Auditor in Für Medizinprodukte Im Bereich Infusion
vor 7 Monaten
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen - setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD - 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten.
**Aufgabe**
- Durchführung und Berichterstellung von Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDR 2017/745 und MDSAP von unseren Kunden
- Eigenverantwortliches Projektmanagement von der Anfrage bis hin zur Zertifizierung
- Durchführung von unangekündigten Audits
- Planung sowie Vor
- und Nachbereitung von Audits, inkl. der Erstellung von Auditberichten
- Bewertung von Änderungsmitteilungen zum Qualitätsmanagementsystem und zu Produkten unserer Kunden
- Eigenständige Bewertung der technischen Dokumentationen (Medizinprodukte der Klassen IIa und IIb)
- Erstellung von Notified Body Opinions gemäß MDR 2017/745 Art. 117
**Qualifikation**
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
- Mindestens vierjährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte, z.B. durch eine Tätigkeit bei einem Medizinproduktehersteller oder -zulieferer, davon mindestens zwei Jahre im Bereich Qualitätsmanagement
- Mindestens zwei Jahre praktische Berufserfahrung, vorzugweise in der Entwicklung oder Herstellung im Labor und / oder in der Prüfung von Medizinprodukten im Bereich Anästhesie, Intensivpflege und Infusionen
- Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung technischer Dokumentationen von Medizinprodukten im Bereich Anästhesie, Intensivpflege und Infusionen der Klasse IIa bzw. IIb
- Regulatorische Kenntnisse von MDSAP, MDR und GMP sind von Vorteil
- Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität gepaart mit einem überzeugendem Auftreten
- Routinierter Umgang mit den MS-Office-Anwendungen
- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In
- und Ausland
- Pkw-Führerschein
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Munich, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitFür unseren Kunden, einen führenden Anbieter von Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen, suchen wir einen Auditor / Produktexperte (m/w/d) für aktive Medizinprodukte. Die Position kann in Berlin, Köln oder Nürnberg (hoher Remoteanteil) ausgeführt werden. In dieser verantwortungsvollen Rolle begleiten Sie innovative Unternehmen aus der...
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Munich, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitFür unseren Kunden, einen führenden Anbieter von Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen, suchen wir einen Auditor / Produktexperte (m/w/d) für aktive Medizinprodukte. Die Position kann in Berlin, Köln oder Nürnberg (hoher Remoteanteil) ausgeführt werden. In dieser verantwortungsvollen Rolle begleiten Sie innovative Unternehmen aus der...
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Auditor in
vor 7 Monaten
Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Medizinprodukte-Experte im HomeCare Bereich
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland OxyCare GmbH VollzeitÜberblickWir von OxyCare GmbH möchten gemeinsam mit Ihnen einen spürbaren Unterschied in der Versorgung unserer Patienten machen.Bezahlung: Wir bieten eine attractive Bezahlung, die auf Ihre Fähigkeiten und Erfahrung abgestimmt ist. Unsere Schätzungen zufolge liegt die Jahresbezüge bei etwa 60.000 € brutto. Die genaue Höhe Ihrer Bezahlung wird von...
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Verifizierungsspezialist für Medizinprodukte
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Software Engineering GmbH VollzeitMedizinprodukteverifikationsteam sucht FachmannBei Software Engineering GmbH suchen wir einen erfahrenen Verifizierungsspezialisten, der unsere medizinischen Produkte auf die CE-Kennzeichnung vorbereitet. Ziel des Projektes ist es, ein softwaregetriebenes elektromechanisches Medizinprodukt für den Markt zu qualifizieren.AufgabenWir entwickeln...
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Auditor in Zur Qualifikation Als Lead Auditor in
vor 7 Monaten
Munich, Deutschland TÜV SÜD Management Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Auditor in Für Den Bereich Futtermittel
vor 7 Monaten
Munich, Deutschland TÜV SÜD Management Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Teamleitung Nicht-aktive Medizinprodukte
vor 24 Stunden
Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Senior Fachzertifizierer in Nicht-aktive
vor 7 Monaten
Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Fachmann für Medizinprodukte und Sicherheit
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland FSQ Functional Safety & Quality Experts GmbH VollzeitFSQ Experts GmbH ist ein führender Anbieter von Fachdienstleistungen im Bereich der Qualitätssicherung und Funktionsicherheit von Medizinprodukten. Wir suchen einen erfahrenen Fachmann für Medizinprodukte und Sicherheit, um unsere Kunden bei der Entwicklung sicherer und innovativer Produkte zu unterstützen.Sie haben Erfahrung in der technischen...
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Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitDie richtige Herausforderung für dich!Sie suchen nach einer verantwortungsvollen Position, bei der Sie Ihre Expertise einsetzen können, um innovative Unternehmen aus der Medizintechnik zu unterstützen? Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, als Auditor/Produktexperte (m/w/d) mitzuarbeiten und sicherzustellen, dass Produkte höchsten Qualitäts- und...
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Auditor für Informationssicherheit
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland TÜV SÜD VollzeitBeschreibungTÜV SÜD ist ein internationaler Dienstleistungskonzern mit weltweit mehr als 28.000 Mitarbeitenden und steht seit 1866 für Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit.Wir unterstützen Kunden durch Auditierung, Begutachtung, Validierung und Zertifizierung von Managementsystemen. Das gilt besonders für Qualitäts-, Umwelt-, Energie- und...
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Berater Qualitätsmanagement Für Medizinprodukte
vor 7 Monaten
Munich, Deutschland MVI Group GmbH Vollzeit**Unternehmensbeschreibung**: Wir managen als prozess - und ergebnisorientiertes Projekthaus im Bereich Mobility und Life-Science Projekte im gesamten Product Life Cycle. Von der Konzeption, Entwicklung und Produktion bis zum After-Sales-Business realisieren unsere Experten mit bzw. für unsere Kunden die passenden Lösungen. **Stellenbeschreibung**: -...
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Medizinprodukte-Spezialist für Beschwerdemanagement
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Bausch + Lomb | Technolas Perfect Vision GmbH VollzeitDie Technolas Perfect Vision GmbH ist ein international tätiges Unternehmen des amerikanischen Bausch+Lomb-Konzerns, das sich mit der Entwicklung, Produktion und dem technischen Service von Medizinprodukten im Bereich der Ophthalmologie befasst.Mit einem engagierten Team von rund 150 Mitarbeitern setzen wir höchste Qualitätsstandards und arbeiten täglich...
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Teamleiter in Nicht-aktive Medizinprodukte
Vor 5 Tagen
Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Auditor in I Nachhaltigkeit
vor 7 Monaten
Munich, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit**Allgemeine Informationen**: - Standort - 3 Standorte - Vertragsart - Befristet Vollzeit - Berufsfeld - Ingenieure & Technik - Job-ID - 9763 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Berlin, Nürnberg, Köln **Zusammenfassung**: Wer sind wir? DIN CERTCO ist ein Tochterunternehmen der TÜV Rheinland Gruppe und genießt als Zertifizierungsstelle...
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Auditor in Im Automobilbereich
vor 7 Monaten
Munich, Deutschland TÜV SÜD Auto Plus GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Night Auditor in
vor 7 Monaten
Munich, Deutschland wilkon e.K. VollzeitNight Auditor*in - München - ab sofort - Vollzeit, Teilzeit, Geringfügige Beschäftigung - unbefristet wilkon ist ein in Deutschland und Österreich tätiges Personaldienstleistungsunternehmen mit über 30 Jahren Expertise, insbesondere im Bereich des Outsourcing. Das inhabergeführte Unternehmen hat sich in dieser Zeit zum kompetenten und namhaften...
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Auditor in Integrierte Managementsysteme
vor 7 Monaten
Munich, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit**Allgemeine Informationen**: - Standort - 2 Standorte - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 9431 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Nürnberg, Stuttgart **Zusammenfassung**: Auditor*in bei der TÜV Rheinland Cert GmbH zu sein bedeutet befragen, beobachten und zuhören. Vor allem aber bedeutet...
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Night Auditor in
Vor 5 Tagen
Munich, Deutschland NYX Hotel München Vollzeit**Über uns**: Leonardo Hotels ist für die Zukunft als langfristig sicherer Arbeitgeber gut aufgestellt und auf der Suche nach Dir als Night Auditor*in! Unser Motto **BE YOURSELF** leben wir. Konformität, strikte Vorschriften und starre Regeln sind bei uns längst Geschichte. Was bei uns zählt ist Deine Persönlichkeit. Niemand muss sich für uns...