Change Control Manager
vor 5 Monaten
Über uns
Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft
Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert.
Damit aus Ideen Taten werden, bieten wir unseren Mitarbeitenden neben Gestaltungsmöglichkeiten eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten, mitarbeiterorientierte Schichtsysteme und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.
Was Sie bei uns bewegen
Systemverantwortung für das QM Subsystem Änderungsmanagement (Change Control):Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten inklusive der Bedienung des elektronischen Workflowsystems (eQMS)Definition und Auswertung von Kennzahlen zum Änderungsmanagement-prozess und Präsentationen der Kennzahlen im ManagementreviewDefinition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung des Änderungsmanagements (KVP) Operative Ausführung des Änderungsmanagements Organisation und Leitung von Meetings zur Erstellung von Änderungsanträgen (CCs)Unterstützung der Fachbereiche bei der Bearbeitung von CC -Prozessen und der Bedienung des eQMSDurchführung der Prozessschritte zur Bewertung, Genehmigung und Abschluss von CCs im eQMS-Workflow in den entsprechenden QM-RollenErstellung und Koordination von übergeordneten CCs z.B. im Rahmen des ProduktlebenszyklusDurchführung der Kundenkommunikation bei kundenrelevanten CCsKoordination externer Änderungsmitteilungen von Kunden und Lieferanten Präsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen Unterstützung / Vertretung des Abweichungs- und CAPA-Managers
Was uns überzeugt
Abgeschlossenes Studium (Diplom/Master) der Pharmazie / Biotechnologie einer Naturwissenschaft mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung / Qualitätskontrolle Prozessverständnis über Herstellprozesse und Analytische Methoden Aktuelles GMP-Fachwissen Fundierte Kenntnisse in Aufbau und Ausführung des Pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems, insbesondere Änderungs- / Abweichungs- und Risikomanagement Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit Analytisches Denkvermögen und Prozessorientierung Technisches Prozessverständnis Sehr selbständige und zuverlässige Arbeitsweise Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office sowie weiterer Datenverarbeitungssysteme in der Qualitätssicherung sowie im Labor- und ProduktionsumfeldSie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall
Was für uns spricht
Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits-
Change Control Manager
vor 3 Wochen
Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitJob DescriptionNordmark Pharma is seeking a highly skilled Change Control Manager to join our team. As a key member of our quality assurance department, you will be responsible for ensuring the smooth operation of our quality management system.Key Responsibilities:Develop and implement change control procedures to ensure compliance with regulatory...
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Change Control Manager
vor 3 Wochen
Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitJob DescriptionNordmark Pharma is seeking a highly skilled Change Control Manager to join our team. As a key member of our quality assurance department, you will be responsible for ensuring the smooth operation of our quality management system.Key Responsibilities:Develop and implement change control procedures to ensure compliance with regulatory...
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Change Control Manager
vor 3 Wochen
Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitÜber unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten unseren Mitarbeitenden Gestaltungsmöglichkeiten, flexible Arbeitszeiten und eine Bezahlung nach Chemietarif.Was Sie bei uns bewegenWir suchen einen Change Control Manager, der für das QM Subsystem Änderungsmanagement...
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Change Control Manager
vor 3 Wochen
Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitÜber unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten unseren Mitarbeitenden Gestaltungsmöglichkeiten, flexible Arbeitszeiten und eine Bezahlung nach Chemietarif.Was Sie bei uns bewegenWir suchen einen Change Control Manager, der für das QM Subsystem Änderungsmanagement...
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Change Control Manager
vor 1 Monat
Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitÜber unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten unseren Mitarbeitenden Gestaltungsmöglichkeiten, flexible Arbeitszeiten und eine Bezahlung nach Chemietarif.Was Sie bei uns bewegenSystemverantwortung für das QM Subsystem Änderungsmanagement: Erstellung, Pflege und Schulung...
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Change Control Manager
vor 1 Monat
Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitÜber unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten unseren Mitarbeitenden Gestaltungsmöglichkeiten, flexible Arbeitszeiten und eine Bezahlung nach Chemietarif.Was Sie bei uns bewegenSystemverantwortung für das QM Subsystem Änderungsmanagement: Erstellung, Pflege und Schulung...
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Spezifikations- und Prüfanweisungsverantwortlicher
vor 2 Wochen
Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma GmbH VollzeitStammdatenpflege in Nordmark Pharma GmbHWir suchen einen Spezifikations- und Prüfanweisungsverantwortlichen (m/w/d) für unsere Stammdatenpflege. Die Aufgaben umfassen die Erstellung, Überarbeitung und Aktualisierung von Spezifikationen und Prüfanweisungen für die Qualitätskontrolle, Kunden und Zulassungszwecke.KurzinfosKennziffer: KDS_0624_1Einsatzort:...
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Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma GmbH VollzeitQualitätskontrolle und StammdatenpflegeWir suchen einen Laborexperten (m/w/d) für die Qualitätskontrolle und Stammdatenpflege. Die Aufgaben umfassen die Erstellung, Überarbeitung und Aktualisierung von Spezifikationen und Prüfanweisungen für die Qualitätskontrolle, Kunden und Zulassungszwecke.KurzinfosKennziffer: KDS_0624_1Einsatzort:...
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Stammdatenpflege-Experte
vor 2 Monaten
Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitÜber unsGesunde Zukunft gestaltenNordmark Pharma ist ein weltweit führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten unseren Mitarbeitenden Gestaltungsmöglichkeiten, eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen.Was Sie bei uns bewegenStammdatenpflege in LabWare...
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Chemielaborant (m/w/d) für Stammdatenpflege
vor 2 Wochen
Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma GmbH VollzeitÜber unsNordmark Pharma GmbH ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten unseren Mitarbeitenden Gestaltungsmöglichkeiten, eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen.Sachbearbeiter (m/w/d) StammdatenpflegeWir suchen einen Chemielaboranten...
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Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitUnser UnternehmenNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten unseren Mitarbeitenden Gestaltungsmöglichkeiten, flexible Arbeitszeiten und eine attraktive Vergütung.Die RolleWir suchen einen Planer (m/w/d) für das Engineering in der API-Produktion. Als Teil unseres Teams werden...
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Pharmatechnik-Praktikant (m/w/d)
vor 3 Wochen
Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitÜber unsNordmark Pharma ist ein weltweit führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Mit über 90 Jahren Erfahrung und einem Team von über 600 Mitarbeitenden bieten wir eine einzigartige Kombination aus Tradition und Innovation.Was Sie bei uns bewegenMithilfe bei Investitionsprojekten und der Erstellung von...
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Pharmatechnik-Praktikant (m/w/d)
vor 3 Wochen
Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitÜber unsNordmark Pharma ist ein weltweit führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Mit über 90 Jahren Erfahrung und einem Team von über 600 Mitarbeitenden bieten wir eine einzigartige Kombination aus Tradition und Innovation.Was Sie bei uns bewegenMithilfe bei Investitionsprojekten und der Erstellung von...
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Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitÜber unsGesunde Zukunft gestaltenNordmark Pharma ist ein weltweit führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Mit über 90 Jahren Erfahrung und einem Team von über 600 Mitarbeitenden bieten wir eine Vielzahl von Möglichkeiten für Ihre Karriere.Was Sie bei uns bewegenUnterstützung bei Investitionsprojekten und...
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Änderungsmanager
vor 2 Wochen
Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitÜber unsGesunde Zukunft gestaltenMehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch,...
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Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitNordmark Pharma: Ein Unternehmen für innovative HerstellprozesseBei uns arbeiten Sie bei der Entwicklung neuer Herstellprozesse für biologische Wirkstoffe und Arzneimittel. Mit mehr als 90 Jahren Erfahrung und einem Team von über 600 Mitarbeitenden sind wir eines der weltweit führenden Unternehmen in dieser Branche.Unser AngebotMithilfe bei...
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Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitUnsere HerausforderungWir suchen einen motivierten und engagierten Praktikanten (m/w/d) im Bereich Pharmatechnik, der sich in unsere dynamische und innovative Arbeitsumgebung integrieren möchte.Deine AufgabenMithilfe bei InvestitionsprojektenErstellung von ProjektdokumentationUnterstützung bei InbetriebnahmeProzessoptimierungPflege/Überarbeitung der...
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Stammdatenpflege-Experte
vor 1 Monat
Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitÜber unsNordmark Pharma ist ein weltweit führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten unseren Mitarbeitenden Gestaltungsmöglichkeiten, eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen.Was Sie bei uns bewegenDie Erfassung und Aktualisierung von...
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Stammdatenpflege-Experte
vor 1 Monat
Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitÜber unsNordmark Pharma ist ein weltweit führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten unseren Mitarbeitenden Gestaltungsmöglichkeiten, eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen.Was Sie bei uns bewegenDie Erfassung und Aktualisierung von...
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Datenpflege-Spezialist (m/w/d) für Labore
vor 2 Wochen
Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitUnser AngebotWir suchen einen engagierten Datenpflege-Spezialisten (m/w/d) für unsere Labore, der sich auf die Stammdatenpflege in LabWare LIMS spezialisiert hat.AufgabenErstellung, Überarbeitung und Aktualisierung von Spezifikationen und Prüfanweisungen für die Qualitätskontrolle, Kunden und ZulassungszweckeErfassung von Arzneibuchaktualisierungen...
