Mitarbeiter Regulatory Affairs

vor 2 Wochen


Hamburg, Deutschland ORANGE Engineering Vollzeit

**Im Auftrag eines renommierten Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Rahmen einer direkten Personalvermittlung einen Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d) **in Hamburg**:
**Ihre Aufgaben als **Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d) sind**:

- Erstellung und Umsetzung internationaler regulatorischen Zulassungsstrategien -Neuentwicklungen und Lifecycle-Management
- Eigenständige Erstellung von Dokumenten für die globale Zulassung von Medizinprodukten
- Enge Zusammenarbeit mit dem Vertriebs
- und Marketingteam sowie regelmäßiger Austausch mit den angrenzenden Abteilungen
- Ansprechpartner für interne Bereiche (z. B. Entwicklung, Product Management, Marketing & Communication), sowie für externe Partner und Behörden
- Implementierung der Anforderungen weltweiter Zulassungen

**Ihr Profil**:

- Erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in einem medizintechnischen, naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Studiengang
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
- Erfahrung bei der Erstellung von internationalen und nationalen Zulassungsanträgen
- Gerne Projektmanagementerfahrung
- Gute Kenntnisse in der Anwendung von FDA- und ISO-Normen sowie der der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
- MS-Office -Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Ergebnisorientierte und strukturierte Arbeitsweise
- Team
- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität runden Ihr Profil ab

**Haben wir Ihr Interesse geweckt?** Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Ihren kompletten Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Referenznummer **"**PR0284**"**, mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin.

Alternativ bieten wir Ihnen die Möglichkeit Ihre Bewerbungsunterlagen via E-Mail zu übersenden.

Daria Osokina | +49 40 890660914 | info.hamburg(at)orange-engineering.de
**ORANGE Engineering** | Eiffestraße 80 | 20537 Hamburg

**Sämtliche Personenbezeichnungen richten sich an alle Mitglieder der Gesellschaft gleichermaßen.**

ORANGE Engineering steht für Karriere mit innovativen Engineering-Projekten mit Standorten sowohl in Deutschland als auch in den Niederlanden. Zu unseren Kunden zählen erfolgreiche Unternehmen aus zahlreichen Branchen, durch die unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an tagesaktuellen technologischen Entwicklungen beteiligt sind - eine ausgezeichnete Perspektive für Ihre Karriere. Unsere Entwickler, Konstrukteure und Projektmanager (m/w/d) tragen maßgeblich dank ihrer Fachkompetenz mit zukunftssicheren Lösungen zum Erfolg mittelständischer Spezialisten sowie internationaler Großkonzerne bei.



  • Hamburg, Deutschland Domino Printing Sciences Vollzeit

    Als Teil einer starken Unternehmensgruppe, der Domino Printing Sciences plc., die 2015 als eigenständiger Geschäftsbereich in die Brother Industries Limited Unternehmensgruppe eingegliedert wurde, sind wir weltweit einer der führenden Hersteller industrieller Lasertechnologien. In der Domino Laser GmbH sind die strategischen und operativen Aktivitäten...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der GesundheitsversorgungDie WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes.Unser...


  • Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....


  • Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group– hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes. Unser...


  • Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für...


  • Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    **Aufgaben**: Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs im Tagesgeschäft **Voraussetzung**: Studium im Ingenieurswesen, vorzugsweise Schwerpunkt Medizintechnik


  • Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit

    **Pharmazeut Regulatory Affairs Immundiagnostik (m/w/d)** Für einen Spezialisten im Bereich Immundiagnostik in Hamburg suchen wir ab sofort einen Pharmazeut (m/w/d) als Experte im Bereich Regulatory Affairs in Personalvermittlung. Ihre Aufgaben: - Erstellung von technischen Files zur Aufrechterhaltung des regulatorischen Status nach Aktualisierung des...


  • Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen...


  • hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche.Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....


  • Hamburg, Deutschland Colgate-Palmolive Vollzeit

    No Relocation Assistance Offered # 159529 - Hamburg, Hamburg, Germany Responsibilities: Establish and maintain overview and exchange on current and evolving regulatory requirements in Europe, with primary focus on medicinal products. Provide expert regulatory input to strategic decision making, and ensure that regulatory strategies and regulatory...


  • Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes. Unser...


  • Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group– hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes. Unser...


  • Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie. In Deutschland ist Abbott mit mehr als 4.000...


  • Hamburg, Deutschland Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG Vollzeit

    Zusammen mit dem Regulatory Affairs Manager unterstützt du unsere Kunden in unterschiedlichsten Aufgabenstellungen der Zulassung in bestmöglicher Weise. Dabei arbeitest du in einem internationalen Umfeld und bist involviert in die Vorbereitung, Einreichung und Durchführung von weltweiten Zulassungsverfahren. **Eine herausfordernde Aufgabe**: -...

  • Mitarbeiter F&e

    vor 3 Wochen


    Hamburg, Deutschland hanfried Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein international agierendes Industrieunternehmen, suchen wir zur Unterstützung des bestehenden Teams am Standort Hamburg einen **Mitarbeiter F&E (m/w/d) Regulatory Affairs** **Ihre Aufgaben**: - Pflegen von Datenbanken - Erstellen von Sicherheitsdatenblättern - Durchführen von PCN-, und SCIP Meldungen - Kontrollieren von...


  • Hamburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Unsere Mission: Wir bringen Menschen zusammen! Aktuell bieten wir Ihnen eine verantwortungsvolle Position als  Regulatory Affairs Spezialist  bei einem unserer Geschäftspartner aus der  Pharmabranche  in  Hamburg . Wir sichern Ihnen eine leistungsgerechte Entlohnung, professionelle Beratung und eine langfristige Perspektive. Sie sind kontaktstark,...


  • Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....


  • Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Teilzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen...


  • Hamburg, Deutschland Kdw HR GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir bieten Ihnen: - Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen - Mobiles Arbeiten nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche - Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster - Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement - Fahrradleasing &...


  • hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche.Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....