Mitarbeiter Regulatory Affairs

vor 2 Wochen

Hamburg, Deutschland Domino Printing Sciences Vollzeit

Als Teil einer starken Unternehmensgruppe, der Domino Printing Sciences plc., die 2015 als eigenständiger Geschäftsbereich in die Brother Industries Limited Unternehmensgruppe eingegliedert wurde, sind wir weltweit einer der führenden Hersteller industrieller Lasertechnologien. In der Domino Laser GmbH sind die strategischen und operativen Aktivitäten des internationalen Lasergeschäftes der Domino-Gruppe konzentriert. Der Schwerpunkt unserer Arbeit liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Lasersystemen und deren Zubehör zur Kennzeichnung von Verpackungen sowie auf der Unterstützung unserer weltweiten Vertriebs
- und Serviceniederlassungen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

**Mitarbeiter Regulatory Affairs / Product Compliance**

**mit Schwerpunkt **industrielle Maschinen, Laser und Elektrogeräte (m/w/d)**

Als Mitglied der Product Compliance Gruppe sind Sie dafür verantwortlich, unser globales Team praxisbezogen bei der Erfüllung gesetzlicher Anforderungen im Bereich unserer Geräteentwicklung zu unterstützen.

**Ihre Aufgaben**
- Überwachung und interne Vermittlung von Anforderungen und Veränderungen der weltweiten Rechtsvorschriften
- Unterstützung der R&D und herstellenden Einheiten aktiv und praxisbezogen bei der Analyse und Implementierung von lokalen und internationalen produktbezogenen Anforderungen
- Unterstützung bei der Einhaltung der Produktkonformität innerhalb des gesamten Produkt-Lebenszyklus
- Kontakt für alle Länderorganisationen bezüglich der produktbezogenen Regulatory Affairs Anforderungen
- Anpassung der technischen Dokumentationen an sich ändernde Rahmenbedingungen
- Mitarbeit bei der Erstellung der technischen Dokumentation
- Erstellung von Kundeninformationen und Erklärungen zur Produktkonformität
- Mitarbeit bei der Planung, Organisation und Koordination von Einreichungen an Zulassungsbehörden / ZulassungsstellenÜberwachung von Timelines und allgemeine administrative Aufgaben

**Ihr Profil**
- Abgeschlossenes Studium in einer technischen Fachrichtung oder einen vergleichbaren Abschluss
- Weiterbildungen rund um das Thema »Regulatory Affairs / Product Compliance«
- Mehrjährige Berufserfahrung in den oben genannten Themengebieten sind von Vorteil
- Wünschenswert ist die aktive Mitarbeit in externen Gremien oder Ausschüssen
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS-Office Anwendungen
- Hohe Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Mitarbeit in einem internationalen Team
- Analytische Fähigkeiten, Problemlösungsfähigkeit und EntscheidungsfreudigkeitFähigkeit, komplexe und dynamische Rechtsvorschriften zu verstehen

**Wir bieten**
- Wertschätzende Unternehmenskultur, in der die Anerkennung und das Wir-Gefühl im Vordergrund stehen
- Spannender Arbeitsplatz in einem weltweit tätigen Konzern mit attraktivem Gehalt und vielfältigen Sozial
- und Zusatzleistungen
- Arbeiten an abwechslungsreichen Aufgaben in einem dynamischen und motivierten TeamDie Möglichkeit flexibel auch von Zuhause zu arbeiten
- Flache Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen
- Fachliche und persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten durch interne Schulungsangebote
- Gesundheitskurse
- Vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb einer internationalen Unternehmensgruppe
- Einen leichten Start dank einer umfangreichen Einarbeitungsphase

Des Weiteren erhalten alle Mitarbeiter jede Menge Benefits: Betriebliche Altersvorsorge, HVV-Proficard, Job-Bike Leasing, Wasser
- und Warmgetränkeversorgung. Eine offene „Du-Kultur“ und flexible Arbeitszeiten gehören ebenso zu uns wie soziale Events mit vielfältigen Teamaktivitäten.

Domino Laser GmbH - Personalabteilung **- **Fangdieckstr. 75a - 22547 Hamburg

T. +49 (0) 40 888 88 - 0

  • Teamleiter (m/w/d) Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Teamleiter (m/w/d) Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group– hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes. Unser...

  • Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...

  • Regulatory Affairs Manager Connectivity

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für...

  • Mitarbeiter (M/w/d) Im Bereich Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland Worlée-Chemie GmbH Vollzeit

    Die Worlée-Gruppe ist ein Unternehmen der Chemie - und Nahrungsmittelindustrie. Als gut positionierter Mittelständler mit internationaler Ausrichtung befindet es sich seit 1851 im Privatbesitz der Gründerfamilie. Mit eigenen Produktions - und Veredelungsbetrieben sowie weltweiten Niederlassungen verstehen wir uns als moderner Dienstleister und anerkannter...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Hamburg, Germany - 22-05-2023 - JOB TYPE - Permanent - EMP TYPE - Full-Time - EXPERTISE - QA / RA - SALARY TYPE - Annually - SALARY - Negotiable My client are a renowned medical technology company with over 30 years of experience in developing and manufacturing innovative solutions. Based in Hamburg, the family-run organization has earned a prominent...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes. Unser...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group– hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes. Unser...

  • Mitarbeiter F&e

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland hanfried Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein international agierendes Industrieunternehmen, suchen wir zur Unterstützung des bestehenden Teams am Standort Hamburg einen **Mitarbeiter F&E (m/w/d) Regulatory Affairs** **Ihre Aufgaben**: - Pflegen von Datenbanken - Erstellen von Sicherheitsdatenblättern - Durchführen von PCN-, und SCIP Meldungen - Kontrollieren von...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Unsere Mission: Wir bringen Menschen zusammen! Aktuell bieten wir Ihnen eine verantwortungsvolle Position als  Regulatory Affairs Spezialist  bei einem unserer Geschäftspartner aus der  Pharmabranche  in  Hamburg . Wir sichern Ihnen eine leistungsgerechte Entlohnung, professionelle Beratung und eine langfristige Perspektive. Sie sind kontaktstark,...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Teilzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Herstellung bis zur Vermark­tung des fertigen...

  • Mitarbeiter F&e

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland hanfried Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein international agierendes Industrieunternehmen, suchen wir zur Unterstützung des bestehenden Teams am Standort Hamburg einen **Mitarbeiter F&E (m/w/d) Regulatory Affairs** **Ihre Aufgaben**: - Pflegen von Datenbanken - Erstellen von Sicherheitsdatenblättern - Durchführen von PCN-, und SCIP Meldungen - Kontrollieren von...

  • Manager Regulatory Affairs Arzneimittel

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Deutschland G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Vollzeit

    Mit rund 700 MitarbeiterInnen gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharma-Firmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller einen Namen gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen...

  • Quality and Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland GAIA AG Vollzeit

    Die GAIA AG zählt zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Digital Health. Mit Therapiesoftware wie deprexis® setzen wir den Standard für Evidenz und Innovation. Bei uns sind therapeutische, wissenschaftliche und technologische Kompetenz unter einem Dach vereint. Wir entwickeln nicht nur digitale Therapieunterstützungsprogramme, sondern sind...

  • Regulatory Affairs and Qms Lead

    vor 10 Stunden

    Hamburg, Deutschland ApoQlar Vollzeit

    Make a positive impact in the global healthcare community with cutting-edge medical mixed reality technology._ apoQlar is the developer of a medical mixed reality platform that is revolutionizing how medicine is practiced, experienced, learned, and shared. Our flagship product, VSI HoloMedicine®, is a medically certified software platform that leverages...

  • Head of Regulatory Affairs and Qms

    vor 11 Stunden

    Hamburg, Deutschland apoqlar Vollzeit

    Make a positive impact in the global healthcare community with cutting-edge medical mixed reality technology._ **About Us**: apoQlar is the developer of a medical mixed reality platform that is revolutionizing how medicine is practiced, experienced, learned, and shared. Our flagship product, VSI HoloMedicine®, is a medically certified software platform...

  • Regulatory Legal Counsel

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland MAM Gruppe Vollzeit

    **Your Tasks**: - Providing guidance on aspects of national and European regulation to the company's commodity business - Evaluating transactions involving physical and financial commodities, permits, and certificates for compliance with regulations - Assisting in the ongoing implementation of energy market and financial regulation requirements in...

  • Medical Affairs Associate

    vor 50 Minuten

    Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Company DescriptionWe are a leading and globally expanding medical device company focused on developing innovative solutions for wound care and tissue regeneration. Our mission is to improve the lives of patients worldwide. We are seeking a highly motivated Medical Affairs Associate to join our team and contribute to this important mission.Role...

  • Technical Documentation Specialist

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland Adaptive Life Science Vollzeit

    _Passionate about making a difference in the medical technology industry? _ - Do you love working with technical documentation, in regulatory affairs or quality management?_ - We want to hear from you!_ **Overview**: My client is a leading manufacturer and supplier of high quality ENT treatment units and diagnostic devices for hospitals and private...

  • Werkstudent Medical Affairs(m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Almirall Hermal GmbH Vollzeit

    Almirall ist ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Barcelona. Der strategische Fokus des forschungsorientierten Unternehmens liegt in der Hautgesundheit. Zudem ist Almirall im Bereich der Neurologie tätig. Durch pharmazeutische Innovation und ein starkes Engagement für globale Partnerschaften im Gesundheitswesen setzen wir uns für die...