Manager Zertifizierung und Freigabe Biotechnologische Wirkstoffe

vor 5 Monaten


Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

Über uns

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert.

Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Was Sie bei uns bewegen

Wahrnehmung der arzneimittelrechtlichen Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte/Biotechnologische Wirkstoffe im Sinne des AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden Wahrnehmung der arzneimittelrechtlichen Funktion als stellvertretende Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte (Biologische Wirkstoffe und Arzneimittel) im Sinne des AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden Durchführung und Verantwortung von Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheiden Mitwirkung bei Umsetzung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PKS) gemäß den nationalen und internationalen GMP-Regelwerken Beurteilung von Abweichungen und externen pharmazeutischen Reklamationen zu biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen inklusive Bewertung möglicher Qualitäts- und Patientenrisiken in Zusammenarbeit mit der Leitung der Herstellung und der Leitung der Qualitätskontrolle Mitwirkung im Pharmakovigilanz-Ausschuss

Was uns überzeugt

Approbation als Apotheker:in oder Naturwissenschaftler:in mit Promotion idealerweise mit biotechnologischem bzw. proteinanalytischem Themenhintergrund Sachkenntnis einer Sachkundigen Person entsprechend § 15 Abs. (1) oder (2) AMG Erfahrungen im Bereich Biotechnologie bzw. Proteinanalytik vorteilhaft 5-10 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung von Arzneimitteln wünschenswert, einschließlich fundierter Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Regeln Sehr hohes Verantwortungsbewusstsein und Bereitschaft zur persönlichen Verantwortungsübernahme samt Zuverlässigkeit Kommunikations- und Führungsstärke Ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Entscheidungsfähigkeit auch unter Belastungssituationen Gute Balance aus Durchsetzungsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft Sehr gute (auch fachliche) Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall

Was für uns spricht

Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche Attraktives Gehaltspaket 30-35 Tage Urlaub und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage Flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten Arbeitgeberzuschuss zur Altersversorgung Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits


  • Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten eine einzigartige Kombination aus Erfahrung, Innovationskraft und Verantwortungsbewusstsein.Die RolleWir suchen einen erfahrenen Manager für die Zertifizierung und Freigabe von Biotechnologischen Wirkstoffen. Als Sachkundige...


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    Über unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Mit über 90 Jahren Erfahrung und einer starken Innovationskraft bieten wir unseren Mitarbeitern eine einzigartige Arbeitsumgebung.Was wir bietenVerantwortungsübernahme und GestaltungsspielraumGelebte Kollegialität, norddeutscher Humor...


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    Über unsWir gestalten eine gesunde ZukunftMehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch,...


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    Über unsGesunde Zukunft gestaltenMehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch,...


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    StellenbeschreibungWir suchen nach engagierten und erfahrenen Fachleuten, um unsere Qualitätssicherung zu stärken. Als Sachkundiger Person oder Leiter Biologischer Wirkstoffe sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheiden. Außerdem unterstützen Sie die Umsetzung und Weiterentwicklung unseres...


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    Über uns Gestaltung von Zukunft durch Innovation Mit über 90 Jahren Erfahrung, einem Entdeckergeist und dem Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden ist Nordmark Pharma ein weltweit führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Als inhabergeführtes Unternehmen mit hoher Innovationskraft bieten wir unseren...


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    Unsere StärkenBei Nordmark Pharma bieten wir eine Vielzahl von Möglichkeiten, um Ihre Karriere zu entwickeln.Nach über 90 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von biologischen und biotechnologischen Wirkstoffen und Arzneimitteln suchen wir nach qualifizierten Laboranalytikern, um unsere Forschung und Entwicklung zu unterstützen.Als...


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    Über unsAls führender Hersteller von biologischen und biotechnologischen Wirkstoffen und Arzneimitteln suchen wir einen erfahrenen Biotechnologen für unser Team im Bereich Produktion. Mit Ihrer Erfahrung und Expertise werden Sie maßgeblich an der Gestaltung und Umsetzung von technischen Investitionsprojekten beteiligt.Wir bietenDie Möglichkeit, Ihre...


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    Über unsGesunde Zukunft gestaltenNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten unseren Mitarbeitenden Gestaltungsmöglichkeiten, eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen.Was Sie bei uns bewegenDie Durchführung von Analysen und...


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    Über unsGestalten Sie mit uns eine gesunde ZukunftNordmark Pharma ist ein international agierender Hersteller von Wirkstoffen und Arzneimitteln. Als eines der führenden Unternehmen in der biotechnologischen Produktion suchen wir einen engagierten und zuverlässigen Mitarbeitenden, der unser Team in der Herstellung von Asparaginase USP stärken möchte.Was...


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  • Referent Stabilität

    vor 5 Monaten


    Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma GmbH Vollzeit

    **Über uns**: **Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!** Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel - und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft:...