Head of Regulatory Affairs International

Vor 3 Tagen


Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

**Head of Regulatory Affairs International Registration (m/w/d)**
Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

**Was wir bieten**:

- Individuelle Einarbeitung
- Aus
- und Weiterbildung
- Flexibles Arbeiten
- Gesundheitsmanagement
- Cafeteria
- Angebote zur Vorsorge
- Wachsendes Familienunternehmen
- Innovation und spannende Produkte

Mehr Benefits entdecken
**Ihre Aufgaben**:

- Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter des Teams Regulatory Affairs international
- Überwachung und Umsetzung der regulatorischen, internationalen Anforderungen
- Alle Re-Registrierungen und Neuzulassungen im Blick behalten für eine termingerechte Einreichung
- Projektbezogene Erstellung von Zulassungsdokumenten für Medizinprodukte aller Klassifizierungen für die Länder im eigenen Verantwortungsbereich
- Sie unterstützen interne und externe Audits und setzen daraus resultierende Korrekturmaßnahmen um
- Erstellung, Aktualisierung und Optimierung der Prozessanweisungen und Templates im Verantwortungsbereich
- Pflegen der Zulassungslisten in SAP
- Vertriebsfreigabe von Medizinprodukten
- Enger Kontakt mit dem Customer Service und Vertrieb
- Intensiver Kontakt mit den Tochterunternehmen im Ausland

**Ihre Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich internationale Zulassung von Medizinprodukten
- Mehrjährige Erfahrung mit SAP und im Management von Zulassungs
- / Klassifizierungsdaten wünschenswert
- Große Bereitschaft sich selbstständig in neue Themen, Vorschriften und Anforderungen einzuarbeiten sowie der persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und ein hohes Maß an Eigenverantwortung
- Strukturiertes und systematisches Arbeiten
- Beherrschung der englischen und deutschen Sprache fließend in Wort und Schrift



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