Head of Clinical Excellence

vor 3 Wochen

München, Deutschland Novartis Vollzeit

Location: Nürnberg oder München , Deutschland #LI-Hybrid (teilweise Homeoffice)

Die Position:

Mit über 200 aktuell durchgeführten klinischen Studien bietet Novartis eine herausragende Position für das Clinical Excellence Teams am Forschungsstandort Deutschland. Sind Sie bereit, ein tolles Team von Medical Advisors zu leiten, aktiv am Design und der Durchführung unserer klinischen Studien sowie innovativer Projekte mitzuwirken und damit einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung zu leisten? Dann kommen Sie zu uns ins Team, um gemeinsam neue Maßstäbe in der Medizin zu setzen.

Ihr Verantwortungsbereich:

Als Head of Clinical Excellence sind Sie verantwortlich für die Durchführung und Überwachung von Studien für unterschiedliche Indikationen in Deutschland.

Der/die Stelleninhaber/in leitet ein Team von Clinical Research Medical Advisors und arbeitet eng mit den medizinischen Einheiten, Value and Access, Integrated Evidence, Study & Site Operations sowie dem globalen Team für eine optimale klinische Entwicklung in Deutschland zusammen. Er/Sie übernimmt die klinische Durchführung im Land, um alle globalen und lokalen Studien (Ph I-IV) sowie die globalen klinischen Entwicklungspläne, Konzeptblätter/Protokolle und andere klinische Dokumente umzusetzen.

Diese Position ist Teil des Medizinteams, das in die Abteilung Evidence Generation integriert ist und berichtet direkt an den Evidence Generation Director.

Ihre Aufgaben sind unter anderem:

  • Durchführung klinischer Projekte (Studienkonzepte, Umsetzung der Ergebnisse) zusammen mit den medizinischen Einheiten, Study and Site Operation, allen beteiligten lokalen und globalen Einheiten
  • Beaufsichtigung der Umsetzung und Durchführung von genehmigungsrelevanten, (inter-) nationalen Studien im Auftrag von NIBR, GDD & und anderen lokal-globalen Einheiten
  • Budgetplanung und -verwaltung auf Projektebene
  • Entwicklung und Umsetzung von (Phase I) - IV Studienkonzepten (inkl. RWE) und Studienprotokollen sowie deren Umsetzung für mehrere Indikationen unter Berücksichtigung lokaler Evidenzlücken
  • Frühzeitige Planung und rechtzeitige Durchführung von AMNOG-relevanten Studien in Abstimmung mit Market Access und GDD/Region Europa
  • Festlegung optimierter gemeinsamer klinischer Verpflichtungen in Zusammenarbeit mit SSO und rechtzeitige und erfolgreiche Umsetzung
  • Beaufsichtigung/Kontrolle und Durchführung von IITs, Nicht Interventionelle Studien und Drittanbieterprojekten (inkl. Budgetplanung)
  • Führung: Mitarbeiterführung & Coaching

Engagement für Vielfalt & Inklusion

Wir sind bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert.

Rollenanforderungen

Was Sie für die Position mitbringen:

  • Abgeschlossenes Studium MD, PharmD. oder PhD in Life Science
  • Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
  • langjährige Erfahrung in der medizinischen oder klinischen Entwicklung, mit nachweislicher Erfahrung in der direkten Arbeit an der Entwicklung und Durchführung von klinischen oder nicht-interventionellen Studien der Phasen I bis IV sowie von IITs, Forschungskooperationen oder anderen RWE-Projekte
  • >5 Jahre Führungserfahrung, sowie nachgewiesene Erfahrung in der erfolgreichen Arbeit in multidisziplinären und funktionsübergreifenden Teams
  • Nachweislich gute Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung und der Vorbereitung der Markteinführung
  • Tiefes Verständnis des deutschen Umfelds für klinische Studien und des Erstattungssystems
  • Flexibilität, um sich in verschiedenen therapeutischen Bereichen und Indikationen zu bewegen
  • Eigeninitiative mit der Fähigkeit, Beziehungen aufzubauen, zusammenzuarbeiten und Einfluss in einer multifunktionalen Matrixorganisation zu nehmen

Warum Novartis ?

Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams

Erfahren Sie hier mehr: novartis .com/about/strategy/people-and-culture

Was wir bieten:

Alle Informationen finden Sie in unserem Novartis Life Handbook (Englisch): novartis .com/careers/benefits-rewards. Kontaktieren Sie den zuständigen Talent Acquisition Business PartnerIn für weitere Details

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.

Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei:

Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei:

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#J-18808-Ljbffr

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    TRICK 3D sits at the forefront of immersive content and technology innovation in VR, AR, MR and much more. Our team is pioneering landscape-shifting work and ideas for large brands and top entertainment innovators. Our team is tight-knit and passionate and gets fired up by innovative, effective and beautiful work. TRICK 3D’s Head of Accounts owns the...

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    Head of Public Relations (m/f/d), Head Office Munich Position “Whatever you do — for work or pleasure — do it with passion! Live with passion!” Christian Dior Christian Dior Couture offers more than a beautiful brand to our clients; We invite them to be part of the heritage, to share our passion for luxury and to be part of the Dior family. We look...