Regulatory Affairs Manager

vor 4 Wochen

Hamburg, Deutschland Colgate-Palmolive Vollzeit

No Relocation Assistance Offered
# 159529 - Hamburg, Hamburg, Germany

Responsibilities:

Establish and maintain overview and exchange on current and evolving regulatory requirements in Europe, with primary focus on medicinal products. Provide expert regulatory input to strategic decision making, and ensure that regulatory strategies and regulatory activities are effectively executed to meet the business objectives and legal requirements, in close collaboration with Regulatory Operations and other internal stakeholders. Manage the maintenance activities potentially including Life Cycle Management strategy for medicinal products in Europe, and in collaboration with the Regulatory Operations. Ensure regulatory compliance and maintenance of all product registrations and licenses throughout the whole life-cycle of the products under his/her responsibility. Ensure timely submission of high quality responses to queries raised by regulatory agencies and follow up on these requests. Provide support to the Regulatory Affairs Managers in the hubs in topics related to medicinal products. Write comprehensible, clear Regulatory Assessments and documents for internal and external stakeholders (eg. Authorities and trade Associations). Ensure that regulatory submissions and other deliverables meet strict deadlines and fulfill European regulatory standards. Support in the development and implementation of regulatory standards that convey the best practices in the regulatory department. Establish strong relationships within the European organization, Regulatory Operations and Global Technology partners on a cross-functional basis including Marketing, Legal, Technical, Supply Chain, Regulatory and Product Safety, to ensure alignment and synchronization between Regulatory strategies and Business goals. Provide regulatory support on day-to-day regulatory issues, new initiatives and developments, including training to internal stakeholders and support to the Regulatory Affairs Managers in the hubs in topics related to the products and projects under his/her responsibility. Provide assistance to authority inspections in the matters under Regulatory responsibility. Represent CP’s interest in selected European and Local Trade Associations and share information with internal stakeholders. Ensure the review and approval of artworks and ingredient lists for products and regions under his/her responsibility. Provide input for budget preparation and reviews. Collaborate in regional and global regulatory projects and act as a project manager in the projects assigned to him/her. Contribute to an effective use of the network of regulatory consultants, including coordination with procurement and legal for contract negotiations and FCPA and Due Diligence processes.

Requirements:

Relevant Master degree in Pharmacy, Biology, Chemistry or equivalent Minimum 3-5 years of Regulatory Affairs experience in an international environment, FMCG preferred, in the field of Medicinal Products.  Fluency in English and German Good analytical skills and technical/ scientific competence Strong organizational skills Attention to details and ability to appropriately assess the regulatory impact and formulate actionable strategy, including taking “the big picture” view on various options Effective communication, keeping people well informed of plans, goals and objectives, and sharing information openly Responds to day-to-day issues and problems with simple, timely and practical solutions.

  • Regulatory Affairs Manager Connectivity

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für...

  • Manager Regulatory Affairs Arzneimittel

    Vor 3 Tagen

    Hamburg, Deutschland G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Vollzeit

    Mit rund 700 MitarbeiterInnen gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharma-Firmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller einen Namen gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen...

  • Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...

  • Teamleiter (m/w/d) Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Teamleiter (m/w/d) Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group– hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes. Unser...

  • (Associate) Specialist Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    **(Associate) Specialist Regulatory Affairs** **Arbeiten bei Abbott** - Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Unsere Mission: Wir bringen Menschen zusammen! Aktuell bieten wir Ihnen eine verantwortungsvolle Position als  Regulatory Affairs Spezialist  bei einem unserer Geschäftspartner aus der  Pharmabranche  in  Hamburg . Wir sichern Ihnen eine leistungsgerechte Entlohnung, professionelle Beratung und eine langfristige Perspektive. Sie sind kontaktstark,...

  • Werkstudent (M/w/d) Im Bereich Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Deutschland Olympus Europa SE & Co. KG Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Unterstützung der Regulatory Affairs Manager im Tagesgeschäft - Unterstützung bei der Dokumentenerstellung für Zulassungsaktivitäten (EU-MDR und USA) - Unterstützung bei RA Aktivitäten im Life Cycle Management - Unterstützung bei der Überwachung von Gesetzen und Standards Ihre Qualifikationen - Laufendes Studium der Medizintechnik...

  • Quality and Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland GAIA AG Vollzeit

    Die GAIA AG zählt zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Digital Health. Mit Therapiesoftware wie deprexis® setzen wir den Standard für Evidenz und Innovation. Bei uns sind therapeutische, wissenschaftliche und technologische Kompetenz unter einem Dach vereint. Wir entwickeln nicht nur digitale Therapieunterstützungsprogramme, sondern sind...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland ORANGE Engineering Vollzeit

    **Im Auftrag eines renommierten Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Rahmen einer direkten Personalvermittlung einen Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d) **in Hamburg**: **Ihre Aufgaben als **Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d) sind**: - Erstellung und Umsetzung internationaler regulatorischen Zulassungsstrategien...

  • Teamleiter (m/w/d) Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche.Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes. Unser...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group– hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes. Unser...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Teilzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 2 Wochen

    hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche.Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Mitarbeiter (M/w/d) Im Bereich Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland Worlée-Chemie GmbH Vollzeit

    Die Worlée-Gruppe ist ein Unternehmen der Chemie - und Nahrungsmittelindustrie. Als gut positionierter Mittelständler mit internationaler Ausrichtung befindet es sich seit 1851 im Privatbesitz der Gründerfamilie. Mit eigenen Produktions - und Veredelungsbetrieben sowie weltweiten Niederlassungen verstehen wir uns als moderner Dienstleister und anerkannter...

  • Teamleiter (m/w/d) Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes. ...

  • Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs &

    Vor 5 Tagen

    Hamburg, Deutschland Eppendorf Vollzeit

    Ihre Herausforderungen- Sie unterstützen im Bereich Quality Management und Regulatory Affairs bei der Optimierung und Ausarbeitung der Dokumentation zur Produktentwicklung.- Sie helfen bei der Erarbeitung von regulatorischen Anforderungen basierend auf Normen und gesetzlichen Vorgaben.- Sie unterstützen bei der Überführung von Vorlagen und...

  • Mitarbeiter F&e

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland hanfried Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein international agierendes Industrieunternehmen, suchen wir zur Unterstützung des bestehenden Teams am Standort Hamburg einen **Mitarbeiter F&E (m/w/d) Regulatory Affairs** **Ihre Aufgaben**: - Pflegen von Datenbanken - Erstellen von Sicherheitsdatenblättern - Durchführen von PCN-, und SCIP Meldungen - Kontrollieren von...

  • Mitarbeiter F&e

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland hanfried Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein international agierendes Industrieunternehmen, suchen wir zur Unterstützung des bestehenden Teams am Standort Hamburg einen **Mitarbeiter F&E (m/w/d) Regulatory Affairs** **Ihre Aufgaben**: - Pflegen von Datenbanken - Erstellen von Sicherheitsdatenblättern - Durchführen von PCN-, und SCIP Meldungen - Kontrollieren von...