Werkstudent:in Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Als Pionier der Biotechnologie erforscht, entwickelt und produziert Amgen innovative Therapien und ist mit ca Mitarbeitern und Niederlassungen in über 100 Ländern überall auf der Welt präsent. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patienten bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.B. Krebs, Nieren- oder Herz-/ Kreislauferkrankungen.
In Deutschland wird Amgen durch einen Forschungsstandort und einen Vertriebsstandort vertreten. Beide Standorte befinden sich in München. Diese Ausschreibung betrifft den Vertriebsstandort in der Riesstraße.
Ab sofort suchen wir für die Dauer von 12 Monaten eine:n engagierte:n und motivierte:n Studierende:n als
Praktikant:in im Bereich Regulatory Affairs
Die Hauptaufgabe im Bereich Regulatory Affairs besteht darin, sicherzustellen, dass unsere Arzneimittel alle relevanten gesetzlichen und behördlichen Anforderungen erfüllen. Dies umfasst die Vorbereitung und Einreichung von Dokumenten, die Erstellung der informativen Produkttexte und Packmittel in deutscher Sprache, die Überprüfung von Werbematerialien und vieles mehr.
Aufgaben:
- Unterstützung bei diversen Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs
- Unterstützung bei der Qualitätskontrolle (Korrekturlesen) von regulatorischen Dokumenten, wie z.B. von Produktinformationstexten und Packmitteln
- Administrative Unterstützung bei der Einreichung klinischer Prüfungen
- Archivierung regulatorischer Dokumente
- Internetrecherchen zu vielfältigen Themen
- Unterstützung bei allgemeinen administrativen Aufgaben, auch abteilungsübergreifend (wie z.B. bei der Organisation der betrieblichen Ersthelfer, Unterstützung bei der Aktenaufbewahrung der Amgen GmbH)
Qualifikationen:
- Sie absolvieren derzeit ein Studium, idealerweise der Naturwissenschaften oder der Germanistik
- Sicherer Umgang mit dem PC (u.a. MS Office)
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse – schriftlich wie mündlich
- Organisationsgeschick, Kontaktfreude, Freude an Teamarbeit und hohe Lernbereitschaft
- Sie sind motiviert, engagiert und verfügen über eine sorgfältige und präzise Arbeitsweise mit Freude am Detail
- Sie haben ca Stunden pro Woche Zeit für eine Werkstudierendentätigkeit
Amgen bietet unter anderem:
Bei uns erhalten Sie hervorragende Einblicke in das weltweit größte Biotechnologieunternehmen. In unserem internationalen und dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien können Sie täglich Ihre persönlichen und sozialen Kompetenzen weiter entwickeln. Unser Arbeitsstil ist geprägt von Wertschätzung, Offenheit, Teamgeist und dem Willen zum gemeinsamen Erfolg. Daneben bieten wir Raum für eigene Ideen, ein modernes "State of the Art" Open Space-Office und mobiles Arbeiten (z.B. Home Office).
Möchten Sie sich bewerben?
Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) übermitteln Sie bitte ausschließlich über unser Online-Karriereportal auf . Auch für weitere Informationen zu Amgen laden wir Sie herzlich auf unsere Homepage ein.
Für Fragen vorab steht Ihnen Frau Andreia Campos unter der Telefonnummer gerne zur Verfügung.
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Cpl VollzeitRegulatory Affairs Manager - Rest of World Markets - Based in Germany/Ireland/RemoteRole can be relocated in Germany, Ireland or Remote working can be facilitatedThis position will be responsible for ensuring efficient and productive regulatory submissions, as well as assisting and collaborating in strategic drug development program implementation for Rest...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Peak One GmbH VollzeitAllrounder in der Zulassung aufgepasstVerantwortung, Eigenregie und vielseitige Projekte erwarten Sie bei unserem Kunden aus der pharmazeutischen Industrie im Raum München. Gesucht wird hier ein erfahrene Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma mit Schwerpunkt im Life-Cycle-Bereich. In dieser Position sind Sie mitverantwortlich für die Betreuung...
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Regulatory affairs project manager
vor 2 Monaten
Munich, Bayern, Deutschland Nonstop Consulting VollzeitOur client, a highly respected regulatory consulting and services firm based in Munich, Germany, is offering a compelling opportunity for an experienced Regulatory Affairs Project Manager. Currently employing over 50 people and planning to expand to 80 within the next two years, our client provides a vibrant and ambitious work environment that nurtures both...
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Junior Group Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Raiffeisen Bank International AG VollzeitJunior Group Regulatory Affairs Manager - Regulatory and supervisory data (f/m/x)Seize the opportunity to become a Junior Group Regulatory Affairs Manager within our dynamic Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit.Engage with the latest regulatory changes, act as a liaison with banking supervision authorities, and play a key role in AI and IT...
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Werkstudent:in Governmental Affairs
vor 2 Monaten
Munich, Bayern, Deutschland Amgen VollzeitAls Pionier der Biotechnologie erforscht, entwickelt und produziert Amgen innovative Therapien und ist mit ca Mitarbeitern und Niederlassungen in über 100 Ländern überall auf der Welt präsent. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patienten bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.B. Krebs, Nieren- oder Herz-/Kreislauferkrankungen.In...
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Werkstudent:in Governmental Affairs
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Amgen VollzeitAls Pionier der Biotechnologie erforscht, entwickelt und produziert Amgen innovative Therapien und ist mit ca Mitarbeitern und Niederlassungen in über 100 Ländern überall auf der Welt präsent. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patienten bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.B. Krebs, Nieren- oder Herz-/Kreislauferkrankungen.In...
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Senior Regulatory Affairs Manager Pharma
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeitnull null null AufgabenEigenverantwortliche Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (Module 2.3 & 3) Koordination aller Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations Koordination sämtlicher regulatorischer Aktivitäten in den Länderniederlassungen DACH, sowie Spanien und Italien...
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Pharmaziepraktikant (m/w/d) Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Munich, Bayern, Deutschland MSD France VollzeitEinleitungFür unsere Abteilung Regulatory Affairs in München suchen wir ab sofort einen Pharmaziepraktikanten (m/w/d) – ab November 2024 für 6 Monate.Deine AufgabenMitarbeit bei der Planung, Organisation und Koordination von Einreichungen an ZulassungsbehördenUnterstützung bei der Bereitstellung der notwendigen Unterlagen gemäß Behörden und...
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Pharmaziepraktikant (m/w/d) Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Munich, Bayern, Deutschland MSD VollzeitJob DescriptionFür unsere Abteilung Regulatory Affairs in München suchen wir ab sofort einen Pharmaziepraktikanten (m/w/d) – ab November 2024 für 6 Monate.Deine AufgabenMitarbeit bei der Planung, Organisation und Koordination von Einreichungen an ZulassungsbehördenUnterstützung bei der Bereitstellung der notwendigen Unterlagen gemäß Behörden und...
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Pharmaziepraktikant (m/w/d) Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland MSD VollzeitJob DescriptionFür unsere Abteilung Regulatory Affairs in München suchen wir ab sofort einen Pharmaziepraktikanten (m/w/d) – ab November 2024 für 6 Monate.Deine AufgabenMitarbeit bei der Planung, Organisation und Koordination von Einreichungen an ZulassungsbehördenUnterstützung bei der Bereitstellung der notwendigen Unterlagen gemäß Behörden und...
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Clinical Affairs Manager
vor 2 Monaten
Munich, Bayern, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour role Participate in complex project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the...
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Munich, Bayern, Deutschland MSD VollzeitJob DescriptionUnser Bereich Technische Beratung Veterinärmedizin bietet auf Grundlage seines wissenschaftlichen Hintergrunds technisches Know-how und Beratung sowohl für unsere Kunden als auch für unsere Mitarbeiter im Vertrieb und Marketing. Basierend auf unseren profunden Kenntnissen der Pharmakologie und Tiergesundheit betreiben wir einen...
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Senior Manager Medical Affairs Diabetes
vor 2 Monaten
Munich, Bayern, Deutschland Proclinical VollzeitProclinical is seeking a Senior Medical Affairs Manager who will be responsible for developing and executing Medical Affairs strategy for a region within International, focusing on existing and new distributor markets. This role involves working closely with distributor companies, cross-functional partners, and Medical Affairs colleagues to ensure the...
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Group Regulatory Compliance Officer
vor 2 Monaten
Munich, Bayern, Deutschland Raiffeisen Bank International AG VollzeitGroup Regulatory Compliance Officer (f/m/x)The Group Regulatory Compliance Unit, a newly established department within the Group Regulatory Affairs division, is responsible for developing and implementing a comprehensive framework, policies, and procedures to effectively monitor, assess, and mitigate regulatory compliance risks across the RBI Group. Join us...
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Medical Director DACH CLOSED
vor 3 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Waelti Partners AG VollzeitExecutive Search , Pharma & Chemie On behalf of our customer, a smaller, listed Life Sciences start-up group (focus on oncology) with a location in Munich, we are seeking the Medical Director DACH (f/m). Duties and Responsibilities: Act in a leadership position in Medical Affairs for Germany, Austria and Switzerland; manage the regional Medical Affairs...
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Werkstudent (m/w/d) Corporate Affairs
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Organon VollzeitJob DescriptionZur Unterstützung unseres Teams suchen wir ab sofort eine:n Werkstudent:in für die Abteilung Corporate Affairs, an unserem Standort Berlin oder München und Umgebung (oder auch gerne remote), für bis zu 20 Stunden pro Woche.Deine Aufgaben : Recherche und Analyse zu wirtschaftlichen wie politischen Themen und Hintergründen und entsprechende...
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Qualitätsmanagement Experte
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Peak One GmbH VollzeitVom Hauptstandort bis zur Fertigung in Thüringen setzt unser Kunde auf höchste Qualitätsansprüche. Mit modernsten Lösungen und fachlicher Kompetenz wird Medizintechnik neu konzipiert. Hierfür sucht unser Kunde baldmöglichst einen Experten für Qualitätsmanagement (m/w/d) am Standort in München. IVDR sowie ISO 13485 sind keine Fremdworte für Sie?...
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Associate Director
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland ageneo Life Science Experts GmbH Vollzeitnull Über uns For a globally leading (bio)pharmaceutical company, we are assigned to recruit an Associate Director Patient Safety Physician (gn) for the therapeutic area Inflammation. Your primary focus will revolve around orchestrating the global initiatives for Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and Risk Management (RM) pertaining to compounds at...
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Head of International Strategy
vor 2 Monaten
Munich, Bayern, Deutschland Bristol Myers Squibb VollzeitEinleitung Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that...
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Quality Assurance Specialist m/w/d
Vor 2 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Humin Consulting GbR Vollzeitnull Einleitung Möchten Sie sich in einem dynamischen und innovativen MedTech-Unternehmen einbringen? Unser Auftraggeber mit Sitz in München gehört zu einem der führenden Medizintechnikunternehmen in seinem Bereich. Zur Verstärkung seines Teams sucht unser Kunde einen hochmotivierten Quality Assurance Specialist, der sicherstellt, dass alle Aktivitäten...