Study Site Manager

Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 1 Woche

Cologne, Deutschland Advanced Clinical Vollzeit

Advanced Clinical is a clinical development and strategic resourcing organization committed to providing a better clinical experience across the drug development journey. Our goal is to improve the lives of all those touched by clinical research – approaching each opportunity with foresight, character, resilience and innovation. Based on decades of experience, we help our clients achieve better outcomes by conducting candid conversations and anticipating potential issues through our customized solutions.


Under the guidance of the Sr. Study Site Manager, this position will be responsible for conducting end-to-end site start-up from feasibility to site closures serving as the primary point of contact for the site and the study team. This includes supporting site level feasibility assessments, coordinating site identification at a country and regional level, supporting site qualification, and site start-up activities.


Duties and Responsibilities

  • Serve as a primary point of contact to study team on end-to-end study activity.
  • Participate in In-House Study team meetings as appropriate.
  • Utilize tools to track activities and develop reports.
  • Conduct Feasibility activities including the negotiation and collection of Confidential Disclosure Agreements and the collection and analysis of Feasibility Questionnaires.
  • Conduct site contract/budget negotiations (Confidentiality Agreements, Clinical Trial Agreements and Ancillary Agreements).
  • Collect essential documents and track, review quality & upload into systems.
  • Support the collection of country and site level intelligence.
  • Support and complete Ethics Committee and Regulatory Authority submissions.
  • Where required, complete, manage and/or support country and site-specific activities (e.g., compiling, submitting, and obtaining import/export licenses, radiation board and biobank committee approvals, etc.) required to activate sites for a study as appropriate.
  • Bring sites to Regulatory Green Light and ensure site fulfillment of all maintenance activities.


Requirements

  • BA/BS degree in Science or related field.
  • At least 5 years’ experience in site start-up and contract management in pharmaceutical company or in clinical research organization.
  • Thorough knowledge of applicable regulations, drug development, and clinical trial management procedures.
  • Strong presentation, documentation, and interpersonal skills.
  • Proficient in MS Office (Word, Excel, and PowerPoint), MS Project, email, and Internet.
  • Ability to handle multiple tasks to meet deadlines, delivering high quality work in a dynamic environment.
  • Excellent oral and written communication skills.
  • Proficient in English and local languages as needed.
  • Excellent planning and organizational skills with effective time management.
  • Excellent interpersonal skills.
  • Thorough understanding of country level cultural norms and local healthcare systems; ability to initiate and develop relationships with local investigators and key site personnel.
  • Thorough understanding of clinical research principles and process.
  • Thorough understanding of FDA and/ or EU Directives and regulations, ICH Guidelines and country/local regulatory requirements- as applicable.
  • Goal oriented, self-starter with proven ability to work independently.
  • Ability to manage multiple tasks simultaneously and meet deliverables in accordance with stated timelines.
  • Comfort with ambiguity; ability to act without having the total picture.
  • Ability to proactively identify and solve problems.

  • Site Manager Systems and Services

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland Hitachi Zosen Inova AG Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung Hitachi Zosen Inova (HZI), a subsidiary of Hitachi Zosen Corporation, is a leading global provider of integrated solutions for the energy transition and circular economy, with a focus on energy from waste (EfW) and renewable gas (RG). It is headquartered in Zurich, Switzerland. HZI acts as a project developer, technology...

  • Multi Site Hotelmanager

    Gefunden in: Talent DE A C2 - vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland Premier Inn Vollzeit

    Wir suchen dich als Multi Site Hotelmanager (gn)Was wir bietenEinen unbefristeten Arbeitsvertrag mit 30 UrlaubstagenAußertarifliche Bezahlung  Vertrauensarbeitszeit  Eine unschlagbare Mitarbeiterrate in unseren Hotels und Restaurants weltweitAttraktives MitarbeiterempfehlungsprogrammBetriebliche Gesundheitsförderung zur Steigerung des mentalen und...

  • Project Manager

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland g2 Recruitment Vollzeit

    G2 are currently looking for a Project Manager to support a schedule driven projects in a large chemical plant in western Germany. This task is ideally suited for an English/German-speaking, multidisciplinary Project Manager. The customer is the owner and operator of the site and welcomes any applicant with a relevant background as a project manager in the...

  • Study Nurse

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 2 Wochen

    Cologne, Deutschland AGO Research GmbH Vollzeit

    Die AGO Studiengruppe ist eine 1993 gegründete Non-Profit-Organisation mit dem Ziel, die Therapie des Eierstockkrebses zu verbessern. Ihre Hauptaufgaben sind die Initiierung und Durchführung klinischer Studien, die Organisation von Fortbildungen und die Mitarbeit in Fachgremien. Mit über 300 universitären und außeruniversitären medizinischen...

  • Graduate Engineering Manager

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland Amazon Logistik Oelde GmbH Vollzeit

    Please note that relocation to nearby sites may be required during your tenure in this role.Amazon Operations sits at the heart of the Amazon customer experience. We look after everything from the moment a customer clicks buy, to the moment their item is delivered – from desktop to doorstep.Across Europe we have more than 50 Fulfilment Centers, hundreds of...

  • Multi Site Hotelmanager

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 2 Wochen

    Cologne, Deutschland Premiere Inn Vollzeit

    Wir sind Premier Inn Deutschland! Unser Ziel? Die beliebteste Hotelmarke auf dem deutschen Markt zu werden und eine Inspiration für unsere Mitarbeitenden zu sein! Als arbeitgebendes Unternehmen sind wir erwiesenermaßen krisensicher und zudem von unseren Teammitgliedern ausgezeichnet: Mit einem hervorragenden Kununu-Score konnte Premier Inn in der Kategorie...

  • Technical Supply Chain Project Manager

    Gefunden in: beBee S DE - vor 2 Wochen

    Cologne, Deutschland OMP Vollzeit

    As a Project Manager, you manage supply chain planning projects of varying sizes, priorities, and objectives. Your success is based on your ability to manage all aspects of the project from solution analysis to go-live and handover to the helpdesk. You are responsible for: Planning and managing project teams' activities, scope, timeline, budget, and...

  • Multi Site Hotelmanager

    Vor 4 Tagen

    Cologne, Deutschland Premier Inn Hotels Vollzeit

    Über uns Wir sind Premier Inn Deutschland! Unser Ziel? Die beliebteste Hotelmarke auf dem deutschen Markt zu werden und eine Inspiration für unsere Mitarbeitenden zu sein! Als arbeitgebendes Unternehmen sind wir erwiesenermaßen krisensicher und zudem von unseren Teammitgliedern ausgezeichnet: Mit einem hervorragenden Kununu-Score konnte Premier Inn in der...

  • Engineering Project Manager

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 2 Wochen

    Cologne, Deutschland ENG Bauen Vollzeit

    Engineering Project Manager | Petrochemical | Cologne, NRW (M/W/D)Long-term freelance assignmentENG Bauen are a highly specialized international talent management consultancy concentrating on the deployment of project execution and technical engineering resources to plant engineering and project groups. For over a decade, we have supported mission-critical...

  • Security & Loss Prevention Manager, EMEA S&LP Field

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 2 Wochen

    Cologne, Deutschland Amazon Deutschland N17 Transport GmbH - L68 Vollzeit

    Our operations network, known for our speed, accuracy, and exceptional service, delivers millions of packages and smiles to Amazon customers every day. To keep our operations network secure and assure operational continuity, we are looking for proactive and solution-based professionals who want to join our team as Loss Prevention Managers. In this key role,...

  • Service Manager IT Workplace

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 2 Wochen

    Cologne, Deutschland Hays Vollzeit

    PositionsbeschreibungAls Service Manager sind Sie verantwortlich für die Providersteuerung unseres externen Partners und stellen am Standort (on-site), als auch für alle weiteren weltweiten Standorte einen reibungslosen IT Workplace Service für alle Mitarbeiter bereitSie tragen die Verantwortung für ITIL konforme Erbringung der IT Workplace Services -...

  • Area Manager West

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland uCastMe GmbH Vollzeit

    Diese Aufgaben erwarten Dich bei ucm.agencyAls Area Manager bist Du für unsere Geschäftsentwicklung in der Region West verantwortlich. Dabei ist von Geschäfts- und Standortaufbau, Strategieumsetzung bis zu Hands-on Projektmanagment alles geboten.Diese Stelle bringt eine hohes Maß an Autonomie mit sich und erfordert die entsprechende Eigenverantwortung...

  • IT Portfolio Manager

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - Vor 3 Tagen

    Cologne, Deutschland BIRKENSTOCK GROUP B.V. & CO. KG Vollzeit

    BIRKENSTOCK is a global brand which embraces all consumers regardless of geography, gender, age and income. The company is deeply footed on a family tradition of shoemaking that can be traced back to . With around 6200 employees worldwide, BIRKENSTOCK is the largest employer in the German footwear industry. To ensure our quality standards, we produce over...

  • Global IT Manager

    Gefunden in: beBee S DE - vor 4 Wochen

    Cologne, Deutschland Pertemps ERP Vollzeit

    IT MANAGER WANTED - GLOBAL ERP SCOPE Our client, a successful automobile customer is looking for an experienced Head of IT with a strong background in ERP implementation, business management, team leading, and project coordination. In this role, you will be responsible for overseeing all aspects of our IT operations, including the implementation and...

  • (Senior) Sales Manager im Außendienst

    vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland doctorly GmbH Vollzeit

    Wir glauben, dass Praxissoftware der größte Innovation-Blocker in der Primärversorgung ist - mit doctorly wollen wir das ändern! Wir wollen den Menschen ein gesünderes Leben ermöglichen, indem wir die Interaktion zwischen Ärzten, Patienten und der Gesundheitsbranche im Allgemeinen vereinfachen und verbessern. Daher suchen wir dich als (Senior) Sales...

  • (Senior) Sales Manager im Außendienst

    vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland doctorly GmbH Vollzeit

    Wir glauben, dass Praxissoftware der größte Innovation-Blocker in der Primärversorgung ist - mit doctorly wollen wir das ändern! Wir wollen den Menschen ein gesünderes Leben ermöglichen, indem wir die Interaktion zwischen Ärzten, Patienten und der Gesundheitsbranche im Allgemeinen vereinfachen und verbessern. Daher suchen wir dich als (Senior) Sales...

  • Business Development Manager

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland Domes Resorts & Reserves Vollzeit

    “Working with Domes is like being part of a family, it’s like coming home.”Are you ready to become member of one of the fastest paced hospitality Group? Do you want to be part of a multi-award Hospitality team?At the Domes Resorts, as we expand with new Resort openings on an almost annual basis, our main goal is to create a unique environment for both...

  • Senior Product Manager Woven

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche

    Cologne, Deutschland ARMEDANGELS Vollzeit

    Read job description in: Mit diesen Aufgaben trägst Du zum Erfolg bei Als Senior Product Manager Woven & Outerwear (w/m/d) umernimmst Du die Aufgaben unserer derzeitigen Senior Product Managerin Woven & Outerwear für das nächste Jahr. Du setzt Dein Fachwissen als Senior Product Manager Woven & Outerwear (f/m/d) ein, um die Entwicklung der...

  • Senior Data Manager | Project management and requirements management Azure platform

    Gefunden in: beBee S DE - vor 3 Wochen

    Cologne, Deutschland Art-Invest Real Estate Management GmbH & Co. KG Vollzeit

    Art -Invest Real Estate Management GmbH & Co. KG is a real estate project development and investment company headquartered in Cologne. In the attractive regions of Berlin, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hamburg, Cologne/Bonn, Munich, Nuremberg, Stuttgart, Leipzig, Vienna and London, we recognize potential, develop visionary implementation approaches and...

  • Senior Data Manager | Project management and requirements management Azure platform

    Gefunden in: beBee S DE - vor 3 Wochen

    Cologne, Deutschland Art-Invest Real Estate Management GmbH & Co. KG Vollzeit

    Art-Invest Real Estate Management GmbH & Co. KG is a real estate project development and investment company headquartered in Cologne. In the attractive regions of Berlin, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hamburg, Cologne/Bonn, Munich, Nuremberg, Stuttgart, Leipzig, Vienna and London, we recognize potential, develop visionary implementation approaches and...