Auditor / Produktexperte Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)

vor 2 Monaten


Munich, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

Für unseren Kunden, einen führenden Anbieter von Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen, suchen wir einen Auditor / Produktexperte (m/w/d) für aktive Medizinprodukte. Die Position kann in Berlin, Köln oder Nürnberg (hoher Remoteanteil) ausgeführt werden. In dieser verantwortungsvollen Rolle begleiten Sie innovative Unternehmen aus der Medizintechnik und stellen sicher, dass ihre Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Durch Ihre Expertise tragen Sie zur Funktionalität und Sicherheit lebenswichtiger Geräte bei und sind Teil eines Teams, das mit den modernsten Regularien und Technologien arbeitet.

Aufgaben
  • Auditierung: Prüfung von Medizinprodukteherstellern nach den Richtlinien 93/42/EWG und Verordnung (EU) 2017/745 sowie den Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 und MDSAP
  • Fokus auf Softwareevaluierung und Konformitätsprüfungen
  • Prüfung medizinischer Software im Einsatz in Krankenhäusern und medizinischen Produkten; Programmierkenntnisse sind nicht erforderlich, aber ein Verständnis für Software-Funktionalität ist wünschenswert
  • Produktdokumentation: Analyse und Bewertung der technischen Dokumentation für aktive Medizinprodukte gemäß den einschlägigen Regelwerken
  • Sicherstellung der normkonformen Dokumentation
  • Erstellen von Zertifizierungsberichten und Dokumentationen sowie Durchführung von klinischen Bewertungen
  • Kundensupport: Ansprechpartner für unsere MedTech-Kunden, Unterstützung bei technischen und konformen Fragen
  • Reisetätigkeit: Mindestens 30 % Reisetätigkeit zur Auditierung vor Ort
Qualifikation
  • Bildung: Abgeschlossenes Studium im natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik)
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Quality Management oder Regulatory Affairs
  • Kenntnisse im Bereich Software
  • Fachkenntnisse: Gute Kenntnisse der EG-Richtlinien/Verordnungen für Medizinprodukte
  • Erste Erfahrungen im Bereich Zulassung von Medizinprodukten
  • Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Benefits
  • Flexible Homeoffice-Optionen
  • Flexibler Arbeitsort: Die Position kann in Nürnberg, Berlin oder Köln ausgeführt werden
  • 38,5-Stunden-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten, Gleitzeit und 30 Tagen Urlaub
  • Unfallversicherung, Berufsunfähigkeitsversicherung und vermögenswirksame Leistungen
  • Jede Reisezeit wird als Arbeitszeit angerechnet
  • Umfangreiche Einarbeitung, Audit-Ausbildung im ersten halben Jahr mit Abschlussprüfung, Unterstützung zur Befugung als leitender Auditor
  • Offene und transparente Kommunikationskultur, regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten, und ein engagiertes Team

Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.

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  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Auditor / Produktexperten (m/w/d) für aktive Medizinprodukte, um innovative Unternehmen aus der Medizintechnik bei der Entwicklung von Produkten mit höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu unterstützen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenAuditierung: Prüfung von Medizinprodukteherstellern nach...


  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Die richtige Herausforderung für dich!Sie suchen nach einer verantwortungsvollen Position, bei der Sie Ihre Expertise einsetzen können, um innovative Unternehmen aus der Medizintechnik zu unterstützen? Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, als Auditor/Produktexperte (m/w/d) mitzuarbeiten und sicherzustellen, dass Produkte höchsten Qualitäts- und...


  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    UnternehmenKopani Consulting GmbH ist eine renommierte Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Fachexperten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche.Aufgrund ihrer umfassenden Kenntnisse können sie Kunden individuell und diskret unterstützen. Position:Fachexperte (m/w/d) für...


  • Munich, Deutschland CHECK24 Vergleichsportal Vollzeit

    Produktexperte (m/w/d) im Bereich Kundenberatung Reifen / Kompletträder Autoteile München Im Überblick Professional Vollzeit Festanstellung None CHECK24  ist eines der führenden Online-Unternehmen und Deutschlands größtes Vergleichsportal.  CHECK24 Autoteile , der einzige Marktplatz mit integriertem Preisvergleich, bietet seinen...

  • Produktexperte BYD M/W/D

    vor 2 Monaten


    Munich, Deutschland Autohaus Reisacher GmbH Vollzeit

    Produktexperte BYD M/W/DStandorte: München Arbeitsbeginn: ab sofort Arbeitsumfang: VollzeitIhre AufgabenErster Ansprechpartner: Du empfängst unsere Kunden und begleitest sie von A-Z durch die Customer Journey bei BYDProduktberatung: Als BYD-Produktexperte bietest du eine kompetente sowie emotionale Beratung für unsere Kund/-innen und führst...


  • Munich, Deutschland BAXTER Vollzeit

    **This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...

  • Sachverständige r

    vor 7 Monaten


    Munich, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - Nürnberg - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 7034 **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Als fachlicher Experte bewerten und prüfen Sie Medizinprodukte nach den einschlägigen Regelwerken und relevanten EG-Richtlinien einschließlich der normenkonformen...


  • Munich, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - 2 Standorte - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 9431 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Nürnberg, Stuttgart **Zusammenfassung**: Auditor*in bei der TÜV Rheinland Cert GmbH zu sein bedeutet befragen, beobachten und zuhören. Vor allem aber bedeutet...


  • Munich, Bayern, Deutschland FSQ Functional Safety & Quality Experts GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Sicherheitsexperten für unsere Abteilung Medizinprodukte. Als Teil unseres Teams werden Sie aktiv an der Entwicklung innovativer und komplexer Medizinprodukte beteiligt sein. Ihre Aufgaben umfassen die Beratung und Unterstützung unserer Kunden bei der Einhaltung von Standards und...


  • Munich, Deutschland MVI Personal Power GmbH Vollzeit

    **Abteilungsleitung Medical & Care (m/w/d)** Standort: München Anstellungsart(en): Vollzeit **Über uns** **Du bist die Führungskraft, die wir suchen!** Du hast eine Leidenschaft für den Bereich Medical und Care und möchtest deine Expertise in einem innovativen Unternehmen einbringen? Du hast Erfahrung in der Personaldienstleistung und kannst ein...


  • Munich, Deutschland KCS Medical GmbH Vollzeit

    Die KCS Medical GmbH ist ein spezialisierter und professioneller Personaldienstleister im Gesundheitswesen. Wir unterstützen unsere Kunden bei personellen Engpässen mit freundlichen und engagierten Fachkräften in den Bereichen Medizin, Pflege und Erziehung_ **Für unsere Niederlassung München suchen wir Mitarbeiter im Backoffice (m/w/d)** **Das sind...


  • Munich, Deutschland Astellas Vollzeit

    **Medical Lead, Ophthalmology (m/w/d)** **Warum Astellas Pharma**: Wir bei Astellas bieten ein inspirierendes Arbeitsumfeld und die Möglichkeit, Gutes für Andere zu tun. Unsere Expertise, wissenschaftliche Erkenntnisse und Technologie sowie unsere offene und fortschrittliche Kultur sind es, die aus uns ein pharmazeutisches Unternehmen machen. Eine Kultur...

  • (Senior) Auditor

    vor 6 Monaten


    Munich, Deutschland WITTENSTEIN SE Vollzeit

    WITTENSTEIN SE - Unternehmen - Karriere - Stellenangebote - (Senior) Auditor (w/m/d) Interne Revision **(Senior) Auditor (w/m/d) Interne Revision**: für die WITTENSTEIN SE in Deutschland an den Standorten - DE - Fellbach / Stuttgart - DE - Igersheim-Harthausen - DE - Augsburg - DE - Haar / München **Dafür suchen wir Sie**: - prozessorientierte Prüfung...


  • Munich, Bayern, Deutschland Medical Flight Service Vollzeit

    Bei Medical Flight Service suchen wir ab sofort mehrere Sanitätshelfer (m/w/d) für die Besetzung von Sanitätsdiensten im Raum München und Freising.Beschreibung der PositionAls Spezialist für die internationale Repatriierung von erkrankten und verletzten Patienten sind wir ein zuverlässiger Partner für zahlreiche Versicherungen, Behörden und private...

  • Global System Auditor

    vor 1 Woche


    Munich, Deutschland BSH Hausgeräte Gruppe Vollzeit

    Erfahre, wie einfach es ist, bei der BSH Hausgeräte Gruppe deine Karriere auszubauen: Als führender Hersteller von Hausgeräten und erstklassigen Lösungen fördern wir Engagement und Offenheit unserer Mitarbeiter. Mit unseren Globalmarken Bosch, Siemens, Gaggenau und Neff, sowie unseren lokalen Marken liegt unser Fokus klar auf Innovation. Das gilt nicht...


  • Munich, Deutschland MOS medical helpline GmbH; W. Tannhäuser Vollzeit

    Kaufmanische Angestellte (m/w/d) mit DATEV-Kenntnissen in Teilzeit/ca. 20 Std MOS medical helpline GmbH; W. Tannhäuser r.ossowski@mosmedical.de


  • Munich, Deutschland McDonald’s Deutschland LLC Vollzeit

    Willkommen im Team als **Corporate Internal Auditor (m/w/d)** Zur Verstärkung unserer Fachabteilung Global Internal Audit in München suchen wir dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Auditor (m/w/d). Mit rund 65.000 Mitarbeitern und ca. 1.450 Restaurants in Deutschland sind wir führend in der Gastronomie und eine der bekanntesten Marken weltweit. Als...


  • Munich, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit

    **Allgemeine Informationen**: - Standort - 3 Standorte - Vertragsart - Befristet Vollzeit - Berufsfeld - Ingenieure & Technik - Job-ID - 9763 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Berlin, Nürnberg, Köln **Zusammenfassung**: Wer sind wir? DIN CERTCO ist ein Tochterunternehmen der TÜV Rheinland Gruppe und genießt als Zertifizierungsstelle...

  • Night Auditor

    vor 6 Monaten


    Munich, Deutschland 2besecured Vollzeit

    Stellenbeschreibung Hotelmitarbeiter Night Auditor in Vollzeit oder Teilzeit in MünchenWir suchen einen **Mitarbeiter an der Rezeption** als **Night Auditor** (m/w/d) im **Nachtdienst **in **Vollzeit** oder **Teilzeit **für ein **schönes** **Hotel** in **München**. (Du suchst eine Minijob-Stelle? In München ist auch eine Minijob-Stelle als Night Auditor...