Assistenz (M/w/d) Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Zusammen mit dem Regulatory Affairs Manager unterstützt du unsere Kunden in unterschiedlichsten Aufgabenstellungen der Zulassung in bestmöglicher Weise. Dabei arbeitest du in einem internationalen Umfeld und bist involviert in die Vorbereitung, Einreichung und Durchführung von weltweiten Zulassungsverfahren.
**Eine herausfordernde Aufgabe**:
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von EU weiten Zulassungsverfahren (MRP/DCP, CP) und Variations
- Erstellung von Zulassungs¬dokumenten
- Support des Regulatory Affairs Managers bezüglich der Betreuung unserer Kunden bei der Einreichung weltweiter Zulassungsverfahren und Variations
- Korrespondenz mit Kunden und Behörden
- Einstellen von Dokumenten in unser eCTD-/ Dokumentenmanagementsystem und Pflege von Daten in der Zulassungsdatenbank
- Ablage, Archivierung, elektronische Einreichung
**Ein überzeugender Background**:
- Abgeschlossene Ausbildung als PTA, als medizinischer Dokumentar oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wäre wünschenswert
- Strukturierte Arbeitsweise, ein hoher Anspruch an die eigene Arbeit und die Fähigkeit auch in hektischen Zeiten weder Kopf noch Humor zu verlieren
- Analytisches Denkvermögen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Freude an neuen Herausforderungen
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Ein spannendes Umfeld**:
- Du arbeitest in einem international erfolgreichen Unternehmen im pulsierenden Herzen Hamburgs direkt an der Elbe. Wir bieten Dir flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit mobil zu arbeiten. Außerdem kannst Du Dich auf vielfältige Gestaltungs
- und Weiterbildungsmöglichkeiten, Sprachkurse, regelmäßige Teamevents und eine Menge Spaß neben der Arbeit freuen. Dich erwartet eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten und sympathischen Team, ein unkomplizierter Umgang miteinander und vielfältige Möglichkeiten, Deine eigenen Ideen einzubringen. Und es gibt eine eigene Kantine mit richtig leckerem Essen. Komm zu uns und überzeug Dich
**Haben wir Dein Interesse geweckt?**:
- Dann freuen wir uns auf Deine Onlinebewerbung
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Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG VollzeitHamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...
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Teamleiter (m/w/d) Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Hamburg, Deutschland WR Group GmbH VollzeitWR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes....
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Teamleiter (m/w/d) Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Hamburg, Deutschland WR Group GmbH VollzeitWR Group– hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes. Unser...
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Regulatory Affairs Manager Connectivity
vor 4 Wochen
Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG VollzeitNeue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Hamburg, Deutschland ORANGE Engineering Vollzeit**Im Auftrag eines renommierten Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Rahmen einer direkten Personalvermittlung einen Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d) **in Hamburg**: **Ihre Aufgaben als **Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d) sind**: - Erstellung und Umsetzung internationaler regulatorischen Zulassungsstrategien...
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Teamleiter (m/w/d) Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
hamburg, Deutschland WR Group GmbH VollzeitWR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche.Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes....
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Regulatory Affairs Assistant
vor 4 Wochen
Hamburg, Deutschland WR Group GmbH VollzeitWR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes. Unser...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 4 Wochen
Hamburg, Deutschland WR Group GmbH VollzeitWR Group– hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes. Unser...
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(Associate) Specialist Regulatory Affairs
Vor 5 Tagen
Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit**(Associate) Specialist Regulatory Affairs** **Arbeiten bei Abbott** - Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 1 Woche
Hamburg, Deutschland WR Group GmbH TeilzeitWR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 2 Wochen
hamburg, Deutschland WR Group GmbH VollzeitWR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche.Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes....
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Teamleiter (m/w/d) Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Hamburg, Deutschland WR Group GmbH VollzeitWR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes. ...
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Manager Regulatory Affairs Arzneimittel
Vor 3 Tagen
Hamburg, Deutschland G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG VollzeitMit rund 700 MitarbeiterInnen gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharma-Firmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller einen Namen gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen...
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Hamburg, Deutschland Worlée-Chemie GmbH VollzeitDie Worlée-Gruppe ist ein Unternehmen der Chemie - und Nahrungsmittelindustrie. Als gut positionierter Mittelständler mit internationaler Ausrichtung befindet es sich seit 1851 im Privatbesitz der Gründerfamilie. Mit eigenen Produktions - und Veredelungsbetrieben sowie weltweiten Niederlassungen verstehen wir uns als moderner Dienstleister und anerkannter...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Hamburg, Deutschland GULP – experts united VollzeitUnsere Mission: Wir bringen Menschen zusammen! Aktuell bieten wir Ihnen eine verantwortungsvolle Position als Regulatory Affairs Spezialist bei einem unserer Geschäftspartner aus der Pharmabranche in Hamburg . Wir sichern Ihnen eine leistungsgerechte Entlohnung, professionelle Beratung und eine langfristige Perspektive. Sie sind kontaktstark,...
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Mitarbeiter F&e
vor 4 Wochen
Hamburg, Deutschland hanfried Personaldienstleistungen GmbH VollzeitFür unseren Kunden, ein international agierendes Industrieunternehmen, suchen wir zur Unterstützung des bestehenden Teams am Standort Hamburg einen **Mitarbeiter F&E (m/w/d) Regulatory Affairs** **Ihre Aufgaben**: - Pflegen von Datenbanken - Erstellen von Sicherheitsdatenblättern - Durchführen von PCN-, und SCIP Meldungen - Kontrollieren von...
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Hamburg, Deutschland Olympus Europa SE & Co. KG VollzeitIhre Aufgaben - Unterstützung der Regulatory Affairs Manager im Tagesgeschäft - Unterstützung bei der Dokumentenerstellung für Zulassungsaktivitäten (EU-MDR und USA) - Unterstützung bei RA Aktivitäten im Life Cycle Management - Unterstützung bei der Überwachung von Gesetzen und Standards Ihre Qualifikationen - Laufendes Studium der Medizintechnik...
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Mitarbeiter F&e
vor 4 Wochen
Hamburg, Deutschland hanfried Personaldienstleistungen GmbH VollzeitFür unseren Kunden, ein international agierendes Industrieunternehmen, suchen wir zur Unterstützung des bestehenden Teams am Standort Hamburg einen **Mitarbeiter F&E (m/w/d) Regulatory Affairs** **Ihre Aufgaben**: - Pflegen von Datenbanken - Erstellen von Sicherheitsdatenblättern - Durchführen von PCN-, und SCIP Meldungen - Kontrollieren von...
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Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs &
Vor 5 Tagen
Hamburg, Deutschland Eppendorf VollzeitIhre Herausforderungen- Sie unterstützen im Bereich Quality Management und Regulatory Affairs bei der Optimierung und Ausarbeitung der Dokumentation zur Produktentwicklung.- Sie helfen bei der Erarbeitung von regulatorischen Anforderungen basierend auf Normen und gesetzlichen Vorgaben.- Sie unterstützen bei der Überführung von Vorlagen und...
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Quality and Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Hamburg, Deutschland GAIA AG VollzeitDie GAIA AG zählt zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Digital Health. Mit Therapiesoftware wie deprexis® setzen wir den Standard für Evidenz und Innovation. Bei uns sind therapeutische, wissenschaftliche und technologische Kompetenz unter einem Dach vereint. Wir entwickeln nicht nur digitale Therapieunterstützungsprogramme, sondern sind...