lead the commissioning of hydro turbines and mechanical balance of plant equipment worldwide.Responsibilities:Plan, execute, and manage site commissioning projects for hydro turbines and associated systems.Lead teams of engineers and technicians during commissioning works,...

  • Business Developer Project

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Avantgarde Experts Vollzeit

    Im Bereich Marketing & Kommunikation besetzen wir interessante Stellen in ganz Deutschland - bei attraktiven Kunden, vom Junior Produktmanager bis zum Head of Marketing (m/w/d). Für unseren Kunden, ein erfolgreiches Online-Unternehmen, besetzen wir ab sofort folgende Position in unbefristeter Festanstellung: (Senior) Business Development Manager (m/w/d)...

  • Senior Project Coordinator

    Vor 3 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Voith Group Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Project Coordinator to join our team as a Global Scheduling Expert. In this role, you will be responsible for developing and maintaining project schedules by integrating inputs from all functions, units, and third parties contributing to the project.As a key member of the project team, you will provide...