Pharmacist (f/m/x)

vor 2 Wochen

Cologne, Deutschland Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG Vollzeit
Global Regulatory Affairs Manager - ATMP (m|f|d)Company DescriptionMiltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company developing personalized chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapies. We are developing innovative treatments for serious life-threatening diseases and are reshaping their accessibility to patients worldwide with the goal of improving and prolonging patients' lives. We are currently focusing on difficult-to-treat hematological cancers using CAR-T and other technologies, while also exploring treatments for other diseases. Our lead candidate, currently in pivotal clinical trials globally, is a tandem CAR T-cell product.

Join our highly professional team in bringing new medicines to market and ensuring the safety of our pharmacological developments at all stages.

Job Description
  • You will be responsible for managing and leading regional teams of regulatory affairs professionals in the EU and EMEA for new and approved products on a national or international basis.
  • This includes coordinating strategic regulatory activities with full staff and product management authority, as well as regional regulatory strategy and planning in line with the global regulatory strategy.
  • Working closely with health authorities to coordinate, communicate and manage all regulatory interactions is another essential part of this position.
  • You will also oversee relevant aspects of product safety and quality regarding pharmacovigilance and regulatory requirements.
  • Leading the development and maintenance of prescribing information and risk management plans completes the diverse range of responsibilities.
Qualifications
  • M.D., Ph.D., or Master's degree in pharmacy, biology, chemistry, or a related field. An advanced degree or certificate in regulatory science is preferred, but not required.
  • Several years of relevant experience in EU regulatory affairs, drug development and/or submission management with a focus on ATMPs and biologics.
  • Sound business judgment and collaborative skills, as well as proven ability to interact and influence at all levels of a dynamic organization.
  • Ability to build and maintain strong cross-functional relationships, to challenge traditional views while respecting best practices, and to present and argue cases in a professional and respectful manner.
  • You have a proven track record of successfully leading and developing a team.
  • You are a self-starter with excellent organizational and communication skills in English, basic skills in German are preferred, but not required. Willingness to travel internationally (10%)
Additional InformationWhat we offer
  • A modern workplace in Bergisch Gladbach with opportunity for some mobile work. Exciting opportunities in the development of technologies with a secure future.
  • Cross-border intercultural cooperation and short communication channels
  • A collegial corporate culture and flexible working hours enable time management on your own terms
  • Personalized employee development program: specialist and personal training courses provided by our own Miltenyi University
  • Diverse corporate benefits with regard to employee health, sport, and staff events

  • Bilanzbuchhalter (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Cologne, Deutschland Cofinity-X GmbH Vollzeit

    Unsere Vision - Deine zukunftCofinity-X ist ein Joint Venture, das in 2023 von den Unternehmen BASF, BMW Group, Henkel, Mercedes-Benz, SAP, Schaeffler, Siemens, T-Systems, Volkswagen und ZF gegründet wurde. Unser Unternehmen wurde von Branchenexperten aufgebaut und soll von Experten wie dir weitergeführt werden. Sei Teil unseres einzigartigen dynamischen...

  • Automobilvertrieb (m/f/x)- Köln

    vor 3 Wochen

    Cologne, Deutschland NIO Deutschland Vollzeit

    Über NIONIO ist ein internationales Unternehmen, welches leistungsstarke und intelligente Elektroautos entwirft, entwickelt und produziert. "To Shape a Joyful Lifestyle" ist unsere Mission, bei der wir unseren Nutzern durch durchdachtes und leidenschaftliches Design, großartigen Service und fortschrittliche Technologie ein positives Lebensgefühl...

  • Sales Representative

    vor 3 Wochen

    Cologne, Deutschland Doctolib Vollzeit

    Werde Teil unserer Mission, werde Teil von Doctolib!Vertrieb ist Deine Leidenschaft, Du magst es im Außendienst nah am Kund:innen zu sein oder willst als Quereinsteiger:in eine Karriere im Vertrieb starten? Wir suchen Dich als passionierten Sales Representative (x/f/m) – eHealth für unseren Standort Köln in Vollzeit. Du bist bereit mit uns gemeinsam...

  • Postdoc (f/m/x) Klinik III für Innere Medizin

    vor 2 Wochen

    Cologne, Deutschland Uniklinik Köln Vollzeit

    » Ihre Aufgaben Projektverantwortung für das Teilprojekt C03 des Sonderforschungsbereiches 259  Funktionelle Untersuchungen des AAA im Großtier- und Kleintiermodell Untersuchungen von zu Grunde liegenden Pathomechanismen des AAA Etbalierung anti-inflammatorischer Therapieoptionen » Ihr Profil Sie haben ein abgeschlossenes...

  • Mac Support Engineer

    vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland Deloitte Vollzeit

    You make the difference. Whether in business Audit & Assurance, Risk Advisory, Tax & Legal, Financial Advisory or Consulting: at Deloitte, we help our global clients continuously evolve. Discover a diverse working environment that is constantly in motion and always revolving around one central hub: you and your expertise. What impact will you make?Do you...

  • Vertrieb Pflege

    vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland dexter health Vollzeit

    👋 Willkommen bei dexter**! Wir bei dexter sind auf einer Mission, das Gesundheitswesen zu revolutionieren, indem wir eine Milliarde Arbeitsstunden** automatisieren. Unsere Reihe von KI-basierten Produkten ermöglicht es uns, kritische Bereiche wie die Dokumentation und die Dienstplanung in der Pflege zu automatisieren (z.B. per Sprachdokumentation). Dies...

  • Vertrieb Pflege

    vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland dexter health Vollzeit

    👋 Willkommen bei dexter**! Wir bei dexter sind auf einer Mission, das Gesundheitswesen zu revolutionieren, indem wir eine Milliarde Arbeitsstunden** automatisieren. Unsere Reihe von KI-basierten Produkten ermöglicht es uns, kritische Bereiche wie die Dokumentation und die Dienstplanung in der Pflege zu automatisieren (z.B. per Sprachdokumentation). Dies...

  • Technical Product Owner

    vor 2 Wochen

    Cologne, Deutschland KI group Vollzeit

    As part of the KI group, we shape an efficient future with data and technology. At KI performance, we work In agile teams, we use methods and technologies from the fields of data analytics, deep learning, process mining and business intelligence to turn customer data into efficient, fast and scaleble value-added processes. No project takes place without...

  • Technical Product Owner

    vor 2 Wochen

    Cologne, Deutschland KI group Vollzeit

    As part of the KI group, we shape an efficient future with data and technology. At KI performance, we work In agile teams, we use methods and technologies from the fields of data analytics, deep learning, process mining and business intelligence to turn customer data into efficient, fast and scaleble value-added processes. No project takes place without...

  • Projektleiter (m/w/d) Kundenservice Telekommunikation

    vor 2 Wochen

    Cologne, Deutschland STRÖER X GmbH Vollzeit

    Ströer X ist Teil der Ströer Gruppe und Spezialist für Dialog- und Direktmarketing. Wir sind in den Bereichen Multi-Channel- und Telemarketing sowie vertriebsorientierter Außendienst tätig. Für unsere Kunden entwickeln wir integrierte Komplettlösungen entlang der Marketing- und Vertriebswertschöpfungskette.Professionelles Kontaktmanagement, das dem...

  • IT-Security DevSecOps Engineer

    vor 2 Wochen

    Cologne, Deutschland STRABAG BRVZ GmbH Vollzeit

    STRABAG BRVZ GMBHIT-Security DevSecOps Engineer (m/f/x) Vienna, Linz, Cologne Vollzeit req58957Fortschritt beginnt mit uns.Bei STRABAG bauen rund Menschen an 2.400 Standorten weltweit am Fortschritt. Einzigartigkeit und individuelle Stärken kennzeichnen dabei nicht nur unsere Projekte, sondern auch jede:n Einzelne:n von uns. Ob im Hoch- und Ingenieurbau,...

  • Reception Staff

    vor 2 Wochen

    Cologne, Deutschland a&o Hotel and Hostels Vollzeit

    As Europe's largest Hostel chain a&o is simple, diverse and always with a smile. We push our mission "everyone can travel" through affordable prices and constant growth. By 2025, the company wants to be the first European hostel chain to be CO2 net zero - reducing its own ecological footprint to a minimum and offsetting the rest. Since its foundation, a&o...

  • Account Executive Digital Health

    vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland dexter health Vollzeit

    👋 Willkommen bei dexter Wir bei dexter sind auf einer Mission, das Gesundheitswesen zu revolutionieren, indem wir eine Milliarde Arbeitsstunden automatisieren. Unsere Reihe von KI-basierten Produkten ermöglicht es uns, kritische Bereiche wie die Dokumentation und die Dienstplanung in der Pflege zu automatisieren (z.B. per Sprachdokumentation). Dies sorgt...

  • Sales Manager Digital Health

    vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland dexter health Vollzeit

    👋 Willkommen bei dexter Wir bei dexter sind auf einer Mission, das Gesundheitswesen zu revolutionieren, indem wir eine Milliarde Arbeitsstunden automatisieren. Unsere Reihe von KI-basierten Produkten ermöglicht es uns, kritische Bereiche wie die Dokumentation und die Dienstplanung in der Pflege zu automatisieren (z.B. per Sprachdokumentation). Dies sorgt...

  • Account Executive Digital Health

    vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland dexter health Vollzeit

    👋 Willkommen bei dexter Wir bei dexter sind auf einer Mission, das Gesundheitswesen zu revolutionieren, indem wir eine Milliarde Arbeitsstunden automatisieren. Unsere Reihe von KI-basierten Produkten ermöglicht es uns, kritische Bereiche wie die Dokumentation und die Dienstplanung in der Pflege zu automatisieren (z.B. per Sprachdokumentation). Dies sorgt...

  • Sales Manager Digital Health

    vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland dexter health Vollzeit

    👋 Willkommen bei dexter Wir bei dexter sind auf einer Mission, das Gesundheitswesen zu revolutionieren, indem wir eine Milliarde Arbeitsstunden automatisieren. Unsere Reihe von KI-basierten Produkten ermöglicht es uns, kritische Bereiche wie die Dokumentation und die Dienstplanung in der Pflege zu automatisieren (z.B. per Sprachdokumentation). Dies sorgt...

  • Vertrieb Digital Health

    vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland dexter health Vollzeit

    Willkommen bei dexter!Wir bei dexter sind auf einer Mission, das Gesundheitswesen zu revolutionieren, indem wir eine Milliarde Arbeitsstunden automatisieren. Unsere Reihe von KI-basierten Produkten ermöglicht es uns, kritische Bereiche wie die Dokumentation und die Dienstplanung in der Pflege zu automatisieren (z.B. per Sprachdokumentation). Dies sorgt...

  • Key Account Manager Digital Health

    vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland dexter health Vollzeit

    👋 Willkommen bei dexter Wir bei dexter sind auf einer Mission, das Gesundheitswesen zu revolutionieren, indem wir eine Milliarde Arbeitsstunden automatisieren. Unsere Reihe von KI-basierten Produkten ermöglicht es uns, kritische Bereiche wie die Dokumentation und die Dienstplanung in der Pflege zu automatisieren (z.B. per Sprachdokumentation). Dies sorgt...

  • Key Account Manager Digital Health

    vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland dexter health Vollzeit

    👋 Willkommen bei dexter Wir bei dexter sind auf einer Mission, das Gesundheitswesen zu revolutionieren, indem wir eine Milliarde Arbeitsstunden automatisieren. Unsere Reihe von KI-basierten Produkten ermöglicht es uns, kritische Bereiche wie die Dokumentation und die Dienstplanung in der Pflege zu automatisieren (z.B. per Sprachdokumentation). Dies sorgt...

  • (Senior) Consultant HR Cloud Consulting

    vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland Deloitte Vollzeit

    You make the difference. Whether in business Audit & Assurance, Risk Advisory, Tax & Legal, Financial Advisory or Consulting: at Deloitte, we help our global clients continuously evolve. Discover a diverse working environment that is constantly in motion and always revolving around one central hub: you and your expertise. What impact will you make?Do you...