Regulatory Affairs Specialist

Vor 2 Tagen

Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH Vollzeit

Die Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir großen Wert darauf, unseren Kunden und ihren Patienten die bestmöglichen Lösungen anzubieten.
Wir sind auf Wachstumskurs. Wachsen Sie mit uns
Zur Erweiterung unseres innovativen Teams mit rund 50 Mitarbeitern bieten wir eine attraktive Position als:
Aufgaben
- Sie verbinden regulatorische Anforderungen und Normen mit unserem vielfältigen Produktportfolio, erstellen die Produktakte für die technische Dokumentation und managen eigenständig Projekte.
- Sie stellen internationale Zulassungsdokumente nach länderspezifischen Vorgaben zusammen. Bei technischen Fragen hilft Ihnen der jeweilige Fachbereich stets weiter.
- Mit unseren Kunden und Lieferanten arbeiten Sie vertrauensvoll zusammen und identifizieren weltweit regulatorische Anforderungen.

Qualifikation
- Sie haben eine kaufmännische Ausbildung z.B. als Industriekaufmann (m/w/d), ggf. mit Fortbildungen sowie Interesse an Technik und Medizinprodukten.
- Sie bringen Erfahrung aus der Medizintechnikbranche oder im Bereich Regulatory Affairs, Qualitäts-Management, Technische Dokumentation, Vertrieb oder Entwicklung mit.
- Sie haben solide Grundkenntnisse in den relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen (MDD, MDR, DIN EN ISO 13485 etc.).
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

**Benefits**:
Berufliche Benefits
- Interessant ist diese Stelle für Sie, wenn Sie z.B. Ihr Wissen im Bereich der technischen Dokumentationen und Regulatory Affairs ausbauen und sich als anerkannter Experte positionieren wollen.
- Unser vielfältiges Produktportfolio schafft immer wieder die Möglichkeit, das eigene Know-how weiterzuentwickeln und an allen Phasen des Produktlebenszyklus teilzuhaben.

Persönliche Benefits
- Wir vertrauen unseren Mitarbeitern und bieten Ihnen hohe Gestaltungsfreiräume.
- Sie können bei uns auf ein kollegiales und von Gemeinschaftsgefühl geprägtes Team zählen.
- Unsere internationale Konzernstruktur gibt Ihnen Sicherheit und ist zugleich ein Garant für ein innovatives Arbeitsumfeld.
- Individuelle Weiterbildungs
- und Qualifizierungsmöglichkeiten sorgen für fachliches und persönliches Wachstum.
- Bei uns finden Sie moderne und ergonomisch eingerichtete Arbeitsplätze und viele weitere Vorteile.

Haben Sie Lust mit uns etwas zu bewegen?

Dann freuen wir uns auf den ersten Kontakt mit Ihnen.

Senden Sie Ihre Unterlagen, LinkedIn
- oder Xing-Profil an Frau Perinne Fischer.

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die...

  • Tuttlingen: Leitung Regulatory Affairs Und

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    TRIGA - Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Für ein international tätiges und innovatives Unternehmen im Bereich Medical Device in Tuttlingen, suchen wir Verstärkung als: „Leitung Regulatory Affairs und Qualität“ (m/w/d) Aufgaben - ein 5-köpfiges Team leiten - die Einhaltung von regulatorischen...

  • Head of Regulatory Affairs International

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Head of Regulatory Affairs International Registration (m/w/d)** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie...

  • Administration (M/w/d) Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Administration (m/w/d) Regulatory Affairs** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die...

  • Werkstudent Qualitätsmanagement

    vor 1 Woche

    Tuttlingen, Deutschland DEWIMED Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Für unseren Standort in **Tuttlingen** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben** - Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen unter EU MDR - Unterstützung bei regulatorischen Prozessen (Post Market Surveillance) - Teilnahme an...

  • Specialist (M/w/d) Technische Dokumentationen Für

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Specialist (m/w/d) Technische Dokumentationen für Medizinprodukte** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und...

  • Risiko Management Specialist

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Risiko Management Specialist (m/w/d) Medical Devices** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu...

  • Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen (Kreis), Deutschland Bricon GmbH Vollzeit

    Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs 78573 Wurmlingen Als Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „ Made in Germany “ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst...

  • Clinical Research Specialist

    Vor 2 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting a Clinical Research Specialist for a med tech organisation. This role is on a permanent basis and is located in Germany. *** **Responsibilities**: - Accountable for executing clinical possible analysis for molecular, intraoperative imaging projects. - Manage the planning and performance of preclinical and lab tests. - Supervise...