Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs

vor 2 Wochen

Tuttlingen Kreis, Deutschland Bricon GmbH Vollzeit

Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs 78573 Wurmlingen Als Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „ Made in Germany “ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst entwickelt, hergestellt und kontrolliert: In jedem BRICON Produkt steckt daher das Streben nach Perfektion. Unser Erfolg beruht jedoch nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern vor allem auf unserem starken Team aus erfahrenen Fachkräften und aufstrebenden Nachwuchstalenten, die mit ihrem Know-how und ihrem Engagement maßgeblich dazu beitragen. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams Ihre Aufgaben Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß EN ISO 13485:2021 einschließlich Prüfung bestehender und Erstellung neuer Prozessbeschreibungen, Arbeits- und Verfahrensanweisungen Unterstützung bei Verifikations- und Validierungsaktivitäten einschließlich Erstellung und Pflege von Prüfplänen, Erstmusterprüfberichten sowie der dazugehörigen Dokumentation Bearbeitung und Koordination von Reklamationen, einschließlich Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen und Kommunikation mit internen sowie externen Stellen Änderungsmanagement für Qualitätsmanagementprozesse und Produktänderungen einschließlich Dokumentation und Nachverfolgung von Änderungen Überwachung und Management von qualitätsrelevanten Kennzahlen im Herstellungsprozess zur kontinuierlichen Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität Erstellung von Berichten und Statistiken zur internen und externen Qualitätsbewertung Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten für technische Dokumentationen für alle Medizinproduktklassen Mitwirkung bei der Vor- und Nachbereitung von Audits Ihr Profil Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld Grundlagenkenntnisse der EN ISO 13485:2021 Erfahrung in der Reklamationsbearbeitung, Verifizierung/Validierung und Prüfplanung Kenntnisse in ERP-Systemen Gute Englischkenntnisse Unser Angebot 30 Tage Urlaub und Sonderurlaub bei besonderen Ereignissen Gleitzeitkonto mit Möglichkeit zum Freizeitausgleich Corporate Benefits Mitarbeiterangebote bei vielen Anbietern Attraktive Gestaltung der betrieblichen Altersvorsorge Dienstfahrrad über Bikeleasing Mehrere Teamevents im Jahr Individuelle Einarbeitung in einem abwechslungsreichen Tätigkeitsbereich Sie wollen mit uns die Zukunft der Medizintechnik gestalten? Dann freuen wir uns über Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühesten Eintrittstermins sowie Ihrer jährlichen Gehaltsvorstellung. Kontakt Frau SandraLöhle 07461 9336 725 jobs@bricon.com https://www.bricon.com Adresse Bricon GmbH Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen

  • Tuttlingen: Leitung Regulatory Affairs Und

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    TRIGA - Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Für ein international tätiges und innovatives Unternehmen im Bereich Medical Device in Tuttlingen, suchen wir Verstärkung als: „Leitung Regulatory Affairs und Qualität“ (m/w/d) Aufgaben - ein 5-köpfiges Team leiten - die Einhaltung von regulatorischen...

  • Werkstudent Qualitätsmanagement

    vor 1 Woche

    Tuttlingen, Deutschland DEWIMED Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Für unseren Standort in **Tuttlingen** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben** - Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen unter EU MDR - Unterstützung bei regulatorischen Prozessen (Post Market Surveillance) - Teilnahme an...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu...

  • Administration (M/w/d) Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Administration (m/w/d) Regulatory Affairs** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die...

  • Head of Regulatory Affairs International

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Head of Regulatory Affairs International Registration (m/w/d)** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Tag

    Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH Vollzeit

    Die Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die...

  • Specialist Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Aschaffenburg (Kreis), Deutschland Dexcel Pharma GmbH Teilzeit

    Karriere Dexcel® Pharma Specialist Regulatory Affairs & Packaging (m/w/d) Unser Unternehmen ist seit Gründung vor über 30 Jahren Teil der Dexcel® Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als Medikamente mit Mehrwert. Qualitativ hochwertige...

  • Teamleiter (W/m/d) Quality Management Vigilance

    vor 1 Woche

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement einen Teamleiter (w/m/d) Quality Management Vigilance. Regulatorische Vorgaben pragmatisch in die QM-Praxis umzusetzen und die Compliance gegenüber internationaler Behörden sicherzustellen lassen ihr Herz höher schlagen? Dazu sind Sie eine...

  • Risiko Management Specialist

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Risiko Management Specialist (m/w/d) Medical Devices** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu...