Leitung Msat Validierung

**Über uns**:
Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.

**Ihre Aufgaben**:

- Strategische Ausrichtung und Leitung mehrerer Validierungs
- und Qualifizierungsteams innerhalb der Abteilung Manufacturing Science and Technology (MSAT)
- Konzepterstellung und Weiterentwicklung von Standards für die operative Umsetzung von Validierungs
- und Qualifizierungsvorgaben
- Unterstützung der Produktion bei Evaluierung von Digitalisierungslösungen im GMP-Umfeld und insbesondere im Qualifizierungs
- bzw. Validierungsumfeld
- Überwachung von Validierungs
- und Qualifizierungsprojekten im Bereich der Wirkstoff
- und Arzneimittelherstellung
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um die Prozesse und Abläufe zu optimieren
- Koordination von Inspektions
- und Auditaktivitäten sowie Unterstützung bei der Beantwortung von behördlichen Anfragen im Zusammenhang mit Validierungs
- und Qualifizierungsaktivitäten
- Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Gesetze, Vorschriften und Standards im Bereich der Wirkstoff
- und Arzneimittelherstellung
- Mitarbeiterschulung und konsequente Team
- und Mitarbeiterentwicklung

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, der Naturwissenschaften oder des Ingenieurwesens
- Mind. 7 Jahre Berufserfahrung in der Leitung von Validierungs
- und Qualifizierungsprojekten im pharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA, GMP)
- Ausgeprägte Führungskompetenz und fundierte Erfahrung in der Leitung von Projekten
- Gute Englisch
- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Problemlösung und Prozessoptimierung und möglichst Grundkenntnisse in OPEX (Six Sigma, Lean)
- Ausgezeichnete Fähigkeiten in der Kommunikation und Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
- Ganzheitliche und prozessübergreifende Denkweise über diverse Produktstufen (Wirkstoffe und Arzneimittel)
- Erfahrung in der Evaluierung und Koordination externer Dienstleister

**Wir bieten**:

- Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
- Eine leistungsgerechte Bezahlung
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
- Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
- Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance

Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres möglichen Eintrittstermins über unser Bewerbersystem.

**Kurzinfos**:

- ** Kennziffer**: OM_0423_1
- ** Einsatzort**: Uetersen
- ** Position**: Fachkräfte

**Ihr Ansprechpartner**:
**Frau Cordts**:
Einheit Personal
Kennziffer**:OM_0423_1**

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen