(Senior) Manager Regulatory Affairs

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Cologne, Deutschland Austin Vita Vollzeit

(Senior) Regulatory Affairs Manager


Ein innovativer Hersteller von Medizinprodukten im Raum NRW hat Austin Vita mit der exklusiven Suche nach einem Experten im Bereich Regulatory Affairs beauftragt. Mein Name ist Abdoul Tchagodomou und ich bin Ihr direkter Ansprechpartner für den gesamten QM RA Bereich in NRW. Ich freue mich, Ihnen persönlich mehr Informationen zu meinem Kunden und der Vakanz zu erzählen. Vorab finden Sie im Folgenden einen generellen Einblick in die Stellenbeschreibung.



Ihre Aufgaben als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d):


  • Planung, Durchführung und Koordination von nationalen & internationalen Produktzulassungen in der Medizintechnik (EU & USA)
  • Überwachung und Aufrechterhaltung bestehender Registrierungen und Produktzulassungen
  • Freigabe, Zusammenstellung und Übergabe der erforderlichen Zulassungsdokumente
  • Ansprechpartner für Regulatorische Themen und Anfragen
  • Begleitung von Audits


Dieses Profil sollten Sie als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mitbringen:


  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • 3+ Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Normen aus der Medizintechnikbranche (ISO 13485, MDD, MDR; ISO 14971)
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein


Die Stelle bietet:


  • Kontinuierliche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Regelmäßige Firmenevents
  • Vielzahl an Arbeitgeber-Benefits



Klingt diese Stelle als (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) interessant für Sie? Senden Sie mir Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Gehaltsvorstellung per Mail an a.tchagodomou@austinvita.com


Ich betreue noch weitere spannende Positionen in der Medizintechnik und freue mich auf Ihren Kontakt.


  • Senior Expert Regulatory Affairs

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche


    Cologne, Deutschland Kreissparkasse Köln Vollzeit

    Die Kreissparkasse Köln macht sich EZB/SRB-ready-Unterstützen Sie uns dabei als  Senior Expert Regulatory Affairs (m/w/d) Überblick: Einsatzort: Köln  Unbefristet Vollzeit/Teilzeit Perspektivisch übernehmen die Europäische Zentralbank sowie der Single Resolution Board die direkte Bankenaufsicht über die Kreissparkasse Köln als...

  • Associate/Director, EU Regulatory Affairs

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 1 Woche


    Cologne, Deutschland GQR Vollzeit

    Summary Accountable for the oversight and deliverables of all ex-US and ex-Canada Clinical Trial Applications (CTA) for development programs. The candidate will be an active member of the respective Study Teams and will ensure cross-functional alignment and on-time / right-first-time submission and approval of CTA filings. Responsibilities Plan & execute and...

  • Bereichsleiter:in (m/w/d) Regulatory Affairs

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche


    Cologne, Deutschland Kreissparkasse Köln Vollzeit

    Ihre Expertise als Bereichsleiter:in (m/w/d) Regulatory Affairs ist gefragt! Überblick: Einsatzort: Köln Unbefristet Vollzeit Perspektivisch übernehmen die Europäische Zentralbank sowie der Single Resolution Board die direkte Bankenaufsicht über die Kreissparkasse Köln als erste kommunale Sparkasse in Deutschland. Um diesen Übergang...


  • Cologne, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Im Zuge des Ausbaus einer Medical Affairs Abteilung bei einem globalen Pharmazeutischen Unternehmen, wird eine neue Stelle im Bereich "Patient Affairs" geschaffen. Sie werden in dieser Rolle maßgeblich dazu beitragen, wegweisende Therapien in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern für die Patienten besser verfügbar zu...


  • Cologne, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Im Zuge des Ausbaus einer Medical Affairs Abteilung bei einem globalen Pharmazeutischen Unternehmen, wird eine neue Stelle im Bereich "Patient Affairs" geschaffen. Sie werden in dieser Rolle maßgeblich dazu beitragen, wegweisende Therapien in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern für die Patienten besser verfügbar zu...

  • Patient Affairs Manager

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche


    Cologne, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Im Zuge des Ausbaus einer Medical Affairs Abteilung bei einem globalen Pharmazeutischen Unternehmen, wird eine neue Stelle im Bereich "Patient Affairs" geschaffen. Sie werden in dieser Rolle maßgeblich dazu beitragen, wegweisende Therapien in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern für die Patienten besser verfügbar zu machen.AufgabenDas...

  • Study Site Manager

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 1 Woche


    Cologne, Deutschland Advanced Clinical Vollzeit

    Advanced Clinical is a clinical development and strategic resourcing organization committed to providing a better clinical experience across the drug development journey. Our goal is to improve the lives of all those touched by clinical research – approaching each opportunity with foresight, character, resilience and innovation. Based on decades of...

  • Pharmacist (f/m/x)

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - Vor 7 Tagen


    Cologne, Deutschland Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG Vollzeit

    Global Regulatory Affairs Manager - ATMP (m|f|d)Company DescriptionMiltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company developing personalized chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapies. We are developing innovative treatments for serious life-threatening diseases and are reshaping their accessibility to patients worldwide with the goal of improving...

  • Mitarbeiter Student Services

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 1 Woche


    Cologne, Deutschland Hochschule Macromedia Vollzeit

    Die Macromedia als ArbeitgeberDie Macromedia gehört seit 2013 zur international agierenden Bildungsgruppe Galileo Global Education. Sie eröffnet jungen Menschen aus aller Welt Zugang zu höheren Bildungsabschlüssen. Weltweit sind über 170.000 Studierende unter dem Dach von Galileo Global Education eingeschrieben. In Deutschland sind wir als privater...

  • Senior Customs Analyst

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 1 Woche


    Cologne, Deutschland Alchemy Global Talent Solutions Vollzeit

    We are partnering with a leading customs brokerage who are seeking a Senior Customs Analyst to join their team in Cologne on a hybrid basis.This role will facilitate efficient international trade operations through data analysis and compliance. Job responsibilities:Employ Trade Applications & Software for the analysis of import and/or export data, generating...

  • Mitarbeiter Student Services

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 2 Wochen


    Cologne, Deutschland Hochschule Macromedia Vollzeit

    Einleitung Die Macromedia als ArbeitgeberDie Macromedia gehört seit 2013 zur international agierenden Bildungsgruppe Galileo Global Education. Sie eröffnet jungen Menschen aus aller Welt Zugang zu höheren Bildungsabschlüssen. Weltweit sind über 170.000 Studierende unter dem Dach von Galileo Global Education eingeschrieben. In Deutschland sind wir als...

  • Senior Key Account Manager

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 2 Wochen


    Cologne, Deutschland MacGregor Black Vollzeit

    Senior Key Account ManagerDo you have a proven track record working in the Toy industry?Experience building partnerships with major grocers?Are you looking to work for one of the fastest growing toy companies in Europe?MacGregor Black is currently partnering with a growing toy company, on the search for Senior Key Account Manager. This is a permanent role...

  • Mitarbeiter Student Services

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    Cologne, Deutschland Macromedia Vollzeit

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  • (Senior) Application Manager

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  • Senior Project Manager

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    Cologne, Deutschland ENG Bauen Vollzeit

    Project Manager | Petrochemical | Cologne, NRW(M/W/D)Long-term Freelance roleENG Bauen are a highly specialized international talent management consultancy concentrating on the deployment of project execution and technical engineering resources to plant engineering and project groups. For over a decade, we have supported mission-critical CAPEX projects with...

  • Senior Manager Wirtschaftsprüfung

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - Vor 7 Tagen


    Cologne, Deutschland Prüfungsverband deutscher Banken e.V. Vollzeit

    Senior Manager Wirtschaftsprüfung - Finanzwesen / Bankwesen (m/w/d) Über das Unternehmen Wir sind ei...

  • Senior Sales Manager B2B – Köln

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    Cologne, Deutschland Allianz Trade Vollzeit

    Du strebst eine Karriere mit echter Verantwortung in einem dynamischen und globalen Unternehmen an? Dann bist du bei uns genau richtig! Wir suchen dich als Senior Sales Manager B2B (m/w/d) am Standort Köln. Du bist neugierig und zeigst stets herausragende Leistung? Dann lass uns über eine Zusammenarbeit sprechen.APCT1_DE

  • (Senior) Technical Property Manager

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 2 Wochen


    Cologne, Deutschland MVGM Vollzeit

    Für unser Property Management Team suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen: (Senior) Technical Property Manager* DEINE CHANCEN, AN DENEN DU WÄCHST : Technische Betreuung von Gewerbe- und Wohnimmobilien Regelmäßige Inspektion und Objektbegehung der Gebäude Beauftragung, Steuerung und Abnahme von Reparaturen, Wartungs- und...

  • (Senior) Application Manager

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    Cologne, Deutschland Bank-Verlag GmbH Vollzeit

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  • Junior / Senior Resolution Planning Expert (m/w/d)

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche


    Cologne, Deutschland Kreissparkasse Köln Vollzeit

    Die Kreissparkasse Köln macht sich EZB/SRB-ready - unterstützen Sie uns dabei als  Junior / Senior Resolution Planning Expert (m/w/d) Überblick: Einsatzort: Köln Unbefristet Vollzeit(Teilzeit Perspektivisch übernehmen die Europäische Zentralbank sowie der Single Resolution Board die direkte Bankenaufsicht über die Kreissparkasse...