Operations Engineer

vor 2 Wochen

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

Operations Engineer (m/w/d) Fill & Finish

Daiichi-Sankyo investiert in eine state-of-the-art Produktionseinheit zur aseptischen Abfüllung und Lyophilisation von hochpotenten, biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen im kommerziellen Maßstab. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen zukünftigen Operations Engineer mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Fill&Finish und idealerweise Lyophilisation. Sie sollten Spaß daran haben, im Team an der Planung, am Organisationsaufbau und an der Inbetriebnahme des Bereiches zu arbeiten. Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie Verantwortung als Operations Engineer für den neu aufgebauten Bereich. Somit haben Sie die Möglichkeit Ihren künftigen Arbeitsbereich wesentlich mitzugestalten.

Angaben zur Tätigkeit:

Während der Projektierungsphase:

Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter Fill & Finish, dem Projektteam, externen Dienstleistern und insbesondere dem Gesamtprojektleiter Mitarbeit bei der Planung / Auslegung der Reinräume und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP, Ausfallsicherheit, Kapazität und EHS  Mitwirkung bei der Durchführung von FATs und SATs Begleitung von Qualifizierungen (z.B. PQ) und Validierungen (z.B. Reinigung, Sterilisation) für Anlagen und Geräte sowie Erstellung von SOPs und Risikoanalysen zusammen mit dem Team und externen Dienstleistern Durchführung von Schulungen


Nach der Inbetriebnahme:

Technische Betreuung der Prozessanlagen sowie Projektierung von Upgrades / Optimierungsmaßnahmen Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und deren Einsatzbereitschaft  Trouble-Shooting, Root-Cause-Analysen sowie Unterstützung der Betriebsabteilung bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen sowie Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen Auswertung von produktions- und anlagenrelevanten Daten  Mitwirkung bei FATs, SATs zusammen mit Engineering Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Engineering, EHS, IT sowie Lieferanten Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen

Fachliche und persönliche Anforderungen:

Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik bzw. Ingenieurswissenschaften bevorzugt im Bereich Biotechnologie / Verfahrenstechnik / Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer Anlagen bzw. deren Projektierung im Bereich Fill&Finish, idealerweise auch mit Gefriertrocknung Gute Kenntnisse pharmazeutischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen  Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international) Affinität zu digitalen und innovativen Technologien Gute MS-Office und Sharepoint Kenntnisse Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten (auch auf internationaler Ebene) sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement und Belastbarkeit, Hands-On-Mentalität Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt

  • Operations Engineer

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...

  • DevOps Engineer

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland exentra Vollzeit

    Die exentra GmbH, eine innovative Softwareschmiede für Business Intelligence Software der nächsten Generation mit Sitz in Pfaffenhofen an der Ilm, sucht ab sofort einen DevOp mit Schwerpunkt der Prozessverbesserung zwischen der Softwareentwicklung und betrieblichen Arbeitsabläufen bzw. -verfahren (m/w/d) (40 Std./Woche) in Festanstellung.Deine...

  • Service Manager

    vor 1 Monat

    Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT Vollzeit

    ALDI SÜD ist mit über 7.000 Filialen in 11 Ländern einer der größten Lebensmitteleinzelhändler weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kund:innen mit qualitativ hochwertigen Lebensmitteln zu den bestmöglichen Preisen zu versorgen. Die IT von ALDI SÜD sorgt dafür, dass von der IT Infrastruktur bis hin zur eingesetzten Software alles reibungslos...

  • Process Expert Project Controller

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Hobson Prior Vollzeit

    **Salary**: €40 - €50 per hour**Job type**: Interim/Contract **Location**: Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland **Function**: Technical Operations, Engineering, Process Engineer **Posted**:14/11/2023 **Ref**: BBBH24030 - Hi I'm Daniel , I manage this role Hobson Prior are looking for a Process Expert | Project Controller to join a brilliant...

  • Service Manager

    vor 1 Monat

    Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT Vollzeit

    Job-ID: 417305 Infotext ALDI SÜD ist mit über 7.000 Filialen in 11 Ländern einer der größten Lebensmitteleinzelhändler weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kund:innen mit qualitativ hochwertigen Lebensmitteln zu den bestmöglichen Preisen zu versorgen. Dabei folgen wir unserem einzigartigen Konzept aus Einfachheit, Verantwortung und...

  • SIEM Engineer

    vor 1 Monat

    Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT Vollzeit

    ALDI SÜD ist mit über 7.000 Filialen in 11 Ländern einer der größten Lebensmitteleinzelhändler weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kund:innen mit qualitativ hochwertigen Lebensmitteln zu den bestmöglichen Preisen zu versorgen. Die IT von ALDI SÜD sorgt dafür, dass von der IT Infrastruktur bis hin zur eingesetzten Software alles reibungslos...

  • Systems Engineer

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Deutschland Dohm Pharmaceutical Engineering - DPhE Vollzeit

    Dohm Pharmaceutical Engineering (DPhE) has been a successful service provider to the life science industry in Germany for over 30 years. We offer both career starters and experienced professionals the opportunity to contribute innovatively and responsibly to varied projects and tasks. We are looking for reinforcement for our teams at the Biberach site. ...

  • Data Management Engineer/Ingenieur

    vor 4 Wochen

    Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT Vollzeit

    ALDI SÜD ist mit über 6.700 Filialen einer der größten Lebensmitteleinzelhändler weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kundschaft mit qualitativ hochwertigen Lebensmitteln zu den bestmöglichen Preisen zu versorgen. In unserem Center of Excellence für Business Process Management arbeiten wir eng mit unseren internationalen Business- und IT Einheiten...

  • Microsoft 365 System Engineer

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Deutschland Dohm Pharmaceutical Engineering - DPhE Vollzeit

    Dohm Pharmaceutical Engineering (DPhE) has been a successful service provider to the life science industry in Germany for over 30 years. With over 80 employees, we work every day to improve the quality and safety of pharmaceuticals. We offer both career starters and experienced professionals the opportunity to contribute innovatively and responsibly to...

  • Microsoft 365 System Engineer

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Deutschland Dohm Pharmaceutical Engineering - DPhE Vollzeit

    Dohm Pharmaceutical Engineering (DPhE) has been a successful service provider to the life science industry in Germany for over 30 years. With over 80 employees, we work every day to improve the quality and safety of pharmaceuticals. We offer both career starters and experienced professionals the opportunity to contribute innovatively and responsibly to...

  • IT Support Engineer I

    vor 1 Monat

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland Amazon TA Vollzeit

    ÜbersichtIT Support Engineer in den Operations Teams von Amazon arbeiten nicht wie üblich im Büro – vielmehr kümmern sie sich um die verschiedenen IT-Systeme, die das Herzstück unserer Logistikstandorte bilden. Als IT Support Engineer arbeitest Du an einem unserer Logistikstandorte gemeinsam mit Kolleg:innen,...

  • SIEM Engineer

    vor 1 Monat

    Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT Vollzeit

    Job-ID: 432075 Infotext ALDI SÜD ist mit über 7.000 Filialen in 11 Ländern einer der größten Lebensmitteleinzelhändler weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kund:innen mit qualitativ hochwertigen Lebensmitteln zu den bestmöglichen Preisen zu versorgen. Dabei folgen wir unserem einzigartigen Konzept aus Einfachheit, Verantwortung und...

  • Senior Cloud Engineer

    vor 1 Tag

    Kirchdorf an der Iller, Mühldorf am Inn (Kreis), Deutschland Liebherr-IT Services GmbH Vollzeit

    Die Liebherr-IT Services GmbH mit Sitz in Oberopfingen bei Kirchdorf an der Iller erarbeitet IT-Lösungen für die gesamte Firmengruppe, koordiniert die standortübergreifenden IT-Anwendungen und berät die Gesellschaften der gesamten Firmengruppe in IT-Fragen. Senior Cloud Engineer - Azure (m/w/d) Job-ID 51809 Aufgaben Ihre Zukunft. Das erwartet Sie ...

  • Senior Cloud Engineer

    vor 1 Tag

    Kirchdorf an der Iller, Deutschland Liebherr-IT Services GmbH Vollzeit

    Die Liebherr-IT Services GmbH mit Sitz in Oberopfingen bei Kirchdorf an der Iller erarbeitet IT-Lösungen für die gesamte Firmengruppe, koordiniert die standortübergreifenden IT-Anwendungen und berät die Gesellschaften der gesamten Firmengruppe in IT-Fragen. Senior Cloud Engineer - Azure (m/w/d) Job-ID 51809 Aufgaben Ihre Zukunft. Das erwartet Sie ...

  • (Junior) Platform Engineer

    vor 1 Monat

    Weiden in der Oberpfalz, Deutschland Witt-Gruppe Vollzeit

    Wir im Team Platform & Cloud Operations sind verantwortlich für das Zusammenspiel und die technische Integration einer Vielzahl von IT-Systemen innerhalb der Witt-Gruppe. Als Bindeglied zwischen dem klassischen IT-Betrieb und unseren Entwicklungsteams betreiben und entwickeln wir gemeinsam hochkritische Geschäftsanwendungen. Wir arbeiten dabei...

  • Data Engineer ‒ Process Analytics and Mining

    vor 1 Monat

    Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT Vollzeit

    Job-ID: 423437 Infotext ALDI SÜD ist mit über 6.700 Filialen einer der größten Lebensmitteleinzelhändler weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kundschaft mit qualitativ hochwertigen Lebensmitteln zu den bestmöglichen Preisen zu versorgen. Wir haben einen klaren Fokus und folgen einem einzigartigen Konzept aus Einfachheit, Verantwortung und...

  • Systems Engineer Sr Principal

    vor 1 Monat

    Vaihingen an der Enz, Baden-Württemberg, Deutschland SAIC Career Site Vollzeit

    Description SAIC is seeking an Engagement Representative, the ideal candidate will be responsible for the following: Serve as SETA engagement rep in Stuttgart, Germany providing direct national systems support for current and contingency operations and major joint and multinational exercises. Advise AFRICOM senior leaders on development and integration of...

  • Mechanical Process Engineer

    vor 2 Wochen

    Neustadt an der Donau, Deutschland SMP Automotive Global Vollzeit

    ProzessmechanikerYour tasks:Conversion and startup of large injection molding machinesMaintenance and care of injection molding and peripheral systemsOperation, maintenance and adjustment of peripheral devicesProcess documentationProcess monitoring of toolsTroubleshooting in the process chainRequirements:Process mechanic for plastics and rubber technology...

  • Project Engineer

    vor 2 Wochen

    Dettingen an der Erms, Deutschland ElringKlinger AG Vollzeit

    Das Unternehmen ElringKlinger AG bietet aktuell diesen Job in Dettingen an der Erms an. Wenn Du gerade auf der Suche in dem Bereich IT bist, solltest Du Dir die Details auf der Seite des Unternehmens anschauen. Dort findest Du ausführliche Informationen zu der Stelle und zu dem Unternehmen.Ihr Stellenprofil:Als zentraler Ansprechpartner (m/w/d)...

  • Project Engineer

    vor 3 Wochen

    Dettingen an der Erms, Deutschland ElringKlinger AG Vollzeit

    Das Unternehmen ElringKlinger AG bietet aktuell diesen Job in Dettingen an der Erms an. Wenn Du gerade auf der Suche in dem Bereich IT bist, solltest Du Dir die Details auf der Seite des Unternehmens anschauen. Dort findest Du ausführliche Informationen zu der Stelle und zu dem Unternehmen.Ihr Stellenprofil:Als zentraler Ansprechpartner (m/w/d)...