Quality Assurance Expert
vor 4 Wochen
In Ihrer Rolle als Quality Assurance Expert (m/f/d) sind Sie für die Sicherstellung der Qualität von Design Control-Aktivitäten für aktive Medizinprodukte, sowie Unterstützung der Design und Development Projekte zur korrekten Umsetzung der Produktentwicklungsprozesse und Einhaltung aller spezifischen Anforderungen und geltenden Normen verantwortlich.
Ihre Aufgaben
Sie arbeiten als Teil des Produktentwicklungsteams an der Entwicklung neuer Produkte oder an Design Änderungen, um die Produktqualität und -zuverlässigkeit zu gewährleisten und das Risiko für Benutzer und Patienten in enger Zusammenarbeit mit den Risikomanagern zu minimieren sowie die Einhaltung gesetzlicher und unternehmensinterner SOPs sicherzustellen Review und Genehmigung von Design Control Deliverables des Produktentwicklungsprozesses sowie von Design Änderungen Review und Genehmigung von Technical Reviews, Design Reviews und Phase Exit Reviews Review und Genehmigung der Design Transfer Dokumentation Leitung Entwicklungsteams durch den Prozess der Produktentwicklung und Design Changes in einer konformen und effizienten Weise Erstellung von Qualitätsplänen und Deviation Notices Schulungen zu den für Design und Entwicklung relevanten Qualitätsanforderungen Quality Approver für Design- und Entwicklungsthemen (D&D) und Quality Approver für systembezogene Themen Organisation von internen und externen Audits für das Vertical Critical Care CC&V Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung im Bereich der Qualitätsprozesse, -werkzeuge und -methoden in enger Abstimmung mit der zentralen SysQaRa-EinheitIhre Qualifikation
Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorabschluss in Ingenieurwissenschaften oder einem ähnlichen technischen Fachgebiet, z. B. Medizintechnik und erste damit verbundene Berufserfahrung Anwendung von Design Control und Risikomanagement sowie Kenntnis und Vertrautheit mit den Konzepten von FDA CFR 820, ISO13485, IEC 60601 und ISO 14971 Risikomanagement, IEC 62366, IEC 62304, IEC 82304 Umfassendes Verständnis von Design Controls und solide technische Kenntnisse, die sie in die Lage versetzen, die Entwicklung neuer Produkte und Designänderungen zu leiten Vertraut mit aktiven medizinischen Geräten mit Schwerpunkt auf medizinischer Software Beherrschung von ALM- und PDM-Systemen sowie auch von QMS-Software Sehr gute Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten Fähigkeit, technische Informationen an ein nichttechnisches Publikum zu vermitteln Vertraut mit der agilen Produktentwicklungsmethodik Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im In- und Ausland Career with a purposeWe offer an opportunity to create and deliver treatments that save and change lives for the better. We’ll support your ongoing development. And you’ll be part of a dedicated team of people who inspire each other to create the best possible healthcare outcomes each and every day. Inclusion and diversityJoining Fresenius Medical Care means becoming part of a team that values diversity. We embrace the wealth of different backgrounds, cultures, experiences and opinions that make up our workforce and strive to create an inclusive atmosphere in which all our employees feel valued. StabilityDeveloping innovative products and continuously improving our renal therapies made us the clear market leader in the production of hemodialysis machines, with sustainable, profitable growth . This position provides our 125000 employees with the stability and security they need to help improve the lives of our patients. Learning and developmentWe offer participation in programs at world-class business schools, leadership development, regular training for our nurses, health care professionals and manufacturing staff and digital access to high-quality educational content for all employees worldwide 24/7. Local benefitsOur employees enjoy both local and global opportunities for growth and personal fulfilment. We offer local benefits designed to suit the requirements of the respective country and place of work to create ideal conditions everywhere. Work-life balanceWe want to empower people to deliver better care. Therefore, we promote a better work-life balance through flexible working hours, part-time models, the possibility to work from home, and more.-
Quality Assurance Manager
vor 11 Stunden
Bad Wörishofen, Deutschland Osbra GmbH Vollzeitâ®â¯Quality Assurance Manager (m/w/d) Über das Unternehmen Wir sind ein mittelständisches, zukunft...
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Qualified Person
vor 3 Wochen
Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Europe, Middle East, and Africa VollzeitFresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Unser Ziel ist, eine lebenswerte Zukunft für chronisch und kritisch kranke Patienten zu gestalten - weltweit und jeden Tag. In Ihrer Rolle als Sachkundige Person stellen Sie die gesetzeskonforme Herstellung, Kennzeichnung,...
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Quality Manager Medical Devices
vor 4 Wochen
Bad Homburg, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitAs Quality Manager you will act as Deputy for the Head of Quality Compounding Devices (Quality Management Representative) and report to him. In this role you will ensure compliance in Development Projects incl. Risk Management. Further responsibilities: Quality Approver for Events, Complaints, CAPAs and Change Controls Execution of Incoming...
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Quality and Compliance Expert
vor 3 Wochen
Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitIhre Aufgabe Wahrnehmen der Product Center Verantwortlichkeiten für die Produktgrupp ‚PD-Lösungen‘ Überwachungsaktivitäten der übergeordneten Produktqualität (über alle Standorte z.B. mittels globaler Besprechungen) Aufbereitung von Daten zu spezifischen Qualitätsereignissen Koordinieren der Kommunikation mit den internen und externen...
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HEAD OF QUALITY ASSURANCE
Vor 3 Tagen
Homburg, Deutschland MiP Pharma VollzeitPharma ist Zukunft! Die MiP Pharma Unternehmensgruppe ist ein international aufgestelltes mittelständisches Pharmaunternehmen mit Sitz, Entwicklung und auch Produktion in Deutschland. Mit unserem 270-köpfigen Team leisten wir einen zuverlässigen und nachhaltigen Beitrag zur Arzneimittelversorgung in Deutschland und Europa. Dank unserer anerkannt hohen...
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Quality Manager Projekte
vor 11 Stunden
Bad Wörishofen, Deutschland Osbra GmbH Vollzeitâ®â¯Quality Assurance Manager (m/w/d) Über das Unternehmen Wir sind ein mittelständisches, zukunftsorientiertes Familienunternehmen mit Sitz im Unterallgäu.
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Quality Assurance Manager
Vor 6 Tagen
Bad Wörishofen, Deutschland Osbra GmbH VollzeitÜber das UnternehmenWir sind ein mittelständisches, zukunftsorientiertes Familienunternehmen mit Sitz im Unterallgäu. Seit über 40 Jahren beliefern wir führende Automobilhersteller mit innovativen Kunststoffteilen für den Innen- und Außenbereich. Unser Fokus sind kleinere und mittlere Serien für Premium- und Sondermodelle. Wir beherrschen ein...
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Quality Assurance Manager
vor 3 Wochen
Bad Wörishofen, Deutschland Osbra GmbH VollzeitÜber Osbra GmbH:Wir sind ein mittelständisches, zukunftsorientiertes Familienunternehmen mit Sitz im Unterallgäu. Seit über 40 Jahren beliefern wir führende Automobilhersteller mit innovativen Kunststoffteilen für den Innen- und Außenbereich. Unser Fokus sind kleinere und mittlere Serien für Premium- und Sondermodelle. Wir beherrschen ein breites...
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Quality Assurance Manager
vor 1 Woche
Bad Wörishofen, Deutschland Osbra GmbH VollzeitÜber Osbra GmbH:Wir sind ein mittelständisches, zukunftsorientiertes Familienunternehmen mit Sitz im Unterallgäu. Seit über 40 Jahren beliefern wir führende Automobilhersteller mit innovativen Kunststoffteilen für den Innen- und Außenbereich. Unser Fokus sind kleinere und mittlere Serien für Premium- und Sondermodelle. Wir beherrschen ein breites...
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Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen. Rund...
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Quality Manager Medical Devices
vor 3 Wochen
Bad Homburg, Deutschland Fresenius VollzeitFurther responsibilities:Quality Approver for Events, Complaints, CAPAs and Change ControlsExecution of Incoming Goods Inspection and preparation of batch & device release documentationPreparation, monitoring and support of audits and inspections (internal and external)Collection and Preparation of Quality Key Performance IndicatorsReview, Update and (if...
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Testingenieur (m/w/d) Quality Assurance
vor 4 Wochen
Bad Waldsee, Baden-Württemberg, Deutschland Schmieder GmbH VollzeitSchmieder bringt seit über 30 Jahren die richtigen Menschen in die richtigen Firmen. Nur eine Bewerbung reicht, um von unserem großen Netzwerk zu profitieren. Wir begleiten Sie 100 % kostenfrei auf dem Weg zu Ihrem Traumjob in der Region Bodensee-Oberschwaben. Im Auftrag unseres Kunden, einem renommierten und international erfolgreichen Unternehmen, suchen...
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Testingenieur (m/w/d) Quality Assurance
vor 1 Woche
Bad Waldsee, Baden-Württemberg, Deutschland Schmieder GmbH VollzeitSchmieder bringt seit über 30 Jahren die richtigen Menschen in die richtigen Firmen. Nur eine Bewerbung reicht, um von unserem großen Netzwerk zu profitieren. Wir begleiten Sie 100 % kostenfrei auf dem Weg zu Ihrem Traumjob in der Region Bodensee-Oberschwaben. Im Auftrag unseres Kunden, einem renommierten und international erfolgreichen Unternehmen, suchen...
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Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitMain tasks: Material compliance: Evaluation of raw materials as well as finished products concerning regulatory EHS-requirements on substances and materials (REACH, POP, MDR, CLP, Packaging Directive etc.) Contact person to external supplier concerning the before mentioned requirements Creation and maintenance of dossiers for Nordic eco...
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Expert Material Compliance, Biocompatibility
vor 4 Wochen
Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitMain tasks: Material compliance: Evaluation of raw materials as well as finished products concerning regulatory EHS-requirements on substances and materials (REACH, POP, MDR, CLP, Packaging Directive etc.) Contact person to external supplier concerning the before mentioned requirements Creation and maintenance of dossiers for Nordic eco...
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Non-Clinical Expert/Toxicologist
vor 3 Wochen
Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitYour Tasks: Creation and maintenance of non-clinical documentation for medicinal products, e.g., CTD modules 2.4 and 4 in alignment with Global Drug Regulatory Affairs and other relevant stakeholders Responsibility for the content of the above-mentioned regulatory information (subject matter expert) Function as non-clinical expert, e.g. for...
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Expert Regulatory Information Management
vor 3 Wochen
Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitYour Tasks: Definition, maintenance and further development of processes to ensure regulatory compliant approval of FME medical devices worldwide Creation and provision of regulatory documents for the global registration of FME medical devices Consulting and supporting all involved parties in the global registration of FME medical devices to ensure...
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Global Supply Quality
vor 3 Wochen
Bad Honnef, Deutschland HITACHI ENERGY LTD VollzeitDescription : Hitachi Energy is seeking you as Global Supplier Quality and Development Engineer (SQE) for their transformer business unit. You will be the global responsible for the preventive supplier quality assurance and delivery performance improvement activities in the category of digital devices. The role will involve qualifying and auditing the...
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Quality Auditor
vor 4 Wochen
Bad Bocklet, Deutschland SQA Services VollzeitAre you passionate about quality in the life sciences area? Do you want to work with the most prestigious names in pharma, bio, animal health and similar regulated environments? If you have an eye for detail and want to help assure quality of life, then this is the role for you! **What to expect**: You will be part of a global quality auditing team...
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Bad Honnef, Deutschland HITACHI ENERGY LTD VollzeitDescription : For our Transformers Business Unit we are looking for GPG PT Quality Specialist (Global Product Group Power Transformers Quality Specialist). Mission Statement: Support the Global Product Group Power Transformers Quality Manager on the assurance and sustaining of the Quality requirements compliance into the GPG Power Transformers at...
