Auditor / Produktexperte Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)

vor 3 Wochen


Munich, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

Für unseren Kunden, einen führenden Anbieter von Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen, suchen wir einen Auditor / Produktexperte (m/w/d) für aktive Medizinprodukte. Die Position kann in Berlin, Köln oder Nürnberg (hoher Remoteanteil) ausgeführt werden. In dieser verantwortungsvollen Rolle begleiten Sie innovative Unternehmen aus der Medizintechnik und stellen sicher, dass ihre Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Durch Ihre Expertise tragen Sie zur Funktionalität und Sicherheit lebenswichtiger Geräte bei und sind Teil eines Teams, das mit den modernsten Regularien und Technologien arbeitet.

Aufgaben
  • Auditierung: Prüfung von Medizinprodukteherstellern nach den Richtlinien 93/42/EWG und Verordnung (EU) 2017/745 sowie den Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 und MDSAP
  • Fokus auf Softwareevaluierung und Konformitätsprüfungen
  • Prüfung medizinischer Software im Einsatz in Krankenhäusern und medizinischen Produkten; Programmierkenntnisse sind nicht erforderlich, aber ein Verständnis für Software-Funktionalität ist wünschenswert
  • Produktdokumentation: Analyse und Bewertung der technischen Dokumentation für aktive Medizinprodukte gemäß den einschlägigen Regelwerken
  • Sicherstellung der normkonformen Dokumentation
  • Erstellen von Zertifizierungsberichten und Dokumentationen sowie Durchführung von klinischen Bewertungen
  • Kundensupport: Ansprechpartner für unsere MedTech-Kunden, Unterstützung bei technischen und konformen Fragen
  • Reisetätigkeit: Mindestens 30 % Reisetätigkeit zur Auditierung vor Ort
Qualifikation
  • Bildung: Abgeschlossenes Studium im natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik)
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Quality Management oder Regulatory Affairs
  • Kenntnisse im Bereich Software
  • Fachkenntnisse: Gute Kenntnisse der EG-Richtlinien/Verordnungen für Medizinprodukte
  • Erste Erfahrungen im Bereich Zulassung von Medizinprodukten
  • Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Benefits
  • Flexible Homeoffice-Optionen
  • Flexibler Arbeitsort: Die Position kann in Nürnberg, Berlin oder Köln ausgeführt werden
  • 38,5-Stunden-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten, Gleitzeit und 30 Tagen Urlaub
  • Unfallversicherung, Berufsunfähigkeitsversicherung und vermögenswirksame Leistungen
  • Jede Reisezeit wird als Arbeitszeit angerechnet
  • Umfangreiche Einarbeitung, Audit-Ausbildung im ersten halben Jahr mit Abschlussprüfung, Unterstützung zur Befugung als leitender Auditor
  • Offene und transparente Kommunikationskultur, regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten, und ein engagiertes Team

Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.

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Wir, Kopani Consulting, sind eine Personalberatung spezialisiert in Life Science. Unser Fokus liegt auf der pharmazeutischen Industrie sowie der Medizintechnik Branche. Unser absolutes Alleinstellungsmerkmal ist die Zusammenführung von qualifizierten Fachkräften und den passenden Unternehmen. Damit sind wir seit 2017 sehr erfolgreich am Markt vertreten. Wir arbeiten mit vielen unterschiedlichen Unternehmen zusammen, von Big Playern bis hin zu interessanten Mittelständlern sowie Familiengeführten Unternehmen.



  • Munich, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, einen führenden Anbieter von Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen, suchen wir einen Auditor / Produktexperte (m/w/d) für aktive Medizinprodukte. Die Position kann in Berlin, Köln oder Nürnberg (hoher Remoteanteil) ausgeführt werden. In dieser verantwortungsvollen Rolle begleiten Sie innovative Unternehmen aus der...


  • Munich, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, einen führenden Anbieter von Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen, suchen wir einen Auditor / Produktexperte (m/w/d) für aktive Medizinprodukte. Die Position kann in Berlin, Köln oder Nürnberg (hoher Remoteanteil) ausgeführt werden. In dieser verantwortungsvollen Rolle begleiten Sie innovative Unternehmen aus der...


  • Munich, Bayern, Deutschland TÜV SÜD Vollzeit

    AufgabenAls Auditor für aktive Medizinprodukte bei TÜV SÜD sind Sie für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits von Herstellenden aktiver Medizinprodukte und deren Zuliefernden verantwortlich. Sie betreuen unsere Kunden im In- und Ausland und sichern die termingerechte Projektabschlüsse.QualifikationenEin erfolgreich abgeschlossenes...


  • Munich, Bayern, Deutschland TÜV SÜD Vollzeit

    AufgabenAls Auditor für aktive Medizinprodukte bei TÜV SÜD sind Sie für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits von Herstellenden aktiver Medizinprodukte und deren Zuliefernden verantwortlich. Sie betreuen unsere Kunden im In- und Ausland und sichern die termingerechte Projektabschlüsse.Qualifikationen Erforderlich ist ein erfolgreich...

  • Auditor in

    vor 5 Monaten


    Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...


  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Auditor / Produktexperten (m/w/d) für aktive Medizinprodukte, um innovative Unternehmen aus der Medizintechnik bei der Entwicklung von Produkten mit höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu unterstützen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenAuditierung: Prüfung von Medizinprodukteherstellern nach...


  • Munich, Bayern, Deutschland TÜV SÜD Vollzeit

    AufgabenWir suchen eine qualifizierte Person, die Audits von Herstellenden aktiver Medizinprodukte und deren Zuliefernden durchführt. Die Person sollte Erfahrung im Bereich Medizintechnik haben und fundierte Kenntnisse der Bereiche elektrische Sicherheit und Risikomanagement von Medizinprodukten besitzen.QualifikationenEin erfolgreich abgeschlossenes...


  • Munich, Bayern, Deutschland TÜV SÜD Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Auditor, der sich auf die Durchführung von Audits nach EN ISO 13485, MDD, MDR und MDSAP für Dentale Implantate und Dentalwerkstoffe spezialisiert hat. Der Kandidat sollte auch Erfahrung im Bereich der aktiven und nicht-aktiven dentalen Instrumente haben.Der idealen Kandidaten sollte auch eine eigenständige...


  • Munich, Deutschland CoRRect Medical GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Medizinprodukte-Vertriebsmitarbeiter für unsere Firma CoRRect Medical GmbH in Österreich. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für den Verkauf und die Clinical Support von kardiovaskulären Medizinprodukten und minimalinvasiver Kardiologie.Aufgaben und VerantwortlichkeitenVerkauf unserer...


  • Munich, Bayern, Deutschland CoRRect Medical GmbH Vollzeit

    Als Teil einer europaweiten Unternehmensgruppe ist die CoRRect Medical GmbH auf die Vermarktung und den Vertrieb hochwertiger und innovativer Medizinprodukte fokussiert.Ihre Aufgaben:Verkauf unserer innovativen und herausragenden kardiovaskulären Produkte in den Bereichen Strukturherz und minimalinvasive KardiologieNeukundenakquise sowie Weiterentwicklung...


  • Munich, Deutschland CoRRect Medical GmbH Vollzeit

    Unsere europäische Unternehmensgruppe, CoRRect Medical GmbH, konzentriert sich auf die Vermarktung und den Vertrieb hochwertiger und innovativer Medizinprodukte. Wir bieten Produkte im Bereich interventionelle Kardiologie und Herzchirurgie an und sind auf minimalinvasive Prozeduren innerhalb der DACH-Region spezialisiert.Als Teil unseres Teams suchen wir...


  • Munich, Bayern, Deutschland Eurofins Germany Medical Device Testing Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Mikrobiologen (m/w/d) für unsere Abteilung Medizinproduktprüfungen. Als Laborassistent (m/w/d) werden Sie an der Durchführung von mikrobiologischen und biochemischen Tests beteiligt, um die Qualität von Medizinprodukten zu überprüfen.Verantwortlichkeiten Durchführung von mikrobiologischen und...


  • Munich, Bayern, Deutschland Eurofins Germany Medical Device Testing Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen einen motivierten Laboranalytiker (m/w/d) für unsere Abteilung Medizinprodukte. Als Teil unseres Teams wirst du an der Durchführung von (semi)-quantitativen Analytik von Medizinprodukten unter GLP/ISO mittels GC-MS/FID, HPLC-MS/UV, LC-MS/MS, ICP-MS etc. beteiligt sein.VerantwortlichkeitenUnterstützung des Teams Chemische...


  • Munich, Bayern, Deutschland Eurofins Germany Medical Device Testing Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen einen motivierten und engagierten Analytiker (m/w/d) für Medizinprodukte, der sich in unserem Team Chemische Charakterisierung einbringen möchte.Aufgaben und VerantwortlichkeitenUnterstützung des Teams bei der Durchführung von (semi)-quantitativen Analytik von Medizinprodukten unter GLP/ISO mittels GC-MS/FID, HPLC-MS/UV,...


  • Munich, Bayern, Deutschland CoRRect Medical GmbH Vollzeit

    Für unser Team suchen wir: Klinische Vertriebsmitarbeiter für kardiovaskuläre Medizinprodukte und minimalinvasive Kardiologie (w/m/d)Ihre Aufgaben:Verkauf unserer innovativen und herausragenden kardiovaskulären Produkte in den Bereichen Structural Heart und minimalinvasive KardiologieNeukundenakquise sowie Weiterentwicklung bestehender...


  • Munich, Bayern, Deutschland CHECK24 Vollzeit

    Über unsCHECK24 ist ein führendes Online-Unternehmen und Deutschlands größtes Vergleichsportal. Wir bieten unseren Kunden eine breite Auswahl an Produkten und eine schnelle, zuverlässige Lieferung.Unser Team arbeitet in kleinen, agilen Einheiten, um schnell und effizient Lösungen für unsere Kunden zu finden. Wir suchen ständig nach neuen Wegen, um...


  • Munich, Deutschland CoRRect Medical GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen motivierten und engagierten Vertriebsmitarbeiter, der unsere innovativen kardiovaskulären Medizinprodukte und minimalinvasive Kardiologie-Produkte in Österreich vermarkten und verkaufen möchte.Ihre AufgabenVerkauf unserer Produkte an Ärzte und KrankenhäuserNeukundenakquise und KundenbeziehungsmanagementBeratung von Ärzten...


  • Munich, Deutschland CHECK24 Vergleichsportal Vollzeit

    Produktexperte (m/w/d) im Bereich Kundenberatung Reifen / Kompletträder Autoteile München Im Überblick Professional Vollzeit Festanstellung None CHECK24  ist eines der führenden Online-Unternehmen und Deutschlands größtes Vergleichsportal.  CHECK24 Autoteile , der einzige Marktplatz mit integriertem Preisvergleich, bietet seinen...


  • Munich, Bayern, Deutschland FSQ Functional Safety & Quality Experts GmbH Vollzeit

    EinleitungBei FSQ Functional Safety & Quality Experts GmbH suchen wir einen erfahrenen Medizinprodukte-Experten (m/w/d), der unsere Kunden bei der Entwicklung innovativer Medizinprodukte unterstützt.Als Teil unseres Expertenteams werden Sie aktiv an der Entwicklung von Medizinprodukten beteiligt und unsere Kunden bei der Umsetzung von Sicherheits- und...

  • Night Auditor

    vor 4 Wochen


    Munich, Bayern, Deutschland Koenigshof, a Luxury Collection Hotel, Munich Vollzeit

    AufgabenAls Night Auditor bist du der gute Geist des Hauses, der in der Nacht über unseren Koenigshof Munich wacht. Du sorgst dafür, dass sich unsere Gäste wohl fühlen und dass der Tagesabschluss reibungslos verläuft. Du übernimmst das Ruder nach der Übergabe mit unserem Spätdienst und bist für die Abrechnung und die Buchhaltung verantwortlich. Du...