Regulatory Affairs Manager

vor 1 Monat


Hamburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

Unsere Mission: Wir bringen Menschen zusammen Aktuell bieten wir Ihnen eine verantwortungsvolle Position als  Regulatory Affairs Spezialist  bei einem unserer Geschäftspartner aus der  Pharmabranche  in  Hamburg . Wir sichern Ihnen eine leistungsgerechte Entlohnung, professionelle Beratung und eine langfristige Perspektive. Sie sind kontaktstark, teamfähig und gut organisiert? Dann passen Sie perfekt zu uns – wir freuen uns auf Sie Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen.

Here's what we offer

Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld Erstattung von Fahrtkosten Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr Weiterbildung durch e.Learning-Angebote Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen

Your tasks

Planung, Organisation und Durchführung von nationalen Verfahren zur Neuzulassung, Zulassungsverlängerung sowie zur Zulassungsänderung von Arzneimitteln Mitarbeit an entsprechenden europäischen Verfahren (MRP, DCP, CP) für Arzneimittel in enger Kooperation mit dem europäischen Zulassungsteam Umsetzung von behördlichen und sicherheitsrelevanten Anforderungen in die Produkttexte der Arzneimittel Zulassungsrechtliche Bewertung von Projekten zur Erwirkung und Änderung der Zulassungen Fungieren als Schnittstelle zu nationalen Behörden sowie Mitarbeitern in den Abteilungen Marketing, CMC, PV und Qualität

Your profile

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Biologie), ggf. auch Pharmazie oder Medizin Abschluss als Master of Drug Regulatory Affairs wünschenswert Mehrjährige Berufserfahrung im Zulassungsbereich der pharmazeutischen Industrie Gute Kenntnisse über einschlägige Rechtsvorschriften für Arzneimittel Sicherer Umgang mit elektronischen Einreichungen und internetbasierten Systemen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Analytische Fähigkeiten, ein hohes Maß an Prozessdenken sowie Kommunikations- und Kontaktstärke Gute Organisations- und Teamfähigkeit sowie eine zuverlässige, eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise

  • Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für...


  • Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für...


  • Hamburg, Deutschland Centrica Vollzeit

    We are Centrica! We’re so much more than an energy company. We’re a family of brands revolutionising a cleaner, greener future. Working here is #MoreThanACareer - we’re powered by purpose. Together we can make an impact that will truly change tomorrow. Whether you’re developing cutting-edge green tech, helping customers on the front line or...


  • Hamburg, Deutschland Centrica Vollzeit

    We are Centrica! We’re so much more than an energy company. We’re a family of brands revolutionising a cleaner, greener future. Working here is #MoreThanACareer - we’re powered by purpose. Together we can make an impact that will truly change tomorrow. Whether you’re developing cutting-edge green tech, helping customers on the front line or...


  • Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Develop Regulatory Strategies: Lead the development and implementation of regulatory strategies for product registrations (primary focus Asia Pacific and China) Collaborate with cross-functional teams to ensure alignment with business objectives and regulatory requirements - Manage Registrations: Oversee the planning, preparation,...


  • Hohenlockstedt # Hamburg, DE G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Vollzeit

    Mit rund 700 MitarbeiterInnen gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharma-Firmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller einen Namen gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen...


  • Hohenlockstedt # Hamburg, Deutschland G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Vollzeit

    Mit rund 700 MitarbeiterInnen gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharma-Firmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller einen Namen gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen...


  • Hamburg, Deutschland G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Vollzeit

    Mit rund 700 MitarbeiterInnen gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharma-Firmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller einen Namen gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen...


  • Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit

    **Apotheker Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)** Für ein renommiertes Handelshaus in Hamburg suchen wir ab sofort einen Apotheker (m/w/d) als Sachbearbeiter für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in Personalvermittlung. Ihre Aufgaben: - Prozessgestaltung von qualitätsrelevanten Themen als Projektmanager (u. a. Risikomanagement,...


  • Hamburg, Deutschland altona Diagnostics GmbH Vollzeit

    To strengthen our Regulatory Affairs team in Hamburg, we are looking for a highly motivated and dedicated **Assistant Regulatory Affairs (M/F/d)** **Your responsibilities***: - Administrative support of our Regulatory Affairs team - Participation in the creation and maintenance of the Technical Documentation - Communication of product changes to...


  • Hohenlockstedt (Großraum Hamburg), Deutschland G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Vollzeit

    Mit rund 700 MitarbeiterInnen gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharma-Firmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller einen Namen gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen...


  • Hamburg, Deutschland altona Diagnostics GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen hoch motivierten und engagierten **Assistant Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben***: - Administrative Unterstützung unseres Regulatory Affairs Teams - Zusammenstellung von Unterlagen für inter-nationale Zulassungen, z. B. Beantragung von...


  • Hamburg, Deutschland Shell Vollzeit

    **The Role**: Are you a strategic thinker and that would like to learn about trading, regulation and market design? If so, we have the role just for you, in either London or Hamburg to kick start your career in the energy sector. **Where you fit in** The EU and German regulatory frameworks for gas are rapidly evolving in response to the challenging energy...


  • Hamburg, Deutschland Promecon GmbH Vollzeit

    **Werkstudent/in Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ort: Hamburg** **ab sofort** **Wir sind** Das in Hamburg ansässige Familienunternehmen PROMECON ist seit mehr als 20 Jahren international erfolgreich in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von Medizinprodukten zum Einmalgebrauch. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen...


  • Hamburg, Deutschland Essity Vollzeit

    **Regulatory Affairs Associate **(d/f/m)**: Essity is a leading global hygiene and healthcare company. We are committed to improving the quality of life through high-quality hygiene and healthcare solutions. We sell our products and solutions in around 150 countries under many strong brands, including the global market leaders TENA and Tork, as well as...


  • Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...


  • Hamburg, Deutschland Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG Vollzeit

    Zusammen mit dem Regulatory Affairs Manager unterstützt du unsere Kunden in unterschiedlichsten Aufgabenstellungen der Zulassung in bestmöglicher Weise. Dabei arbeitest du in einem internationalen Umfeld und bist involviert in die Vorbereitung, Einreichung und Durchführung von weltweiten Zulassungsverfahren. **Eine herausfordernde Aufgabe**: -...


  • Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für...


  • Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für...


  • Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....