Senior Regulatory Affairs Manager Pharma

vor 2 Monaten


Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit
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Aufgaben
  • Eigenverantwortliche Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (Module 2.3 & 3)
  • Koordination aller Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
  • Koordination sämtlicher regulatorischer Aktivitäten in den Länderniederlassungen DACH, sowie Spanien und Italien
  • Erstellung von eCTD-Sequenzen zur Neueinreichung, Änderung bzw. Aufrechterhaltung der Zulassungen
Qualifikation
  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss, vorzugsweise Pharmazie
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der EU
  • Fundierte Kenntnisse in der Erstellung und Pflege der Module 2.3 und 3
  • Erfahrung im Erstellen von eCTD-Sequenzen
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Benefits
  • Die flachen Hierarchien dieses erfolgreichen mittelständischen Unternhehmen bietet Ihnen schnelle Entscheidungen und kurze Wege
  • Die flexiblen Arbeitszeiten und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens ermöglichen es Ihnen, Ihre beruflichen Verpflichtungen optimal mit Ihren privaten Bedürfnissen zu vereinbaren
  • Es erwarten Sie ein attraktives Vergütungspaket, das nicht nur ein wettbewerbsfähiges Grundgehalt, sondern auch diverse Zusatzleistungen umfasst
  • Das Unternehmen investiert in Ihre Zukunft: Durch umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten unterstützt es Sie dabei, Ihre Fähigkeiten kontinuierlich weiterzuentwickeln und Ihre beruflichen Ziele zu erreichen
Noch ein paar Worte zum Schluss

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.

Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichem Starttermin an Frau Lilly Sodha:

Tel.:

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