Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager Software - Hamburg, Hamburg - pates GmbH
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Quality and Regulatory Affairs Manager
Vor 2 Tagen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Life Science Nord Management GmbH Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro JahrQuality and Regulatory Affairs Manager (m/f/d) – Medical DevicesLocation: Hamburg or remoteWho we areLITERO GmbH is a specialized consulting company supporting medical device manufacturers in meeting global quality and regulatory requirements. Our team provides expert guidance in quality management, regulatory compliance, and clinical affairs according to...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 2 Tagen
Hamburg, Hamburg, Deutschland SymBio. Vollzeit 36.000 € - 42.000 € pro JahrRegulatory Affairs Specialist (w/m/d) – Medizintechnik – HamburgFür ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hamburg, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.Ihre Aufgaben:Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte nach...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Sysmex Europe Haematology Vollzeit 55.000 € - 75.000 € pro JahrAre you looking for more than just a job, for something truly meaningful and rewarding? Then Sysmex Europe SE is the place for you. As the regional headquarters for the EMEA (Europe, Middle East and Africa) region, our company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey.If this opportunity appeals to...
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Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Vor 2 Tagen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Neuromedex Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro JahrDie Neuromedex GmbH ist ein fortschrittliches Medizintechnik-Unternehmen mit über 70 engagierten Mitarbeiter:innen. In unserer modernen Manufaktur in Hamburg fertigen wir unter Reinraumbedingungen innovative neurochirurgische Spezialprodukte, die weltweit für ihre herausragende Qualität anerkannt sind. Mit anwenderorientierten Produktlösungen und...
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Corporate Affairs Manager DACHIT
Vor 2 Tagen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Flora Food Group Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrAbout Flora Food GroupWe offer consumers a compelling choice in four growing categories: butters and spreads, creams, liquids and cheeses. We hold leadership positions in many of the 100 countries we operate in, with iconic brands including Flora, Becel+ProActiv, Blue Band, Country Crock, I Can't Believe It's Not Butter, Rama, and Violife, together with our...
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Corporate Affairs Manager DACHIT
vor 1 Tag
Hamburg, Hamburg, Deutschland Flora Food Group Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrAbout Flora Food GroupWe offer consumers a compelling choice in four growing categories: butters and spreads, creams, liquids and cheeses. We hold leadership positions in many of the 100 countries we operate in, with iconic brands including Flora, Becel+ProActiv, Blue Band, Country Crock, I Can't Believe It's Not Butter, Rama, and Violife, together with our...
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Manager Public Affairs
Vor 2 Tagen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Deutscher Kaffeeverband e.V. VollzeitDu willst politische Entwicklungen nicht nur beobachten, sondern mitgestalten? Du fühlst dich wohl an der Schnittstelle von Gesetzgebung, Unternehmen und Fachgremien? Dann werde Teil des Deutschen Kaffeeverbands – der Stimme der deutschen Kaffeewirtschaft.Wir vertreten 380 Unternehmen entlang der gesamten Wertschöpfungskette – von Import und Röstung...
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International Affairs Advisor
Vor 7 Tagen
Hamburg, Hamburg, Deutschland University of Europe for Applied Sciences Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro JahrYour Responsibilities We are looking for a new colleague to join our International Affairs Team in Hamburg on a full-time basis /40 hour a week as soon as possible, who shares our vision of excellence in education and who is committed to making a difference in the lives of our students and staff.The opportunity: The International Affairs Office at the...
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International Affairs Advisor
Vor 7 Tagen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Global University Systems Vollzeit 40.000 € - 80.000 € pro JahrYour Responsibilities We are looking for a new colleague to join our International Affairs Team in Hamburg on a full-time basis /40 hour a week as soon as possible, who shares our vision of excellence in education and who is committed to making a difference in the lives of our students and staff.The opportunity: The International Affairs Office at the...
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Junior Account Manager ERP
Vor 6 Tagen
Hamburg, Hamburg, Deutschland SOG Business-Software Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro JahrJunior Account Manager ERP (m/w/d): Softwarevertrieb für HandelsunternehmenPermanent employee, Full-time · HamburgDEINE ROLLEDu willst im Vertrieb mehr erreichen als reine Verkaufszahlen? Bei uns gestaltest du aktiv die Weiterentwicklung unserer Bestandskunden. Mit einer etablierten ERP-Lösung, modernen Technologien und einem starken Team, das auf...
Regulatory Affairs Manager Software
vor 2 Wochen
6547
Medizintechnik
Festanstellung
Vor Ort
Hamburg
Kurzbeschreibung:
Software & Zulassung kombinieren
Schnittstelle zwischen Entwicklung & Behörde
Etabliertes Unternehmen mit Innovationsgeist
Ein international tätiges Diagnostikunternehmen mit Sitz in Norddeutschland entwickelt und produziert seit mehr als zwei Jahrzehnten molekulardiagnostische Lösungen. Das Unternehmen ist nach ISO 13485 zertifiziert und beschäftigt weltweit über 350 Mitarbeitende. Die Unternehmenskultur ist geprägt von technischer Exzellenz, direkter Kommunikation und hoher Eigenverantwortung.
Zur Verstärkung des Regulatory Affairs Teams wird eine erfahrene Persönlichkeit mit Schwerpunkt Software-Zulassung für IVD-Produkte gesucht.
Ansprechpartner
Elena Kuhn
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Ihre Aufgaben
Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für IVD-Software im internationalen Umfeld
Begleitung von Entwicklungsprojekten hinsichtlich geltender regulatorischer und normativer Anforderungen
Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß ISO 13485
Ansprechpartner für internationale Behörden, Tochtergesellschaften und Vertriebspartner bei Zulassungsfragen
Bewertung von Produktänderungen im Hinblick auf regulatorische Relevanz
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich bzw. eine vergleichbare Qualifikation
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der internationalen Zulassung von Medizinprodukte-Software, idealerweise im IVD-Umfeld
Fundierte Kenntnisse im US-Zulassungsprozess für Softwareprodukte, inkl. regulatorischer Anforderungen zu AI und Cybersecurity
Sehr gute Englischkenntnisse sowie ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
Bewerbung für die Stelle: Regulatory Affairs Manager Software (m/w/d)
Anrede
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