Regulatory Affairs Manager

Vor 3 Tagen

Munich, Bayern, Deutschland Peak One GmbH Vollzeit

Allrounder in der Zulassung aufgepasst

Verantwortung, Eigenregie und vielseitige Projekte erwarten Sie bei unserem Kunden aus der pharmazeutischen Industrie im Raum München. Gesucht wird hier ein erfahrene Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma mit Schwerpunkt im Life-Cycle-Bereich. In dieser Position sind Sie mitverantwortlich für die Betreuung laufender Zulassungen, die Zusammenarbeit mit Lohnherstellern und Behörden und agieren als Schnittstelle zu verschiedenen Dienstleistern.

Geboten wird Ihnen eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem erfolgreichen Unternehmen mit zahlreichen Benefits, wie Sport- und Gesundheitsangeboten, Sozialleistungen und viel Flexibilität.

Ihre Aufgaben:
  • Planung, Koordination und Durchführung von Zulassungsverfahren in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
  • Entwicklung von Strategien zur Einreichung und Pflege von CMC-Dokumentationen im europäischen Umfeld
  • Sicherstellung der Einhaltung von nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben
  • Analyse von regulatorischen Anforderungen und Identifikation von Risiken und Chancen
  • Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers und Dokumentationen im CMC-Bereich
  • Kommunikation mit Behörden und externen Partnern
Benefits:
  • Attraktive Vergütung
  • Kollegiales Umfeld und regelmäßige Mitarbeiterveranstaltungen
  • Firmenrabatte mit zahlreichen Partnern
  • Flexibles Arbeitszeitmodell
  • Fort- und Weiterbildungsangebote
  • Sport- und Gesundheitsangebote

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, oder einem vergleichbaren Fachbereich
  • Erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie (bevorzugt mit CMC-Schwerpunkt)
  • Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen im CMC-Bereich und dem Labelling
  • Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsdossiers und Dokumentationen
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland 3C – Career Consulting Company GmbH Vollzeit

    Unser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des starken Wachstums des Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) – Medizintechnik APCT1_DE

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Cpl Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager - Rest of World Markets - Based in Germany/Ireland/RemoteRole can be relocated in Germany, Ireland or Remote working can be facilitatedThis position will be responsible for ensuring efficient and productive regulatory submissions, as well as assisting and collaborating in strategic drug development program implementation for Rest...

  • Regulatory affairs project manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Nonstop Consulting Vollzeit

    Our client, a highly respected regulatory consulting and services firm based in Munich, Germany, is offering a compelling opportunity for an experienced Regulatory Affairs Project Manager. Currently employing over 50 people and planning to expand to 80 within the next two years, our client provides a vibrant and ambitious work environment that nurtures both...

  • Regulatory affairs project manager

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Nonstop Consulting Vollzeit

    Our client, a highly respected regulatory consulting and services firm based in Munich, Germany, is offering a compelling opportunity for an experienced Regulatory Affairs Project Manager. Currently employing over 50 people and planning to expand to 80 within the next two years, our client provides a vibrant and ambitious work environment that nurtures both...

  • Grossraum München: Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Ein erfolgreiches Unternehmen mit einem breiten Sortiment an Medizinprodukten ist auf der Suche nach Verstärkung als:Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für Medizinprodukte Standort: Grossraum München (mit 60% Homeoffice nach der Einarbeitung)AufgabenErstellung der technische Dokumentationen gemäß der lokalen AnforderungenSicherstellung der...

  • Junior Group Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Raiffeisen Bank International AG Vollzeit

    Junior Group Regulatory Affairs Manager - Regulatory and supervisory data (f/m/x)Seize the opportunity to become a Junior Group Regulatory Affairs Manager within our dynamic Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit.Engage with the latest regulatory changes, act as a liaison with banking supervision authorities, and play a key role in AI and IT...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerich teter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augen chirurgie entwickeln, produ zieren und vertreiben wir Medizin produkte, um dem mensch lichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurück zugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen...

  • Senior Manager Regulatory and Public Affairs, Europe

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Lilium Vollzeit

    A career at Lilium is for those who want to do something extraordinary . We t ake pride in pushing the boundaries of engineering, technology and customer experience . A s part of a team, you will tackle challenges and deliver something that has never been done before. By joining Lilium you will have the opportunity to work with a ...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist Dach

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Organon Vollzeit

    **Job Description**:Für die Abteilung Regulatory und Pharmacovigilance in Organon DACH sind wir auf der Suche nach einem/einer**:Junior Regulatory Affairs Specialist DACH (m/w/d)**.In der Rolle berichtest Du direkt an die Direktorin Regulatory Affairs DACH und bist Teil eines zehnköpfigen, länderübergreifenden Teams. Wir bieten Dir mit dieser Rolle den...

  • IT-Consultant für Regulatory Affairs, Medical Affairs oder Drug Safety

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland BridgingIT GmbH Vollzeit

    Die BridgingIT GmbH besteht seit 2008 und ist heute Teil der bridgingIT-Gruppe. Bei uns bist du an einem unserer 11 kundennahen, zentralen Standorte in Deutschland Teil einer herstellerunabhängigen und produktneutralen Technologie- und Unternehmensberatung. In deinen Projekten setzt du für Start-ups, Mittelständler und globale Konzerne...

  • Trainee (W/m/d) Regulatory Affairs Management

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Denk Pharma GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Das macht die Denk Pharma**:Die **DENK PHARMA GmbH & Co. KG** ist als modern geführtes Unternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. Unser Ziel ist der Zugang zur Heilung. Deshalb bieten wir unseren Patienten weltweit die gleiche hochwertige Arzneimittelqualität an, wie sie in jeder deutschen Apotheke zu finden ist. Um dies sicherzustellen, werden unsere...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland ZEISS Gruppe Vollzeit

    Your role Participate in complex project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland ZEISS Gruppe Vollzeit

    Your role Participate in complex project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the...

  • Senior Manager Medical Affairs Diabetes

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical is seeking a Senior Medical Affairs Manager who will be responsible for developing and executing Medical Affairs strategy for a region within International, focusing on existing and new distributor markets. This role involves working closely with distributor companies, cross-functional partners, and Medical Affairs colleagues to ensure the...

  • Pharmaziepraktikant (m/w/d) Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland MSD France Vollzeit

    EinleitungFür unsere Abteilung Regulatory Affairs in München suchen wir ab sofort einen Pharmaziepraktikanten (m/w/d) – ab November 2024 für 6 Monate.Deine AufgabenMitarbeit bei der Planung, Organisation und Koordination von Einreichungen an ZulassungsbehördenUnterstützung bei der Bereitstellung der notwendigen Unterlagen gemäß Behörden und...

  • Pharmaziepraktikant (m/w/d) Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionFür unsere Abteilung Regulatory Affairs in München suchen wir ab sofort einen Pharmaziepraktikanten (m/w/d) – ab November 2024 für 6 Monate.Deine AufgabenMitarbeit bei der Planung, Organisation und Koordination von Einreichungen an ZulassungsbehördenUnterstützung bei der Bereitstellung der notwendigen Unterlagen gemäß Behörden und...

  • Pharmaziepraktikant (m/w/d) Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland MSD France Vollzeit

    Für unsere Abteilung Regulatory Affairs in München suchen wir ab sofort einen Pharmaziepraktikanten (m/w/d) – ab November 2024 für 6 Monate.Deine AufgabenMitarbeit bei der Planung, Organisation und Koordination von Einreichungen an ZulassungsbehördenUnterstützung bei der Bereitstellung der notwendigen Unterlagen gemäß Behörden und Vorgaben unseres...

  • Pharmaziepraktikant (m/w/d) Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland MSD France Vollzeit

    EinleitungFür unsere Abteilung Regulatory Affairs in München suchen wir ab sofort einen Pharmaziepraktikanten (m/w/d) – ab November 2024 für 6 Monate.Deine AufgabenMitarbeit bei der Planung, Organisation und Koordination von Einreichungen an ZulassungsbehördenUnterstützung bei der Bereitstellung der notwendigen Unterlagen gemäß Behörden und...

  • Pharmaziepraktikant (m/w/d) Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland MSD France Vollzeit

    EinleitungFür unsere Abteilung Regulatory Affairs in München suchen wir ab sofort einen Pharmaziepraktikanten (m/w/d) – ab November 2024 für 6 Monate.Deine AufgabenMitarbeit bei der Planung, Organisation und Koordination von Einreichungen an ZulassungsbehördenUnterstützung bei der Bereitstellung der notwendigen Unterlagen gemäß Behörden und...

  • Pharmaziepraktikant (m/w/d) Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionFür unsere Abteilung Regulatory Affairs in München suchen wir ab sofort einen Pharmaziepraktikanten (m/w/d) – ab November 2024 für 6 Monate.Deine AufgabenMitarbeit bei der Planung, Organisation und Koordination von Einreichungen an ZulassungsbehördenUnterstützung bei der Bereitstellung der notwendigen Unterlagen gemäß Behörden und...