Medizinprodukte-Expert: Führende Rolle in Qualität und Sicherheit
Vor 3 Tagen
Die richtige Herausforderung für dich
Sie suchen nach einer verantwortungsvollen Position, bei der Sie Ihre Expertise einsetzen können, um innovative Unternehmen aus der Medizintechnik zu unterstützen? Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, als Auditor/Produktexperte (m/w/d) mitzuarbeiten und sicherzustellen, dass Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.
Unser Kunde, ein führender Anbieter von Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen, sucht nach einem erfahrenen Fachmann/Frau, der eine wichtige Rolle in unserem Team übernehmen kann. Die Position kann flexibel in Nürnberg, Berlin oder Köln ausgeführt werden, mit einem hohen Remote-Anteil.
Aufgaben- Umsetzung von Auditierungen anhand von Medizinproduktenherstellern unter Einhaltung der Richtlinien 93/42/EWG und Verordnung (EU) 2017/745 sowie den Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 und MDSAP
- Fokus auf Software-Evaluierung und Konformitätsprüfungen
- Analyse medizinischer Software im Einsatz in Krankenhäusern und Produkten; Programmierkenntnisse sind nicht erforderlich, aber ein Verständnis für Software-Funktionalität ist wünschenswert
- Dokumentation und Analyse der technischen Dokumentation für aktive Medizinprodukte gemäß den einschlägigen Regelwerken
- Sicherstellung der normkonformen Dokumentation
- Erstellen von Zertifizierungsberichten und Dokumentationen sowie Durchführung von klinischen Bewertungen
- Kundensupport: Ansprechpartner für unsere MedTech-Kunden, Unterstützung bei technischen und konformen Fragen
- Mindestens 30 % Reisetätigkeit zur Auditierung vor Ort
- Flexible Homeoffice-Optionen
- Flexibler Arbeitsort: Die Position kann in Nürnberg, Berlin oder Köln ausgeführt werden
- 38,5-Stunden-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten, Gleitzeit und 30 Tagen Urlaub
- Umfangreiche Einarbeitung, Audit-Ausbildung im ersten halben Jahr mit Abschlussprüfung, Unterstützung zur Befugung als leitender Auditor
- Offene und transparente Kommunikationskultur, regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten und ein engagiertes Team
Das Bruttogehalt beträgt ca. 65.000 - 80.000 Euro pro Jahr abhängig von Erfahrung und Qualifikation. Sie arbeiten direkt mit internationalen Kunden zusammen und haben die Chance, Ihre Fähigkeiten als Produktexperte einzubringen.
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Fachmann für Medizinprodukte und Sicherheit
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland FSQ Functional Safety & Quality Experts GmbH VollzeitFSQ Experts GmbH ist ein führender Anbieter von Fachdienstleistungen im Bereich der Qualitätssicherung und Funktionsicherheit von Medizinprodukten. Wir suchen einen erfahrenen Fachmann für Medizinprodukte und Sicherheit, um unsere Kunden bei der Entwicklung sicherer und innovativer Produkte zu unterstützen.Sie haben Erfahrung in der technischen...
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Munich, Bayern, Deutschland FSQ Functional Safety & Quality Experts GmbH VollzeitEinleitungBei FSQ Functional Safety & Quality Experts GmbH suchen wir einen erfahrenen Medizinprodukte-Experten (m/w/d), der unsere Kunden bei der Entwicklung innovativer Medizinprodukte unterstützt.Als Teil unseres Expertenteams werden Sie aktiv an der Entwicklung von Medizinprodukten beteiligt und unsere Kunden bei der Umsetzung von Sicherheits- und...
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Elektrofachkraft für Sicherheit und Qualität
vor 3 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Deutsche Bahn AG VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen eine Elektrofachkraft, die sich auf die Sicherheit und Qualität von elektrotechnischen Anlagen spezialisiert hat. In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Gewährleistung der elektrotechnischen Sicherheit und berätst Führungskräfte und Geschäftsführer in diesem Bereich.Aufgaben und VerantwortungenIn deiner...
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Munich, Bayern, Deutschland Ehrmann GmbH Oberschönegg im Allgäu VollzeitUnsere Zielsetzung, innovative und qualitativ hochwertige Produkte für die deutsche Markt zu liefern hat uns zu einer einzigartigen Stelle in Oberschönegg im Allgäu geführt. Wir suchen daher umgehend einen Milchtechnologie-Experten, der unsere Kunden mit seinen Erfahrungen aus den Bereichen der Milchproduktion und -verarbeitung betreuen kann.Höhe des...
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Munich, Bayern, Deutschland Schleich GmbH VollzeitBeschreibung des JobsWir suchen einen erfahrenen Rohmaterialien-Experten, der in einer führenden Rolle unsere Produktionsanforderungen erfüllt. Der Job bietet die Möglichkeit, sich auf Herausforderungen zu konzentrieren und innovative Lösungen zu entwickeln.Zuständigkeiten:Für die Beschaffung und Verwaltung von Rohmaterialien verantwortlichLeitung der...
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Medizinprodukte-Qualitätsmanagerin
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Nipro PharmaPackaging Germany GmbH VollzeitBereiten Sie sich auf eine Herausforderung vor, die Ihr Wissen und Ihre Fähigkeiten in der Herstellung von hochwertigen Medizinprodukten einbringen wird.Über unsDie Nipro PharmaPackaging Germany GmbH mit Sitz in Münnerstadt ist Teil der Nipro Corporation Japan. Unsere Mission ist es, die Lebensqualität vieler Menschen durch die Herstellung von...
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Munich, Bayern, Deutschland Sympatex Technologies GmbH VollzeitWillkommen bei Sympatex Technologies GmbH, einem Pionier in der Textilbranche!Bewerber*innen mit entsprechender Qualifikation und Erfahrung suchen wir für die Position des Textilingenieurs/der Textilingenieurin als Experten für Qualität und Prozesse.ÜbersichtSympatex Technologies GmbH ist ein führender Hersteller von hochwertigen Textilien für die...
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Medizinprodukte-Kundenspezialist
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Bausch + Lomb | Technolas Perfect Vision GmbH VollzeitWir suchen einen Medizinprodukte-Kundenspezialisten für unser Team in München. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für das Beschwerdemanagement rund um unsere medizinischen Systeme. Ihre Aufgaben umfassen die Bewertung von Kundenanfragen, die Initiation von Verbesserungsmaßnahmen und die Dokumentation von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
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Munich, Bayern, Deutschland Bausch + Lomb | Technolas Perfect Vision GmbH VollzeitDie Technolas Perfect Vision GmbH ist ein international tätiges Unternehmen des amerikanischen Bausch+Lomb-Konzerns, das sich mit der Entwicklung, Produktion und dem technischen Service von Medizinprodukten im Bereich der Ophthalmologie befasst.Mit einem engagierten Team von rund 150 Mitarbeitern setzen wir höchste Qualitätsstandards und arbeiten täglich...
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Sicherheits-Experten für IT-Systeme gesucht
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland OPUS ONE Recruitment GmbH VollzeitJobbeschreibungUnser Kunde ist eine renommierte Bank mit einem starken Fokus auf Qualität und Sicherheit. Wir suchen nach einem erfahrenen Sicherheits-Experten, der sich auf IT-Sicherheit spezialisiert hat und Erfahrung in der Bankenbranche hat.Ihre AufgabenVerantwortung für den Bereich IT-SicherheitAnsprechpartner für interne und externe Revision im...
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Lebensmittel-Sicherheits-Experte im Außendienst
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland NSF International VollzeitNSF International ist eine weltweit führende Organisation für öffentliche Gesundheit und Sicherheit.BeschäftigungIn dieser Funktion als Lebensmittel-Sicherheits-Experte unterstützen Sie unsere Kunden in der Gastronomie und im Einzelhandel bei der Verbesserung ihrer Lebensmittelsicherheit und übernehmen Audits zur Lebensmittelsicherheit an ihren...
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Sicherheits-Expert für Banknoten und Technologie
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland Papierfabrik Louisenthal VollzeitUnsere Papierfabrik Louisenthal ist ein führender Anbieter von Banknotenpapieren und Sicherheitsfeatures.PositionAls Weltmarkt-Spezialist für Banknotenpapiere und Sicherheits-Features arbeiten Sie an der Entwicklung innovativer Lösungen, um höchste Sicherheitsstandards zu gewährleisten.MitarbeiterprofilIhr Profil: Bachelor/Masterabschluss in einem...
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Sicherheitsexperte für Medizinprodukte
vor 3 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland FSQ Functional Safety & Quality Experts GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Sicherheitsexperten für unsere Abteilung Medizinprodukte. Als Teil unseres Teams werden Sie aktiv an der Entwicklung innovativer und komplexer Medizinprodukte beteiligt sein. Ihre Aufgaben umfassen die Beratung und Unterstützung unserer Kunden bei der Einhaltung von Standards und...
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Munich, Bayern, Deutschland Klinikum St. Elisabeth VollzeitJobbeschreibungUnser Team der Aufbereitungseinheit Medizinprodukte (AEMP) unterstützt bei einem reibungslosen Ablauf und benötigt Ihre Erfahrung in der Sterilisation von Medizinprodukten. Wir bieten Ihnen eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Position in unserem Krankenhaus.AufgabenbereichAnnahme, Reinigung und Desinfektion von kontaminiertem...
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Munich, Bayern, Deutschland Media Applications SE VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Experte für Business Continuity Management tragen Sie bei der Entwicklung und Umsetzung eines integrierten Kontinuitätsmanagementsystems maßgeblich dazu bei, dass Mail & Media als führender Anbieter von E-Mail-Diensten und Cloud-Lösungen seine Position auf dem Markt behält.Einige Ihrer Aufgaben umfassen:Die...
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IT-Sicherheits-Experte für das SOC
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland BG-Phoenics GmbH VollzeitWir suchen einen erfahrenen IT-Sicherheits-Experten, der als Administrator im Security Operations Center (SOC) unsere Systeme betreibt.Über unsAls führender Anbieter von innovativen IT-Lösungen in der Gesetzlichen Unfallversicherung stehen wir an der Spitze des digitalen Wandels. Wir bringen unsere Kunden auf die Überholspur und stärken ihre...
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Sicherheits-Experte für Telekommunikation
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland München Klinik gGmbH VollzeitStellenbeschreibung:Als Sicherheits-Experte in der Telekommunikation sind Sie für die Planung, Instandhaltung und Weiterentwicklung unserer aktiven Telekommunikationskomponenten verantwortlich. Diese Rolle beinhaltet die Gewährleistung der optimalen Kommunikation mit Nutzern und Anforderern, einschließlich der Klärung von Anforderungen, Bedürfnissen und...
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Automobiltechnik-Experte für Systemintegration und
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitKarriere als Automobiltechnik-Experte bei FERCHAUFerchau GmbH ist ein führendes Ingenieurbüro mit Sitz in München, das innovative Technologien für die Automobilindustrie entwickelt. Wir suchen nun einen motivierten Systemintegration- und Absicherungsingenieur (m/w/d), der sich in der Elektrik und Elektronik auskennt.Zielsetzung und AufgabenDie...
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Munich, Bayern, Deutschland Dr. Sennewald Medizintechnik GmbH VollzeitÜber unsDr. Sennewald Medizintechnik GmbH ist ein marktführender Anbieter von innovativen medizinischen Geräten im Bereich der Onkologie. Wir setzen seit 30 Jahren erfolgreich unsere Produkte zur Tiefenhyperthermie in führenden Universitätskrankenhäusern ein. Unsere Entwicklung reicht von medizinischen Softwaresystemen bis hin zu Planung und...
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Experte für Sicherheit und Schutz
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Simatic System GmbH VollzeitAls Experte für Sicherheit und Schutz bei Simatic System GmbH sind Sie an der Einführung innovativer Sicherheitssysteme in Unternehmen und privaten Haushalten beteiligt. Sie beraten Kunden über die beste Sicherheitslösung und installieren Sicherheitstechnik, um die Sicherheit und das Wohlbefinden ihrer Kunden zu gewährleisten.Unser einzigartiges...