Validierungsexperte (m/w/d) im Bereich Arzneimittel Validierung
vor 1 Monat
Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert.
Damit aus Ideen Taten werden, bieten wir unseren Mitarbeitenden neben Gestaltungsmöglichkeiten eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten, mitarbeiterorientierte Schichtsysteme und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.
Validierungsexperte (m/w/d) im Bereich Arzneimittel Validierung
Vollzeit, zunächst befristet für 24 Monate
Kurzinfos
Kennziffer: OMP_042024_1
Einsatzort: Uetersen
Position: Fachkräfte
Vertragsform: befristet
Arbeitszeit: Vollzeit
Aufgaben
- Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen insbesondere:
- Erstellung von Risikoanalysen für Betriebsmittel gemäß IQ- und OQ-Prüfplänen
- Sichtung und Zusammenfassung von Betriebsunterlagen
- Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
- Abgleich der Qualifizierungsdokumente (Lieferant) mit den betrieblichen Lasten
- Erstellung von Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
- Bearbeitung von Change-Control Anträgen und Abweichungsmeldungen
- Erstellung von Arbeitsanweisungen zum Umgang mit computergestützten Systemen
- Terminverfolgung (Planungs- und Umsetzungsphase)
Profil
- Abgeschlossenes Studium (FH/ TH/ Universität) mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung
- Möglichst Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld
- Möglichst Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
- Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
- Fundierte MS-Office- Anwenderkenntnisse
- Grundkenntnisse in OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse
Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall
Wir bieten
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
- Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
- 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
- Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
- Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
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Elektro Meister
vor 2 Wochen
Uetersen, 25436, Pinneberg (Kreis), Deutschland Schleswig-Holstein Netz AG VollzeitStellenbeschreibungDeine AufgabenDu verantwortest alle dir zugewiesenen Betriebsmittel in den Umspannwerken und Schaltanlagen sowie ggf. -fremde Betriebsmittel im Rahmen von Betriebsführungsverträgen.Du führst Anlagenbegehungen durch, beurteilst den Zustand der Betriebsmittel und führst ggf. Kleininstandsetzungen durch.Du weist Partnerfirmen in...
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Elektro Meister
vor 4 Wochen
Uetersen, 25436, Pinneberg (Kreis), Deutschland Schleswig-Holstein Netz AG VollzeitStellenbeschreibungEine Aufgabe, die herausfordertVerantwortung für Betriebsmittel in Umspannwerken und Schaltanlagen.Durchführung von Anlagenbegehungen und Kleininstandsetzungen.Einweisung von Partnerfirmen in elektrische Anlagen und Überwachung von Montagearbeiten.Unterstützung bei der Erarbeitung von betrieblichen Konzepten und Verfahren sowie...
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Meister Netze Gas Betrieb
vor 2 Wochen
Uetersen, 25436, Pinneberg (Kreis), Deutschland Schleswig-Holstein Netz AG VollzeitStellenbeschreibungDeine AufgabeDu bist verantwortlich für den Betrieb der Gasnetze und Anlagen des zugewiesenen Netzcenterbereichs bzw. Betriebsbereiches der SH-Netz sowie ggf. für fremde Betriebsmittel im Rahmen von Betriebsführungsverträgen.Im Rahmen des Teams erarbeitest du betriebliche Netzstrategien, Konzepte und Verfahren und erstellst...
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Leiter - Verteilnetze Strom & Gas (m/w/d)
Vor 3 Tagen
Uetersen, 25436, Pinneberg (Kreis), Deutschland Schleswig-Holstein Netz AG VollzeitStellenbeschreibungDeine AufgabeDu führst die Netzcenter Uetersen und Hittfeld in Personalunion und übernimmst die Disziplinarverantwortung für die Mitarbeiter (inkl. Förderung und Entwicklung) der Organisationseinheiten.Du stellst mit deinem Team den operativen Netzbetrieb, die fortlaufende, effiziente Instandhaltung der Strom- und Gasnetze sowie...
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Meister Elektrotechnik Netzbau
vor 2 Wochen
Uetersen, 25436, Pinneberg (Kreis), Deutschland Schleswig-Holstein Netz AG VollzeitStellenbeschreibungDeine AufgabeDu arbeitest als Projektleiter im Netzbau und verantwortest dort Projekte im Zuständigkeitsbereich Stromnetze bis 30kV einschl. ON Stationen, ggfs. Gasnetze bis 5bar und bei Bedarf Standard- und individuelle Netzanschlüsse aller Sparten.Du führst Planungen, Ausschreibungen, Beauftragungen, Abrechnungen und Dokumentationen...
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Postbote für Pakete und Briefe in Uetersen
vor 3 Wochen
Uetersen, 25436, Pinneberg (Kreis), Deutschland Deutsche Post AG VollzeitWerde Postbote für Pakete und Briefe in Uetersen Was wir bieten 17,60 € Tarif-Stundenlohn inkl. 50% Weihnachtsgeld Weitere 50% Weihnachtsgeld im November Bis zu 332 € Urlaubsgeld Du kannst sofort in Vollzeit starten, 38,5 Stunden/Woche Möglichkeit der Auszahlung von Überstunden Ein krisensicherer Arbeitsplatz, garantierte Gehaltssteigerung gemäß...
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Uetersen, 25436, Pinneberg (Kreis), Deutschland Deutsche Post AG VollzeitWerde Aushilfe / Minijobber als Postbote für Pakete und Briefe in UetersenAls Aushilfe / Minijobber bist du an einzelnen Tagen oder auch stundenweise für uns tätig. Nach einer bezahlten Einarbeitung kannst du sofort in deinem neuen Nebenjob starten.Was wir bieten16,92 € Tarif-StundenlohnEin krisensicherer Arbeitsplatz, garantierte Gehaltssteigerung...
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Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma GmbH VollzeitMehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen...
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Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitÜber uns Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft! Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft:...
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Teamleitung Arzneimittel Validierung
vor 2 Monaten
Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma GmbH Vollzeit**Über uns**: Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von...
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Leitung Msat Validierung
vor 2 Wochen
Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma GmbH Vollzeit**Über uns**:Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von...
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Leitung Msat Validierung
vor 2 Wochen
Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma GmbH Vollzeit**Über uns**: Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von...
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Labormitarbeiter (M/w/d) Entwicklungsprojekte
vor 4 Wochen
Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma GmbH Vollzeit**Über uns**: Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von...
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Produktionsmitarbeiter/Operator im Pharmaumfeld
Vor 5 Tagen
Uetersen, Deutschland Norbitec GmbH VollzeitDie Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen...
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Uetersen, Deutschland Norbitec GmbH VollzeitDie Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen...
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Uetersen, Deutschland Norbitec GmbH VollzeitDie Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen...
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Operator Als Produktionsfachkraft
vor 4 Wochen
Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma GmbH Vollzeit**Über uns**: Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von...
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Spezialist Computersystemvalidierung
vor 2 Wochen
Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma GmbH Vollzeit**Kurz und knapp - das sind wir**: Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Beteiligungsgesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 70 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion...
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Labormitarbeiter (M/w/d)
vor 4 Wochen
Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma GmbH Vollzeit**Kurz und knapp - das sind wir**: Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Beteiligungsgesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 70 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion...
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Chemikant / Pharmakant (M/w/d) Für
vor 4 Wochen
Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma GmbH Vollzeit**Über uns**: Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von...
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RA Manager
vor 4 Wochen
Uetersen, Deutschland Norbitec GmbH VollzeitDie Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen...
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RA Manager
vor 4 Wochen
Uetersen, Deutschland Norbitec GmbH VollzeitDie Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen...
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Labormitarbeiter für die Instrumentelle Analytik
vor 4 Wochen
Uetersen, Deutschland Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG VollzeitIhre Aufgaben: Probenaufbereitung in der Instrumentellen Analytik Bedienen und Betreuen von computergestützten Anlagen (z.B. HPLC, Aminosäureanalytik) und weiteren Kleingeräten wie Waagen, pH-Meter und Pipetten Auswerten der Probenergebnisse mittels Applikationssoftware Selbstständige Wartung und Qualifizierung/ Kalibrierung der Geräte und...
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Labormitarbeiter für die Instrumentelle Analytik
vor 1 Monat
Uetersen, Deutschland Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG VollzeitIhre Aufgaben: Probenaufbereitung in der Instrumentellen Analytik Bedienen und Betreuen von computergestützten Anlagen (z.B. HPLC, Aminosäureanalytik) und weiteren Kleingeräten wie Waagen, pH-Meter und Pipetten Auswerten der Probenergebnisse mittels Applikationssoftware Selbstständige Wartung und Qualifizierung/ Kalibrierung der Geräte und...
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Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma GmbH VollzeitGestalten Sie mit uns gesunde Zukunft! Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch,...
