QC/ Analytik Manager, GMP-Experte

vor 6 Monaten


Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

Kurz und knapp - das sind wir

Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.

Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team.

Deine neuen Aufgaben

Wir suchen einen vielseitigen QC/ Analytik Manager (m/w/d) der Lust hat im gesamten Spektrum der GMP-Analytik aktiv zu sein. Selbstständigkeit, technisches und GMP-Verständnis gepaart mit sehr guter Dokumentationsfähigkeit sind Voraussetzungen für diese Position.

Erstellung und Pflege von diversen Dokumenten für analytische Geräte (z.B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen, etc.) Erstellung und Pflege von Dokumenten im Rahmen analytischer Methoden (z.B. bei Deviation, CAPA, CC, SOP, etc.) Prüfung der Rohdaten und Bewertung von In-Prozess- und Fertigproduktanalysen (RP-HPLC, CZE, UV-/Vis-Spektroskopie, SDS PAGE, Western-Blot, Sandwich-ELISA und Endotoxinbestimmungen) Abgleich der regulatorischen Bestimmungen und internen Vorgaben mit den Prüfvorgaben Aufrechterhaltung des GMP-Status im Analytiklabor Verantwortung für den kontinuierlichen GMP-Verbesserungsprozess

Was uns überzeugt

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation Erfahrungen im Bereich der In-Prozess- und Fertigproduktanalysen mittels der oben genannten Methoden Sehr gutes Deutsch in Wort und Schrift, insbesondere sehr gute und genaue schriftliche Ausdrucksfähigkeit Umfangreiche Erfahrungen im GMP-Umfeld in der Qualitätskontrolle der Pharmaindustrie/Biotechnologie  Sehr gute Kenntnisse analytischer Messverfahren Sehr verantwortungsvolles, selbstständiges und exaktes Arbeiten Eine gute Auffassungsgabe, Organisationsbereitschaft sowie eine gute Kommunikationsfähigkeit Gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Software Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
 

Gute Gründe für eine Karriere bei Norbitec

Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team Attraktive Vergütung nach Chemie-Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld, Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittags- angebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze, 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“ + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr) Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)

Neugierig? Mehr Informationen gibt es unter:

Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich) über unser Bewerbungssystem, welches durch die Nordmark Pharma GmbH für uns betrieben wird.



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    Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co. KG in Pinneberg sucht einen erfahrenen Qualitätssicherungsmanager (w/m/d) für Vollzeit.Über unsAls mittelständisches Pharmazeutisches Unternehmen sind wir Spezialisiert auf pflanzliche Arzneimittel und exportieren diese erfolgreich vorwiegend in den asiatischen Raum. Höchste Qualitätsstandards sichern dabei die...


  • Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma GmbH Vollzeit

    **Über uns**: **Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!** Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel - und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft:...


  • Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma GmbH Vollzeit

    **Das erwartet dich**: - Du betreust selbstständig das Hygienemonitoring unserer Wirkstoffproduktionsbereiche und sorgst für die Aufrechterhaltung und Pflege unseres Hygienekonzepts, dazu gehört: - die eigenständige Durchführung von Monitorings (Mikrobiologie - und Partikelmonitoring) - die Organisation und Kommunikation mit externen Firmen zu...


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    **Über uns**: **Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!** Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel - und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft:...


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    Über uns: Die BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld, eine Tochtergesellschaft der Nordmark Pharma GmbH, ist auf Projekte zur Produktion von rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern mit Säugetierzellen spezialisiert. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion. Das erwartet dich: ...


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    Über unsUnser UnternehmenNordmark Pharma ist ein global führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel mit über 90 Jahren Erfahrung. Wir sind stolz auf unsere hohe Innovationskraft und unsere herausragende Position im norddeutschen Markt.Unsere WerteWir glauben an die Bedeutung von Qualität, Sicherheit und...


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    Über unsHier arbeiten erfahrene Fachleute in einem kleinen, spezialisierten Team an der Entwicklung und Fertigung von pflanzlichen Arzneimitteln. Unsere Erfolge haben wir nicht zuletzt unseren engagierten Mitarbeitern zu verdanken.Position und AufgabenWir suchen einen erfahrenen Manager mit guten Kenntnissen im GMP-Umfeld, um die Qualitätssicherung unseres...


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  • Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir sind ein mittelständisches Unternehmen, das sich auf die Herstellung von pflanzlichen Arzneimitteln spezialisiert hat. Wir exportieren unsere Produkte erfolgreich in den asiatischen Raum und setzen dabei höchste Qualitätsstandards.Unser Team ist bekannt für seine langjährigen Kundenbeziehungen, die durch die Leistung unserer Mitarbeiter geschaffen...

  • Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten


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    Überblick über unser UnternehmenWir sind ein mittelständisches Unternehmen in der Metropolregion Hamburg, welches sich auf die Produktion von pflanzlichen Arzneimitteln spezialisiert hat. Wir exportieren unsere Produkte erfolgreich insbesondere in den asiatischen Raum und legen großen Wert auf höchste Qualitätsstandards sowie die Leistung unserer...

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    vor 6 Monaten


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