Quality on the Floor Person

vor 5 Monaten

Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

Für unseren Bereich Quality Assurance in Marburg suchen wir aktuell eine/n

Quality on the Floor Person (m/w/x)

R-238283

Vollzeit /befristet / Tarif 7

Interner Titel: Quality on the Floor Person Bulk

Internes Ausschreibungsende: Jetzt bewerben

Die Aufgaben umfassen die Überprüfung kritischer Prozessschritte und Dokumentationen gemäß GMP-Richtlinien und SOPs, um die Qualität und Vollständigkeit sicherzustellen, sowie die direkte Kommunikation mit dem Produktionspersonal zur Gewährleistung der Einhaltung von Standards und zur Durchführung notwendiger Korrekturen. Als QA-Ansprechpartner vor Ort sind sie zudem verantwortlich für die Bewertung von Proben, die Überwachung von CAPAs und Änderungsanträgen sowie die Teilnahme an Besprechungen, um die Einhaltung der Qualitätsstandards zu unterstützen und zu verbessern. Die Position berichtet an den Teamlead Quality on the Floor.

Die Position

  • Überprüfen von kritischen Prozessschritten vor Ort gemäß SOP und Checkliste
  • Plausibilitätsprüfung von Kommentierungen im Chargenprotokoll und ggf. weitere Veranlassung
  • Überprüfen von Chargenprotokollen, Logbüchern, Reinigungsprotokollen, Reinigungs- und Pufferaufträge bei MES und ggf. weiteren Dokumenten auf korrekte GMP-Dokumentation und Vollständigkeit gemäß SOP 500035. Direkte und sofortige

Rückmeldung an das Produktionspersonal und ggf. Veranlassen der Korrekturen.

  • Ansprechpartner der Produktion vor Ort bei Fragen zum Chargenprotokoll
  • Dokumentation von Auffälligkeiten vor Ort
  • Sicherstellen und Erfassen der vor Ort verfügbaren Daten und Weitergabe an den
  • Vorgesetzten/QA Manager.
  • Überprüfen und Bewerten des Probenzugs
  • Bewertung der kommentierten Chartrecorderalarme
  • Überprüfen und Bewerten des Probentransports
  • Nachverfolgen und/oder Umsetzung von CAPAs im Betrieb bzw. betriebsübergreifend
  • Kontrolle der Umsetzung von Änderungsanträgen
  • Teilnahme an Besprechungen und Abstimmung mit der jeweiligen

(Schicht)gruppe als QA-Ansprechpartner vor Ort bei Fragestellungen durch das

Produktionspersonal

  • Durchführen von Begehungen gemäß Vorgaben

  • Beurteilung des Status von Räumen, Geräten, Anlagen, Kennzeichnung, Reinigung gemäß Checkliste

  • Überprüfen von Chargenprotokollen auf korrekte GMP-Dokumentation und Vollständigkeit sowie Einhaltung der technischen Prozessparameter im Abgleich zu Produktions- und Fertigungsvorschriften sowie Checklisten und SOPs.

  • Plausibilitätsprüfung von Kommentierungen im Chargenprotokoll.

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

  • i.d.R. 3,5 jährige Berufsausbildung z.B. zum Pharmakanten
  • 1-3 Jahre Berufserfahrung
  • Kenntnisse Datenbanken, GMP Kenntnisse,
  • Vertiefte Kenntnisse in der
  • Qualitätssicherung
  • Bereitschaft zur Schichtarbeit

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen

  • Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen).
  • Zwei zusätzliche Urlaubstage für Ihr persönliches Wohlbefinden.
  • CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Der Befristung liegt ein Sachgrund zu Grunde. Die Besetzung der Stelle kann daher nur im Rahmen des Abschlusses eines entsprechend befristeten Arbeitsvertrags erfolgen. Dies gilt auch für interne Bewerbungen, die derzeit über einen unbefristeten Arbeitsvertrag verfügen.

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

We want CSL to reflect the world around us

As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

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    vor 5 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    vor 5 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    vor 5 Monaten

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    vor 6 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Bereich Quality Assurance** in Marburg suchen wir aktuell einen **Quality on the Floor Person - Filling (m/w/d) - R-211351** (Vollzeit / unbefristet / Tarif) Aufgaben - Überprüfen von kritischen Prozessschritten vor Ort (inkl. der jeweiligen Dokumentation) gemäß SOP und Checkliste (z.B. Line clearance, Reinigung und...

  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 7 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

    For our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a: Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349 (fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024) What you can expect: Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...

  • Head (m/f/d) Quality and Materials Engineering

    vor 3 Monaten

    Marburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    On behalf of our business partner, we are currently looking for a qualified Head of Quality and Materials Engineering (m/f/d) for direct placement . Use our service as a springboard into the team of a renowned automotive supplier in Marburg . Apply directly online now - or contact us by phone or e-mail. By the way: We value equal opportunities...

  • Director of Quality and Regulatory Excellence

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland BioCheck, Inc. Vollzeit

    Position Overview:The Director of Quality and Regulatory Excellence will lead the Quality Management and Regulatory Affairs department at BioCheck, Inc., ensuring compliance with regulatory standards and driving continuous improvement of the Quality Management System (QMS). This strategic role combines leadership, oversight, and operational responsibilities,...

  • Senior Director, Quality Control Operations

    vor 3 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    In this role, you will be reporting to the CSL Global Head of Quality Control who will provide strong leadership and strategic direction to the quality control organization as well as building and maintaining a strong quality culture within CSL. In this position you will manage, direct and maintain the company’s global operational quality control...

  • Senior Quality Operations Manager

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    At CSL Behring, we're seeking a highly skilled Senior Quality Operations Manager to join our team. This role is an exciting opportunity for someone who wants to make a real impact in the pharmaceutical industry.About the RoleThis position offers a competitive salary of $145,000 - $170,000 per year, depending on experience and qualifications.We're looking for...

  • Quality and Regulatory Specialist

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    Marburg an der Lahn, Deutschland DRG Instruments GmbH Vollzeit

    Job Overview: Enterprise DRG was founded in 1970 and specializes in the development and manufacture of innovative in vitro diagnostic medical devices. Our products are successfully marketed through a network of DRG subsidiaries and distributors in more than 110 countries, helping to improve and save lives every day. In Germany, DRG has been present in...

  • Laborant/in - Quality Control

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    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen Laborant/in - Quality Control (m/w/x) R-247852 Vollzeit / unbefristet Aufgabe Zusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im Labor Aufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und...

  • Laborant/in - Quality Control

    vor 2 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einenLaborant/in - Quality Control (m/w/x)R-247852Vollzeit / unbefristetAufgabeZusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im LaborAufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und schriftlichen...

  • Laborant/in - Quality Control

    vor 2 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einenLaborant/in - Quality Control (m/w/x)R-247852Vollzeit / unbefristetAufgabeZusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im LaborAufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und schriftlichen...

  • Team Lead Automation Engineer PCS and MES

    vor 2 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Behring GmbH Vollzeit

    About CSL Behring CSL Behring is a global biothera­peutics leader driven by its promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we develop and deliver innovative therapies that treat coagulation disorders, primary immune deficiencies, hereditary angioe­dema, respiratory disease, and neurological disorders. The...

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    Für unseren Bereich Quality Control (Sterilitätslabor) in Marburg suchen wir aktuell einen Laborant/in 1 Quality Control (m/w/x) R-247853 Vollzeit / unbefristet Aufgabe Zusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im Labor Aufbau von Geräten gemäß vorhandenen...

  • Laborant/in (m/w/x) - Quality Control

    vor 20 Stunden

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control (Sterilitätslabor) in Marburg suchen wir aktuell einenLaborant/in 1 Quality Control (m/w/x)R-247853Vollzeit / unbefristetAufgabeZusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im LaborAufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und...

  • Laborant/in (m/w/x) - Quality Control

    vor 2 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control (Sterilitätslabor) in Marburg suchen wir aktuell einenLaborant/in 1 Quality Control (m/w/x)R-247853Vollzeit / unbefristetAufgabeZusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im LaborAufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und...