Quality and Compliance Expert

vor 3 Wochen

Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

Ihre Aufgabe

Wahrnehmen der Product Center Verantwortlichkeiten für die Produktgrupp ‚PD-Lösungen‘ Überwachungsaktivitäten der übergeordneten Produktqualität (über alle Standorte z.B. mittels globaler Besprechungen) Aufbereitung von Daten zu spezifischen Qualitätsereignissen Koordinieren der Kommunikation mit den internen und externen Interessenvertretern im Fall eines Qualitätsereignisses Aufbereiten von Reklamationsstatistiken (z.B. zur Unterstützung von PMS Aktivitäten) Mitarbeit an der globalen Harmonisierung von qualitätsbezogenen Prozessen und Testmethoden Schnittstelle zu den Qualitätseinheiten der relevanten Werke, zum Value Stream sowie anderen unternehmensweiten Funktionen Unterstützung der regulatorischen Funktionen zur Wahrung der Produktqualität/-konformität Unterstützung CAPA Management im Bereich Product Center Sterile Fluids Management globaler Änderungsprojekte mit regulatorischem Hintergrund

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Erfahrung in einem Regulatory Affairs- oder Qualitätsumfeld im Arzneimittelbereich oder im medizinischen Bereich wünschenswert Kenntnisse im Bereich von Medizinprodukte- und Arzneimittelregelwerken (MDD, MDR, GMP, etc.) sowie Qualitätsmanagement- und Risikomanagementstandards (z. B. ISO13485, ISO14971, FDA 21 CDR §820, etc.) wünschenswert Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sorgfalt, Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke runden Ihr Profil ab Career with a purposeWe offer an opportunity to create and deliver treatments that save and change lives for the better. We’ll support your ongoing development. And you’ll be part of a dedicated team of people who inspire each other to create the best possible healthcare outcomes each and every day. Inclusion and diversityJoining Fresenius Medical Care means becoming part of a team that values diversity. We embrace the wealth of different backgrounds, cultures, experiences and opinions that make up our workforce and strive to create an inclusive atmosphere in which all our employees feel valued. StabilityDeveloping innovative products and continuously improving our renal therapies made us the clear market leader in the production of hemodialysis machines, with sustainable, profitable growth . This position provides our 125000 employees with the stability and security they need to help improve the lives of our patients. Learning and developmentWe offer participation in programs at world-class business schools, leadership development, regular training for our nurses, health care professionals and manufacturing staff and digital access to high-quality educational content for all employees worldwide 24/7. Local benefitsOur employees enjoy both local and global opportunities for growth and personal fulfilment. We offer local benefits designed to suit the requirements of the respective country and place of work to create ideal conditions everywhere. Work-life balanceWe want to empower people to deliver better care. Therefore, we promote a better work-life balance through flexible working hours, part-time models, the possibility to work from home, and more.

  • (Senior) Expert Material Compliance, Biocompatibility and Toxicology Evaluations

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Main tasks: Material compliance: Evaluation of raw materials as well as finished products concerning regulatory EHS-requirements on substances and materials (REACH, POP, MDR, CLP, Packaging Directive etc.) Contact person to external supplier concerning the before mentioned requirements Creation and maintenance of dossiers for Nordic eco...

  • Expert Material Compliance, Biocompatibility

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Main tasks: Material compliance: Evaluation of raw materials as well as finished products concerning regulatory EHS-requirements on substances and materials (REACH, POP, MDR, CLP, Packaging Directive etc.) Contact person to external supplier concerning the before mentioned requirements Creation and maintenance of dossiers for Nordic eco...

  • Quality Assurance Expert

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    In Ihrer Rolle als Quality Assurance Expert (m/f/d) sind Sie für die Sicherstellung der Qualität von Design Control-Aktivitäten für aktive Medizinprodukte, sowie Unterstützung der Design und Development Projekte zur korrekten Umsetzung der Produktentwicklungsprozesse und Einhaltung aller spezifischen Anforderungen und geltenden Normen verantwortlich. ...

  • Expert Associate in Starting Materials Compliance

    vor 1 Woche

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Hemofarm is a member of STADA Group, one of the largest global generic pharmaceutical companies, which successfully operates in both the markets of Serbia and Western Balkans. Hemofarm produces high quality pharmaceutical products within the leading pharmacotherapeutic groups, observing the key corporate values: Agility, Integrity, Entrepreneurship and ONE...

  • Ethics and Compliance Officer

    Vor 6 Tagen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Departments Vollzeit

    Position Purpose: Oversees and drives the operational development, implementation and maintenance of all aspects of a robust global compliance program, i.e. resources, policies, procedures, templates, trainings, controls, monitoring and respective support by technical instruments. Fosters and drives adequate levels of transparency regarding the status...

  • Ethics and Compliance Officer

    Vor 3 Tagen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Departments Vollzeit

    Position Purpose: Oversees and drives the operational development, implementation and maintenance of all aspects of a robust global compliance program, i.e. resources, policies, procedures, templates, trainings, controls, monitoring and respective support by technical instruments. Fosters and drives adequate levels of transparency regarding the status...

  • Qualified Person

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Europe, Middle East, and Africa Vollzeit

    Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Unser Ziel ist, eine lebenswerte Zukunft für chronisch und kritisch kranke Patienten zu gestalten - weltweit und jeden Tag. In Ihrer Rolle als Sachkundige Person stellen Sie die gesetzeskonforme Herstellung, Kennzeichnung,...

  • Quality Manager Medical Devices

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    As Quality Manager you will act as Deputy for the Head of Quality Compounding Devices (Quality Management Representative) and report to him. In this role you will ensure compliance in Development Projects incl. Risk Management.  Further responsibilities: Quality Approver for Events, Complaints, CAPAs and Change Controls Execution of Incoming...

  • Non-Clinical Expert/Toxicologist

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Your Tasks: Creation and maintenance of non-clinical documentation for medicinal products, e.g., CTD modules 2.4 and 4 in alignment with Global Drug Regulatory Affairs and other relevant stakeholders  Responsibility for the content of the above-mentioned regulatory information (subject matter expert)  Function as non-clinical expert, e.g. for...

  • Expert Regulatory Information Management

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Your Tasks: Definition, maintenance and further development of processes to ensure regulatory compliant approval of FME medical devices worldwide Creation and provision of regulatory documents for the global registration of FME medical devices Consulting and supporting all involved parties in the global registration of FME medical devices to ensure...

  • (Junior) Expert Customer Portal

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Europe, Middle East, and Africa Vollzeit

    In your role as (Junior) Expert Customer Portal and Opportunity Management (m/f/d) you will be responsible for the development and implementation of mission critical global projects. Your tasks Drive the development and implementation of a global customer portal with focus on electronic orders and their automatic processing within the existing system...

  • Experte digitale Anwendungen für Dialyse

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Europe, Middle East, and Africa Vollzeit

    Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Unser Ziel ist es, eine lebenswerte Zukunft für chronisch und kritisch kranke Patienten zu gestalten - weltweit und jeden Tag. In Ihrer Rolle als Experte für digitale Anwendungen (m/w/d) wirken Sie in unseren Dialysen...

  • Expert - Sales Processes

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Departments Vollzeit

    Job Description Incorporation of specific local and regional experience within Sales and Pre-Sales activities Detailed Sales process knowledge including relevant IT-skills related to SAP. Support of existing team members related to Maintenance and roll back activities, as well as upcoming deployments Ensure support to business in relation to...

  • Quality Manager Medical Devices

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Vollzeit

    Further responsibilities:Quality Approver for Events, Complaints, CAPAs and Change ControlsExecution of Incoming Goods Inspection and preparation of batch & device release documentationPreparation, monitoring and support of audits and inspections (internal and external)Collection and Preparation of Quality Key Performance IndicatorsReview, Update and (if...

  • Junior Expert

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Europe, Middle East, and Africa Vollzeit

    Junior Expert (m/w/d) Regulatory Affairs - Labeling Innerhalb von Fresenius Medical Care hat Regulatory Affairs die Hauptverantwortung dafür, dass das Unternehmen seine Zulassungen für Medizinprodukte und Arzneimittel erhält und aufrechterhält. Tragen Sie Ihren Teil dazu bei und sorgen Sie für die perfekte Aufmachung eines interessanten...

  • Quality Auditor

    vor 4 Wochen

    Bad Bocklet, Deutschland SQA Services Vollzeit

    Are you passionate about quality in the life sciences area? Do you want to work with the most prestigious names in pharma, bio, animal health and similar regulated environments? If you have an eye for detail and want to help assure quality of life, then this is the role for you! **What to expect**: You will be part of a global quality auditing team...

  • Experte (m/w/d) Erlös- und Versorgungsmanagement (MVZ) - ab 1.10.24, befristet für 12 Monate

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Europe, Middle East, and Africa Vollzeit

    Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Unser Ziel ist, eine lebenswerte Zukunft für chronisch und kritisch kranke Patienten zu gestalten - weltweit und jeden Tag. In der verantwortungsvollen Rolle des Financial Reporting Analyst (m/w/d) betreuen Sie die...

  • Legal Counsel EMEA mwd

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Departments Vollzeit

    Position Purpose: The holder of this position reports to the Senior Legal Counsel based in Bad Homburg, Germany and acts as a strategic legal partner to the various businesses of the Medical Technology division by providing practical and business-oriented guidance on healthcare regulatory, commercial, government policy, enforcement and compliance...

  • Expert Global TPI Customer Service D-GmbH

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Europe, Middle East, and Africa Vollzeit

    Als Expert Global TPI (m/w/d) Customer Service unterstützen Sie das Team in Bad Homburg bei der Auftragsabwicklung. In dieser Position fungieren Sie als Ansprechpartner für unsere Drittkunden sowie für verschiedene Abteilungen. Sie betreuen unsere Kunden in den Regionen EMEA (Europa, Mittlerer Osten und Afrika), AP (Asia Pacific) sowie LA (Latein...

  • (Senior) Solution Architect eDMS

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Embark on an exciting journey as a Senior Solution Architect for eDMS solutions, where you'll lead strategic design, governance, and implementation initiatives, revolutionizing document management processes across key business sectors. Your assignments Strategic Solution Design: Lead the architectural design of eDMS platforms, ensuring alignment...