Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.
Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team.
Wir brauchen Expertise im Bereich Regulatoy Affairs für die Pflege unserer Zulassungsdokumentation und die Gestaltung von Variations sowie einen sehr strukturierten Projektmanager/in mit Kenntnissen in Biotech um vielfältige Projekte optimal voranzutreiben. Projektmanagement für vielfältige, qualitätsrelevante und fachübergreifende Unternehmensvorhaben wie z.B. Prozessoptimierungen, Produktionsänderungen/-abweichungen, Troubleshooting, Validierungen, Qualifizierungen, Etablierung neuer Lieferanten, Vor- und Nachbereitungen von behördlichen Inspektionen
Koordination fachübergreifender Projektteams aus den Entwicklungs-, Produktions- und Qualitätseinheiten
Ausarbeitung von Projektplänen und -berichten sowie Erstellung dazugehöriger Dokumentationen auf Deutsch und Englisch
Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumentation
Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium mit dem Schwerpunkt Biotechnologie oder vergleichbar
Erfahrungen im Projektmanagement und Regulatory Affairs
Sehr gute Englisch/Deutsch- und MS-Office-Kenntnisse
Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren
~ Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
~ Attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittags-angebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze, Dienstrad-Leasing sowie E-Bike gratis laden
~30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag "Moderne Arbeitswelt" + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
~ Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)

ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich) über unser Bewerbungssystem, welches durch die Nordmark Pharma GmbH für uns betrieben wird.