Qualitätssicherungsexperte mit Herz für Pharmazeutische Lösungen

Vor 6 Tagen


Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co. KG Vollzeit
Überblick über unser Unternehmen

Wir sind ein mittelständisches Unternehmen in der Metropolregion Hamburg, welches sich auf die Produktion von pflanzlichen Arzneimitteln spezialisiert hat. Wir exportieren unsere Produkte erfolgreich insbesondere in den asiatischen Raum und legen großen Wert auf höchste Qualitätsstandards sowie die Leistung unserer Mitarbeiter.

Löhne und Gehälter

Das voraussichtliche Gehalt für diesen Posten liegt zwischen 70.000 bis 100.000 Euro pro Jahr, abhängig von Erfahrung und Qualifikation.

Beschreibung der Stelle

Als Manager Qualitätssicherung werden Sie Teil eines kleinen, spezialisierten Teams sein, das sich um die Sicherstellung der höchsten Qualitätsstandards im Unternehmen kümmert. Ihre Aufgaben umfassen:

  • Pflege und Erstellung von Site Master Files
  • Validierungsmasterpläne pflegen, Validierungsprojekte überwachen einschließlich Ongoing Process Verification
  • SOPs erstellen und pflegen (insbesondere aus den Bereichen Herstellung, QS, Materialwirtschaft und Vertrieb, Lager)
  • Audits und Selbstinspektionen vorbereiten und auswerten
  • Lieferantenfreigaben und Lieferantenbewertungen koordinieren
  • Umsetzung von SOPs sicherstellen
  • Change Control initiieren und koordinieren und finalisieren
  • Deviation- und OOS Management unterstützen
  • Reklamationsbearbeitung durchführen
  • CAPA Management überwachen
  • Verträge mit Lieferanten und Lohnherstellern pflegen
  • Chargendokumentation prüfen
  • PQR-Erstellung unterstützen
  • Stabilitätsprüfungen auswerten

Als weitere wichtige Aufgabe unterstützen Sie bei:

  • Qualifizierungsarbeiten der Räumlichkeiten und der Ausrüstung
  • Risikoanalysen durchführen
  • Dokumentation Prozessvalidierungen
  • Reinigungsvalidierungen
Vorausgesetzte Fähigkeiten und Qualifikationen

Um diese Herausforderung erfolgreich zu meistern, benötigen wir einen Kandidaten mit:

  • Abgeschlossener Ausbildung oder Universitätsabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich
  • Erfahrungen im GMP-Umfeld
  • Fließender Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office, insbesondere Excel)
  • Zuverlässigkeit, Teamgeist, Eigeninitiative, abteilungsübergreifendes Denken sowie die Fähigkeit zum Managen mehrerer Projekte gleichzeitig
Vorteile

Wir bieten Ihnen ein attraktives Arbeitsumfeld mit viel Freiraum für Eigeninitiative, spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten, sowie eine kleine, flache Hierarchie mit schnellen Entscheidungswegen.



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