Change Control Manager

vor 5 Monaten

Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

Über uns

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft 

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert.

Damit aus Ideen Taten werden, bieten wir unseren Mitarbeitenden neben Gestaltungsmöglichkeiten eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten, mitarbeiterorientierte Schichtsysteme und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Was Sie bei uns bewegen

Systemverantwortung für das QM Subsystem Änderungsmanagement (Change Control):Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten inklusive der Bedienung des elektronischen Workflowsystems (eQMS)Definition und Auswertung von Kennzahlen zum Änderungsmanagement-prozess und Präsentationen der Kennzahlen im ManagementreviewDefinition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung des Änderungsmanagements (KVP) Operative Ausführung des Änderungsmanagements Organisation und Leitung von Meetings zur Erstellung von Änderungsanträgen (CCs)Unterstützung der Fachbereiche bei der Bearbeitung von CC -Prozessen und der Bedienung des eQMSDurchführung der Prozessschritte zur Bewertung, Genehmigung und Abschluss von CCs im eQMS-Workflow in den entsprechenden QM-RollenErstellung und Koordination von übergeordneten CCs z.B. im Rahmen des ProduktlebenszyklusDurchführung der Kundenkommunikation bei kundenrelevanten CCsKoordination externer Änderungsmitteilungen von Kunden und Lieferanten Präsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen Unterstützung / Vertretung des Abweichungs- und CAPA-Managers

Was uns überzeugt

Abgeschlossenes Studium (Diplom/Master) der Pharmazie / Biotechnologie einer Naturwissenschaft mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung / Qualitätskontrolle Prozessverständnis über Herstellprozesse und Analytische Methoden Aktuelles GMP-Fachwissen Fundierte Kenntnisse in Aufbau und Ausführung des Pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems, insbesondere Änderungs- / Abweichungs- und Risikomanagement  Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit Analytisches Denkvermögen und Prozessorientierung Technisches Prozessverständnis Sehr selbständige und zuverlässige Arbeitsweise Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office sowie weiterer Datenverarbeitungssysteme in der Qualitätssicherung sowie im Labor- und Produktionsumfeld

Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall

Was für uns spricht

Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld  30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

  • Qualitätssicherungsmanager mit Erfahrung im GMP-Umfeld

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  • Planer (m/w/d) für Engineering in der API-Produktion - Pharmaindustrie

    vor 4 Wochen

    Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

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  • Sachbearbeiter (M/w/d) Stammdatenpflege

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    Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma GmbH Vollzeit

    **Über uns**: **Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!** Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel - und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft:...

  • Praktikant (m/w/d) im Bereich Pharmatechnik

    vor 6 Monaten

    Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

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  • Sachbearbeiter (m/w/d) Stammdatenpflege

    vor 6 Monaten

    Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über uns Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!  Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft:...

  • Betriebsassistent (M/w/d) Im Bereich Feste Formen

    vor 3 Monaten

    Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma GmbH Vollzeit

    **Über uns**: **Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!** Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel - und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft:...

  • Planungsingenieur (m/w/d) im Bereich Engineering API Production

    vor 6 Monaten

    Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über uns Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!  Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft:...

  • Pharmazeut (m/w/d) im Praktikum in der Pharmaproduktion / Operations

    vor 6 Monaten

    Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über uns Wir suchen Sie regelmäßig für 6 Monate entsprechend der Approbationsordnung für Apotheker (AAppO) als Teil des praktischen Jahres. Seit mehreren Jahren betreuen wir regelmäßig Pharmazeuten, die ihr Praktikum im Rahmen des praktischen Jahres gemäß Approbationsordnung für Apotheker bei uns absolvieren. Dabei haben wir zusammen viele...