Regulatory Affairs Specialist

vor 4 Wochen


Ludwigshafen, Deutschland ABAX GmbH Vollzeit
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine/n engagierte/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unser dynamisches Team. Als Regulatory Affairs Specialist sind Sie verantwortlich für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit unseren Produkten.Einsatz im Rhein-Neckar / Rhein-Main Gebiet möglich

Ihre Benefits:

  • Die Möglichkeit eines Jobtickets
  • Exklusiven Zugriff auf dauerhafte Preisnachlässe bei über 800 Top-Markenanbietern
  • Bonuszahlungen wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld und Mitarbeiter werben Mitarbeiter
  • Eine überdurchschnittliche Bezahlung
  • Überdurchschnittlich hohe Übernahmequote von über 42%
  • Persönliche Betreuung von der Bewerbung bis zur Übernahme
  • Individuelle Weiterbildungen
Ihre Aufgaben:

  • Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Regulierungsunterlagen für Medizinprodukte, unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorschriften
  • Enge Zusammenarbeit mit den relevanten Behörden, um eine reibungslose Zulassung und Konformität unserer Produkte sicherzustellen
  • Beurteilung von regulatorischen Auswirkungen auf Produktänderungen und Initiierung entsprechender Maßnahmen
  • Überwachung von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen, um das Unternehmen proaktiv zu informieren und darauf zu reagieren
  • Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Regulierungsbehörden
  • Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt sind
Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Medizinprodukteindustrie
  • Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen
  • Gutes Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485)
  • Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen klar zu vermitteln
  • Teamfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn Sie sich in dieser Position wiedererkennen und eine spannende berufliche Herausforderung suchen, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.Abax - Jobs.Menschen.Zukunft



  • Ludwigshafen, Deutschland ABAX GmbH Vollzeit

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  • Ludwigshafen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Good jobs with fair wages are rare, you say? Well, today is your lucky day! We have a vacant position as a regulatory affairs specialist in Ludwigshafen . Tariff-based wages, care by a company medical center, and employee discounts - all advantages that you can count on with Randstad. It's best to apply online right away and secure this job at a ...


  • Ludwigshafen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

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  • Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ABBVIE Vollzeit

    Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how...


  • Ludwigshafen am Rhein, Deutschland AbbVie Vollzeit

    **Company Description** Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen...

  • Associate Director

    vor 1 Woche


    Ludwigshafen, Deutschland AbbVie Vollzeit

    Job DescriptionFurther develop your expertise and join our team as Associate Director (all genders), GLP and Early Development Quality Assurance (permanent / fulltime).Primarily responsible for ensuring adherence to GLP as well as GCP laboratories regulations and to assist in developing an organizational model for the Preclinical Quality Assurance Unit....

  • Associate Director

    vor 2 Wochen


    Ludwigshafen am Rhein, Deutschland AbbVie Vollzeit

    **Company Description** Further develop your expertise and join our team as **Associate Director (all genders), GLP and Early Development Quality Assurance (permanent / fulltime).** Primarily responsible for ensuring adherence to GLP as well as GCP laboratories regulations and to assist in developing an organizational model for the Preclinical Quality...

  • Sr Manager

    vor 1 Monat


    Ludwigshafen, Deutschland AbbVie Vollzeit

    Job DescriptionFurther develop your expertise and join our team as Sr Manager (all genders), Supplier Management (permanent / fulltime).Primarily responsible for providing leadership and direction and ensuring compliance with worldwide regulatory and AbbVie outsourcing requirements; providing relevant and constructive evaluation of external suppliers that...


  • Ludwigshafen, Deutschland ABAX GmbH Vollzeit

    Qualitätsingenieur (m/w/d) Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung, bei der Sie Ihr technisches Know-how und Ihre Leidenschaft für Qualitätssicherung einbringen können?Für ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen suchen wir aktuell einen Qualitätsingenieur (m/w/d), naturwissenschaftlichen Mitarbeiter...


  • Ludwigshafen, Deutschland ABAX GmbH Vollzeit

    Complaint Intake Analyst I (m/w/d) Einer unserer forschenden Pharmakunden sucht für den Standort Ludwigshafen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Complaint Intake Analyst I (m/w/d) / Reklamationssachbearbeiter (m/w/d) / Kundendienstberater (m/w/d) in Vollzeit. Ihre Benefits:Die Möglichkeit eines JobticketsExklusiven Zugriff auf dauerhafte...


  • Ludwigshafen, Deutschland ABAX GmbH Vollzeit

    Qualitätsingenieur (m/w/d) Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung, bei der Sie Ihr technisches Know-how und Ihre Leidenschaft für Qualitätssicherung einbringen können?Für ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen suchen wir aktuell einen Qualitätsingenieur (m/w/d), naturwissenschaftlichen Mitarbeiter...


  • Ludwigshafen, Deutschland ABAX GmbH Vollzeit

    Complaint Intake Analyst I (m/w/d) Einer unserer forschenden Pharmakunden sucht für den Standort Ludwigshafen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Complaint Intake Analyst I (m/w/d) / Reklamationssachbearbeiter (m/w/d) / Kundendienstberater (m/w/d) in Vollzeit. Ihre Benefits:Die Möglichkeit eines JobticketsExklusiven Zugriff auf dauerhafte...


  • Großraum Ludwigshafen, Deutschland medizinischerstellenmarkt Vollzeit

    Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der...

  • Complaint Intake Analyst

    vor 2 Monaten


    Großraum Ludwigshafen, Deutschland medizinischerstellenmarkt Vollzeit

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  • Ludwigshafen am Rhein, Deutschland FERCHAU Vollzeit

    Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Experten für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als ambitionierter Kollege, der wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für...

  • Complaint Intake Analyst

    vor 2 Monaten


    Großraum Ludwigshafen, Deutschland medizinischerstellenmarkt Vollzeit

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  • Großraum Ludwigshafen, Deutschland medizinischerstellenmarkt Vollzeit

    Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der...

  • Associate Director

    vor 2 Wochen


    Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ABBVIE Vollzeit

    **The job that makes possibilities real in patients' lives. And yours.** **The job that helps you get ahead in life. Moving mountains together.** Welcome to AbbVie! As part of an international company with 48,000 employees worldwide and around 3,000 employees in Germany, you will have the opportunity of addressing some of tomorrows unmet medical needs in...

  • Associate Director

    vor 2 Wochen


    Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Vollzeit

    Company DescriptionFurther develop your expertise and join our team as Associate Director (all genders), GLP and Early Development Quality Assurance (permanent / fulltime).Primarily responsible for ensuring adherence to GLP as well as GCP laboratories regulations and to assist in developing an organizational model for the Preclinical Quality Assurance Unit....

  • Associate Director

    vor 2 Wochen


    Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland ABBVIE Vollzeit

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