Teamleitung Arzneimittel Validierung
vor 2 Monaten
**Über uns**:
Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.
**Ihre Aufgaben**:
- Führung und Leitung des Validierungs
- und Qualifizierungsteams „Arzneimittel Validierung“
- Planung, Koordination und Überwachung von Validierungs
- und Qualifizierungsprojekten im Bereich der Arzneimittelherstellung
- Mitwirkung bei der Erstellung von Validierungs-, Qualifizierungs
- und Zulassungsdokumentation
- Weiterentwicklung von Standards für die operative Umsetzung von Validierungs
- und Qualifizierungsvorgaben
- Mitwirkung bei der Vorbereitung und während des Ablaufs von Inspektionen und Audits
- Unterstützung der Pharmabetriebe bei der Umsetzung von geltenden Gesetzen, Vorschriften und GMP-Richtlinien sowie bei der Sicherstellung des GMP-gerechten Status von Anlagen, Prozessen und Systemen
- Unterstützung der Pharmabetriebe bei der Durchführung von Reinigungsvalidierungen / -verifizierungen und -monitoring
- Bearbeitung von Change Controls im Bereich Arzneimittelherstellung
- Mitarbeiterschulung und konsequente Mitarbeiterentwicklung
**Ihr Profil**:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, der Pharmatechnik, der Naturwissenschaften oder des Ingenieurwesens
- Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und technologisches Verständnis von Arzneimittelformulierungen
- Fundierte Kenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA, GMP)
- Erfahrung in der Anwendung von Qualitätsmanagement-Tools wie z.B. Risk Management, Change Control, CAPA
- Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Problemlösung und Prozessoptimierung und möglichst Grundkenntnisse in OPEX (Six Sigma, Lean)
- Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Sehr gutes Organisations
- und Kommunikationsvermögen
- Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
- Gute Englisch
- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
**Wir bieten**:
- Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
- Eine leistungsgerechte Bezahlung
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
- Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
- Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance
Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres möglichen Eintrittstermins über unser Bewerbersystem.
**Kurzinfos**:
- ** Kennziffer**: OMP_0523_1
- ** Einsatzort**: Uetersen
- ** Position**: Führungskräfte
- ** Vertragsform**: unbefristet
- ** Arbeitszeit**: Vollzeit
**Ihr Ansprechpartner**:
**Frau Cordts**:
Einheit Personal
Kennziffer**:OMP_0523_1**
Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen
Wir haben weitere aktuelle Stellen in diesem Bereich, die Sie unten finden können
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RA Manager
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Labormitarbeiter für die Instrumentelle Analytik
vor 4 Wochen
Uetersen, Deutschland Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG VollzeitIhre Aufgaben: Probenaufbereitung in der Instrumentellen Analytik Bedienen und Betreuen von computergestützten Anlagen (z.B. HPLC, Aminosäureanalytik) und weiteren Kleingeräten wie Waagen, pH-Meter und Pipetten Auswerten der Probenergebnisse mittels Applikationssoftware Selbstständige Wartung und Qualifizierung/ Kalibrierung der Geräte und...
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Labormitarbeiter für die Instrumentelle Analytik
vor 2 Wochen
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Regulatory Affairs
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