Auditor / Produktexperte Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)

vor 2 Monaten


Munich, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

Für unseren Kunden, einen führenden Anbieter von Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen, suchen wir einen Auditor / Produktexperte (m/w/d) für aktive Medizinprodukte. Die Position kann in Berlin, Köln oder Nürnberg (hoher Remoteanteil) ausgeführt werden. In dieser verantwortungsvollen Rolle begleiten Sie innovative Unternehmen aus der Medizintechnik und stellen sicher, dass ihre Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Durch Ihre Expertise tragen Sie zur Funktionalität und Sicherheit lebenswichtiger Geräte bei und sind Teil eines Teams, das mit den modernsten Regularien und Technologien arbeitet.

Aufgaben
  • Auditierung: Prüfung von Medizinprodukteherstellern nach den Richtlinien 93/42/EWG und Verordnung (EU) 2017/745 sowie den Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 und MDSAP
  • Fokus auf Softwareevaluierung und Konformitätsprüfungen
  • Prüfung medizinischer Software im Einsatz in Krankenhäusern und medizinischen Produkten; Programmierkenntnisse sind nicht erforderlich, aber ein Verständnis für Software-Funktionalität ist wünschenswert
  • Produktdokumentation: Analyse und Bewertung der technischen Dokumentation für aktive Medizinprodukte gemäß den einschlägigen Regelwerken
  • Sicherstellung der normkonformen Dokumentation
  • Erstellen von Zertifizierungsberichten und Dokumentationen sowie Durchführung von klinischen Bewertungen
  • Kundensupport: Ansprechpartner für unsere MedTech-Kunden, Unterstützung bei technischen und konformen Fragen
  • Reisetätigkeit: Mindestens 30 % Reisetätigkeit zur Auditierung vor Ort
Qualifikation
  • Bildung: Abgeschlossenes Studium im natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik)
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Quality Management oder Regulatory Affairs
  • Kenntnisse im Bereich Software
  • Fachkenntnisse: Gute Kenntnisse der EG-Richtlinien/Verordnungen für Medizinprodukte
  • Erste Erfahrungen im Bereich Zulassung von Medizinprodukten
  • Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Benefits
  • Flexible Homeoffice-Optionen
  • Flexibler Arbeitsort: Die Position kann in Nürnberg, Berlin oder Köln ausgeführt werden
  • 38,5-Stunden-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten, Gleitzeit und 30 Tagen Urlaub
  • Unfallversicherung, Berufsunfähigkeitsversicherung und vermögenswirksame Leistungen
  • Jede Reisezeit wird als Arbeitszeit angerechnet
  • Umfangreiche Einarbeitung, Audit-Ausbildung im ersten halben Jahr mit Abschlussprüfung, Unterstützung zur Befugung als leitender Auditor
  • Offene und transparente Kommunikationskultur, regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten, und ein engagiertes Team

Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.

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Gerne beraten wir Sie hinsichtlich weiterer Top-Positionen. Sie erhalten von uns einen vollumfänglichen Überblick der Branche, einen Benchmark zu Ihrem Gehalt sowie weitere Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.



Wir, Kopani Consulting, sind eine Personalberatung spezialisiert in Life Science. Unser Fokus liegt auf der pharmazeutischen Industrie sowie der Medizintechnik Branche. Unser absolutes Alleinstellungsmerkmal ist die Zusammenführung von qualifizierten Fachkräften und den passenden Unternehmen. Damit sind wir seit 2017 sehr erfolgreich am Markt vertreten. Wir arbeiten mit vielen unterschiedlichen Unternehmen zusammen, von Big Playern bis hin zu interessanten Mittelständlern sowie Familiengeführten Unternehmen.



  • Munich, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, einen führenden Anbieter von Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen, suchen wir einen Auditor / Produktexperte (m/w/d) für aktive Medizinprodukte. Die Position kann in Berlin, Köln oder Nürnberg (hoher Remoteanteil) ausgeführt werden. In dieser verantwortungsvollen Rolle begleiten Sie innovative Unternehmen aus der...


  • Munich, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, einen führenden Anbieter von Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen, suchen wir einen Auditor / Produktexperte (m/w/d) für aktive Medizinprodukte. Die Position kann in Berlin, Köln oder Nürnberg (hoher Remoteanteil) ausgeführt werden. In dieser verantwortungsvollen Rolle begleiten Sie innovative Unternehmen aus der...

  • Auditor in

    vor 7 Monaten


    Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...


  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Auditor / Produktexperten (m/w/d) für aktive Medizinprodukte, um innovative Unternehmen aus der Medizintechnik bei der Entwicklung von Produkten mit höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu unterstützen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenAuditierung: Prüfung von Medizinprodukteherstellern nach...


  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Die richtige Herausforderung für dich!Sie suchen nach einer verantwortungsvollen Position, bei der Sie Ihre Expertise einsetzen können, um innovative Unternehmen aus der Medizintechnik zu unterstützen? Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, als Auditor/Produktexperte (m/w/d) mitzuarbeiten und sicherzustellen, dass Produkte höchsten Qualitäts- und...


  • Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...


  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    UnternehmenKopani Consulting GmbH ist eine renommierte Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Fachexperten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche.Aufgrund ihrer umfassenden Kenntnisse können sie Kunden individuell und diskret unterstützen. Position:Fachexperte (m/w/d) für...


  • Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...


  • Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...


  • Munich, Deutschland MVI Promind Nord GmbH Vollzeit

    Berater Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (m/w/d) Für unseren Kunden in München, ein mittelständisches Beratungsunternehmen, suchen wir ab sofort zur Direkteinstellung einen Berater Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (m/w/d) in München. * Ihre Perspektiven:* - herausfordernde, verantwortungsvolle Tätigkeit - Gestaltungsraum für...

  • Night Auditor M/w/d

    Vor 4 Tagen


    Munich, Deutschland Meiser Design Hotel Vollzeit

    **Night Auditor m/w/d**: None **Über uns**: None Anlernkraft (Berufserfahrung)

  • Produktexperte BYD M/W/D

    vor 2 Monaten


    Munich, Deutschland Autohaus Reisacher GmbH Vollzeit

    Produktexperte BYD M/W/DStandorte: München Arbeitsbeginn: ab sofort Arbeitsumfang: VollzeitIhre AufgabenErster Ansprechpartner: Du empfängst unsere Kunden und begleitest sie von A-Z durch die Customer Journey bei BYDProduktberatung: Als BYD-Produktexperte bietest du eine kompetente sowie emotionale Beratung für unsere Kund/-innen und führst...


  • Munich, Deutschland BAXTER Vollzeit

    **This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...

  • Sachverständige r

    vor 7 Monaten


    Munich, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - Nürnberg - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 7034 **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Als fachlicher Experte bewerten und prüfen Sie Medizinprodukte nach den einschlägigen Regelwerken und relevanten EG-Richtlinien einschließlich der normenkonformen...

  • Auditor (W/m)

    vor 22 Stunden


    Munich, Deutschland International Certification Management GmbH Vollzeit

    ie ICM GmbH ist eine unabhängige und akkreditierte Zertifizierungsgesellschaft mit dem Sitz in Strasskirchen, Süddeutschland. Zu den Haupttätigkeiten zählen die Planung und Durchführung von Managementsystem Begutachtungen und Zertifizierungen auf der Grundlage der Basisregelwerke ISO 9001 (Qualität), ISO 14001 (Umwelt), ISO 50001...


  • Munich, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - 2 Standorte - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 9431 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Nürnberg, Stuttgart **Zusammenfassung**: Auditor*in bei der TÜV Rheinland Cert GmbH zu sein bedeutet befragen, beobachten und zuhören. Vor allem aber bedeutet...


  • Munich, Deutschland MVI Personal Power GmbH Vollzeit

    **Abteilungsleitung Medical & Care (m/w/d)** Standort: München Anstellungsart(en): Vollzeit **Über uns** **Du bist die Führungskraft, die wir suchen!** Du hast eine Leidenschaft für den Bereich Medical und Care und möchtest deine Expertise in einem innovativen Unternehmen einbringen? Du hast Erfahrung in der Personaldienstleistung und kannst ein...


  • Munich, Bayern, Deutschland FSQ Functional Safety & Quality Experts GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Sicherheitsexperten für unsere Abteilung Medizinprodukte. Als Teil unseres Teams werden Sie aktiv an der Entwicklung innovativer und komplexer Medizinprodukte beteiligt sein. Ihre Aufgaben umfassen die Beratung und Unterstützung unserer Kunden bei der Einhaltung von Standards und...


  • Munich, Deutschland Vantis Vollzeit

    **THE ROLE**: Als Clinical Research Associate (M/F/d) unterstützt du die Untersuchung der klinischen Wirksamkeit unserer innovativen digitalen Medizinprodukte maßgeblich. Dabei arbeitest Du eng mit unseren Prüfzentren, unserem Clinical Team sowie externen Dienstleistern zusammen. - Begleite und überwache die operative Durchführung von klinischen Studien...

  • (Senior) Auditor

    vor 7 Monaten


    Munich, Deutschland WITTENSTEIN SE Vollzeit

    WITTENSTEIN SE - Unternehmen - Karriere - Stellenangebote - (Senior) Auditor (w/m/d) Interne Revision **(Senior) Auditor (w/m/d) Interne Revision**: für die WITTENSTEIN SE in Deutschland an den Standorten - DE - Fellbach / Stuttgart - DE - Igersheim-Harthausen - DE - Augsburg - DE - Haar / München **Dafür suchen wir Sie**: - prozessorientierte Prüfung...