Regulatory Affairs Specialist

Vor 5 Tagen

Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

**Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International**
Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

**Was wir bieten**:

- Individuelle Einarbeitung
- Aus
- und Weiterbildung
- Flexibles Arbeiten
- Gesundheitsmanagement
- Cafeteria
- Angebote zur Vorsorge
- Wachsendes Familienunternehmen
- Innovation und spannende Produkte

Mehr Benefits entdecken
**Ihre Aufgaben**:

- Bereitstellung und Ausarbeitung von internationalen Zulassungsdossiers
- Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
- Betreuung und Pflege bestehender Zulassungen
- Pflege der Produktzulassungsdatenbank
- Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
- Kommunikation mit internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder
- Vorbereitung von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
- Identifikation der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
- Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen - bezogen auf die zu betreuenden Länder
- Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

**Ihre Qualifikationen**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder artverwandtes Studium
- Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran mit anderen Ländern im Austausch zu stehen
- Gut strukturierte Arbeitsweise
- Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 5 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die...

  • Tuttlingen: Leitung Regulatory Affairs Und

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    TRIGA - Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Für ein international tätiges und innovatives Unternehmen im Bereich Medical Device in Tuttlingen, suchen wir Verstärkung als: „Leitung Regulatory Affairs und Qualität“ (m/w/d) Aufgaben - ein 5-köpfiges Team leiten - die Einhaltung von regulatorischen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH Vollzeit

    Die Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir...

  • Head of Regulatory Affairs International

    Vor 5 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Head of Regulatory Affairs International Registration (m/w/d)** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie...

  • Administration (M/w/d) Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Administration (m/w/d) Regulatory Affairs** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die...

  • Werkstudent Qualitätsmanagement

    vor 1 Woche

    Tuttlingen, Deutschland DEWIMED Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Für unseren Standort in **Tuttlingen** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben** - Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen unter EU MDR - Unterstützung bei regulatorischen Prozessen (Post Market Surveillance) - Teilnahme an...

  • Specialist (M/w/d) Technische Dokumentationen Für

    Vor 5 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Specialist (m/w/d) Technische Dokumentationen für Medizinprodukte** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und...

  • Hochschulpraktikum (w/m/d) Regulatory Affairs - Softwareentwicklung

    Vor 2 Tagen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland B. Braun Group Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Global Regulatory Affairs innerhalb des Teams Labeling & Data Management einen engagierten Praktikanten (w/m/d) im Bereich Softwareentwicklung.Aufgaben Und VerantwortlichkeitenSie arbeiten an bestehender Softwarelösung (Frontend / Backend / Middleware) und entwickeln diese...

  • Risiko Management Specialist

    Vor 5 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Risiko Management Specialist (m/w/d) Medical Devices** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu...

  • Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen (Kreis), Deutschland Bricon GmbH Vollzeit

    Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs 78573 Wurmlingen Als Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „ Made in Germany “ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst...