Auditor / Produktexperte Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)
vor 2 Monaten
Für unseren Kunden, einen führenden Anbieter von Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen, suchen wir einen Auditor / Produktexperte (m/w/d) für aktive Medizinprodukte. Die Position kann in Berlin, Köln oder Nürnberg (hoher Remoteanteil) ausgeführt werden. In dieser verantwortungsvollen Rolle begleiten Sie innovative Unternehmen aus der Medizintechnik und stellen sicher, dass ihre Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Durch Ihre Expertise tragen Sie zur Funktionalität und Sicherheit lebenswichtiger Geräte bei und sind Teil eines Teams, das mit den modernsten Regularien und Technologien arbeitet.
Aufgaben- Auditierung: Prüfung von Medizinprodukteherstellern nach den Richtlinien 93/42/EWG und Verordnung (EU) 2017/745 sowie den Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 und MDSAP
- Fokus auf Softwareevaluierung und Konformitätsprüfungen
- Prüfung medizinischer Software im Einsatz in Krankenhäusern und medizinischen Produkten; Programmierkenntnisse sind nicht erforderlich, aber ein Verständnis für Software-Funktionalität ist wünschenswert
- Produktdokumentation: Analyse und Bewertung der technischen Dokumentation für aktive Medizinprodukte gemäß den einschlägigen Regelwerken
- Sicherstellung der normkonformen Dokumentation
- Erstellen von Zertifizierungsberichten und Dokumentationen sowie Durchführung von klinischen Bewertungen
- Kundensupport: Ansprechpartner für unsere MedTech-Kunden, Unterstützung bei technischen und konformen Fragen
- Reisetätigkeit: Mindestens 30 % Reisetätigkeit zur Auditierung vor Ort
- Bildung: Abgeschlossenes Studium im natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik)
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Quality Management oder Regulatory Affairs
- Kenntnisse im Bereich Software
- Fachkenntnisse: Gute Kenntnisse der EG-Richtlinien/Verordnungen für Medizinprodukte
- Erste Erfahrungen im Bereich Zulassung von Medizinprodukten
- Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
- Flexible Homeoffice-Optionen
- Flexibler Arbeitsort: Die Position kann in Nürnberg, Berlin oder Köln ausgeführt werden
- 38,5-Stunden-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten, Gleitzeit und 30 Tagen Urlaub
- Unfallversicherung, Berufsunfähigkeitsversicherung und vermögenswirksame Leistungen
- Jede Reisezeit wird als Arbeitszeit angerechnet
- Umfangreiche Einarbeitung, Audit-Ausbildung im ersten halben Jahr mit Abschlussprüfung, Unterstützung zur Befugung als leitender Auditor
- Offene und transparente Kommunikationskultur, regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten, und ein engagiertes Team
Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.
Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichem Starttermin an Herrn Justus Windwehr
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Gerne beraten wir Sie hinsichtlich weiterer Top-Positionen. Sie erhalten von uns einen vollumfänglichen Überblick der Branche, einen Benchmark zu Ihrem Gehalt sowie weitere Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.
Wir, Kopani Consulting, sind eine Personalberatung spezialisiert in Life Science. Unser Fokus liegt auf der pharmazeutischen Industrie sowie der Medizintechnik Branche. Unser absolutes Alleinstellungsmerkmal ist die Zusammenführung von qualifizierten Fachkräften und den passenden Unternehmen. Damit sind wir seit 2017 sehr erfolgreich am Markt vertreten. Wir arbeiten mit vielen unterschiedlichen Unternehmen zusammen, von Big Playern bis hin zu interessanten Mittelständlern sowie Familiengeführten Unternehmen.
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Munich, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitFür unseren Kunden, einen führenden Anbieter von Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen, suchen wir einen Auditor / Produktexperte (m/w/d) für aktive Medizinprodukte. Die Position kann in Berlin, Köln oder Nürnberg (hoher Remoteanteil) ausgeführt werden. In dieser verantwortungsvollen Rolle begleiten Sie innovative Unternehmen aus der...
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Munich, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitFür unseren Kunden, einen führenden Anbieter von Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen, suchen wir einen Auditor / Produktexperte (m/w/d) für aktive Medizinprodukte. Die Position kann in Berlin, Köln oder Nürnberg (hoher Remoteanteil) ausgeführt werden. In dieser verantwortungsvollen Rolle begleiten Sie innovative Unternehmen aus der...
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Auditor in
vor 7 Monaten
Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Auditor / Produktexperten (m/w/d) für aktive Medizinprodukte, um innovative Unternehmen aus der Medizintechnik bei der Entwicklung von Produkten mit höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu unterstützen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenAuditierung: Prüfung von Medizinprodukteherstellern nach...
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Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitDie richtige Herausforderung für dich!Sie suchen nach einer verantwortungsvollen Position, bei der Sie Ihre Expertise einsetzen können, um innovative Unternehmen aus der Medizintechnik zu unterstützen? Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, als Auditor/Produktexperte (m/w/d) mitzuarbeiten und sicherzustellen, dass Produkte höchsten Qualitäts- und...
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Teamleiter in Zertifizierung Nicht-aktiver
vor 7 Monaten
Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitUnternehmenKopani Consulting GmbH ist eine renommierte Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Fachexperten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche.Aufgrund ihrer umfassenden Kenntnisse können sie Kunden individuell und diskret unterstützen. Position:Fachexperte (m/w/d) für...
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Teamleiter in Nicht-aktive Medizinprodukte
Vor 3 Tagen
Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Auditor in Für Medizinprodukte Im Bereich Infusion
vor 7 Monaten
Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Berater Qualitätsmanagement Für Medizinprodukte
Vor 3 Tagen
Munich, Deutschland MVI Promind Nord GmbH VollzeitBerater Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (m/w/d) Für unseren Kunden in München, ein mittelständisches Beratungsunternehmen, suchen wir ab sofort zur Direkteinstellung einen Berater Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (m/w/d) in München. * Ihre Perspektiven:* - herausfordernde, verantwortungsvolle Tätigkeit - Gestaltungsraum für...
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Night Auditor M/w/d
Vor 4 Tagen
Munich, Deutschland Meiser Design Hotel Vollzeit**Night Auditor m/w/d**: None **Über uns**: None Anlernkraft (Berufserfahrung)
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Produktexperte BYD M/W/D
vor 2 Monaten
Munich, Deutschland Autohaus Reisacher GmbH VollzeitProduktexperte BYD M/W/DStandorte: München Arbeitsbeginn: ab sofort Arbeitsumfang: VollzeitIhre AufgabenErster Ansprechpartner: Du empfängst unsere Kunden und begleitest sie von A-Z durch die Customer Journey bei BYDProduktberatung: Als BYD-Produktexperte bietest du eine kompetente sowie emotionale Beratung für unsere Kund/-innen und führst...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 7 Monaten
Munich, Deutschland BAXTER Vollzeit**This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...
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Sachverständige r
vor 7 Monaten
Munich, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit**Allgemeine Informationen**: - Standort - Nürnberg - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 7034 **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Als fachlicher Experte bewerten und prüfen Sie Medizinprodukte nach den einschlägigen Regelwerken und relevanten EG-Richtlinien einschließlich der normenkonformen...
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Auditor (W/m)
vor 22 Stunden
Munich, Deutschland International Certification Management GmbH Vollzeitie ICM GmbH ist eine unabhängige und akkreditierte Zertifizierungsgesellschaft mit dem Sitz in Strasskirchen, Süddeutschland. Zu den Haupttätigkeiten zählen die Planung und Durchführung von Managementsystem Begutachtungen und Zertifizierungen auf der Grundlage der Basisregelwerke ISO 9001 (Qualität), ISO 14001 (Umwelt), ISO 50001...
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Auditor in Integrierte Managementsysteme
vor 7 Monaten
Munich, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit**Allgemeine Informationen**: - Standort - 2 Standorte - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 9431 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Nürnberg, Stuttgart **Zusammenfassung**: Auditor*in bei der TÜV Rheinland Cert GmbH zu sein bedeutet befragen, beobachten und zuhören. Vor allem aber bedeutet...
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Abteilungsleitung Medical
vor 7 Monaten
Munich, Deutschland MVI Personal Power GmbH Vollzeit**Abteilungsleitung Medical & Care (m/w/d)** Standort: München Anstellungsart(en): Vollzeit **Über uns** **Du bist die Führungskraft, die wir suchen!** Du hast eine Leidenschaft für den Bereich Medical und Care und möchtest deine Expertise in einem innovativen Unternehmen einbringen? Du hast Erfahrung in der Personaldienstleistung und kannst ein...
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Sicherheitsexperte für Medizinprodukte
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland FSQ Functional Safety & Quality Experts GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Sicherheitsexperten für unsere Abteilung Medizinprodukte. Als Teil unseres Teams werden Sie aktiv an der Entwicklung innovativer und komplexer Medizinprodukte beteiligt sein. Ihre Aufgaben umfassen die Beratung und Unterstützung unserer Kunden bei der Einhaltung von Standards und...
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Clinical Research Associate
vor 22 Stunden
Munich, Deutschland Vantis Vollzeit**THE ROLE**: Als Clinical Research Associate (M/F/d) unterstützt du die Untersuchung der klinischen Wirksamkeit unserer innovativen digitalen Medizinprodukte maßgeblich. Dabei arbeitest Du eng mit unseren Prüfzentren, unserem Clinical Team sowie externen Dienstleistern zusammen. - Begleite und überwache die operative Durchführung von klinischen Studien...
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(Senior) Auditor
vor 7 Monaten
Munich, Deutschland WITTENSTEIN SE VollzeitWITTENSTEIN SE - Unternehmen - Karriere - Stellenangebote - (Senior) Auditor (w/m/d) Interne Revision **(Senior) Auditor (w/m/d) Interne Revision**: für die WITTENSTEIN SE in Deutschland an den Standorten - DE - Fellbach / Stuttgart - DE - Igersheim-Harthausen - DE - Augsburg - DE - Haar / München **Dafür suchen wir Sie**: - prozessorientierte Prüfung...