Senior Validierungsingenieur

vor 3 Wochen

Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

Ihre Aufgaben

- Entwicklung und Implementierung von Validierungsstrategien im Produktionsumfeld sowie Zusammenarbeit mit externen Lieferanten.
- Planung und Durchführung von IQ-, OQ- und PQ-Prozessen für Produktionsanlagen, Produktionsprozesse und Testmethoden.
- Erstellung von Risikoanalysen zur Identifizierung und Minimierung von Prozessrisiken.
- Koordination und Planung von Projekten zur Qualifizierung und Validierung.
- Bearbeitung von CAPA-Maßnahmen im Rahmen der Validierung.
- Unterstützung bei der Erstellung von Prozess-FMEAs zur Ermittlung kritischer Prozessrisiken.
- Leitung von (Re-)Validierungsprojekten sowohl intern als auch bei externen Partnern.
- Erstellen und Freigeben von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten gemäß den geltenden Richtlinien.

Ihre Qualifikationen

-Abgeschlossenes technisches Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder ein naturwissenschaftliches Studium mit technischem Fokus.
- Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Prozessen im regulierten Umfeld.
- Fundierte Kenntnisse der Regelwerke FDA 21 CFR Part 820/Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971.
- Strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Teamfähigkeit.
- Erfahrung in der Erstellung von Validierungsdokumentationen.
- Kenntnisse in der Durchführung von internen und externen Audits.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Ihre Vorteile

-30 Tage Urlaub im Jahr
-Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
-Urlaubs- und Weihnachtsgeld
-Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende
-Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
-Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
-Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
-Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme
-Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios

Über die Olympus Medical Systems Division

Die Medical Systems Division ist der größte Geschäftsbereich von Olympus und weltweiter Markt- und Technologieführer für medizinische Endoskope. Olympus hat sich zum Ziel gesetzt, fortlaufend bessere und wirtschaftlichere Lösungen für medizinische Probleme zu finden, die den Patienten zugutekommen, das Arbeitsumfeld der Ärzte und des Pflegepersonals verbessern und die Gesamtleistung von Gesundheitsversorgern erhöhen.

  • Senior Validierungsingenieur

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Validierungsingenieur, der sich auf die Entwicklung und Implementierung von Validierungsstrategien im Produktionsumfeld spezialisiert hat. Zusammenarbeit mit externen Lieferanten und Planung von IQ-, OQ- und PQ-Prozessen für Produktionsanlagen, Produktionsprozesse und Testmethoden sind wichtige Teile Ihres...

  • Senior Validierungsingenieur

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre AufgabenEntwickeln Sie Strategien für die Validierung von Produkten in der Produktion und bei externen Lieferanten. Planen und durchführen Sie IQ-OQ-PQ-Prozesse für Produktionsanlagen und -prozesse sowie Testmethoden. Erstellen Sie Risikoanalysen und entwickeln Sie Projektpläne für Qualifizierungs- und Validierungsprojekte. Bearbeiten Sie...

  • Senior Validierungsingenieur

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre AufgabenEntwickeln Sie Strategien für die Validierung von Produkten in der Produktion und bei externen Lieferanten. Planen und durchführen Sie IQ-OQ-PQ-Prozesse für Produktionsanlagen und -prozesse sowie Testmethoden. Erstellen Sie Risikoanalysen und entwickeln Sie Projektpläne für Qualifizierungs- und Validierungsprojekte. Bearbeiten Sie...

  • Senior Validierungsingenieur

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre AufgabenEntwickeln Sie Strategien für die Validierung von Produkten in der Produktion und bei externen Lieferanten. Planen und durchführen Sie IQ-OQ-PQ-Prozesse für Produktionsanlagen und -prozesse sowie Testmethoden. Erstellen Sie Risikoanalysen und entwickeln Sie Projektpläne für Qualifizierungs- und Validierungsprojekte. Bearbeiten Sie...

  • Senior Validierungsingenieur

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre AufgabenEntwickeln Sie Strategien für die Validierung von Produkten in der Produktion und bei externen Lieferanten. Planen und durchführen Sie IQ-OQ-PQ-Prozesse für Produktionsanlagen und -prozesse sowie Testmethoden. Erstellen Sie Risikoanalysen und entwickeln Sie Projektpläne für Qualifizierungs- und Validierungsprojekte. Bearbeiten Sie...

  • Senior Validierungsingenieur

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre AufgabenEntwickeln Sie Strategien für die Validierung von Produkten und Prozessen in der Produktion und bei externen Lieferanten. Planen und durchführen Sie IQ-OQ-PQ-Verfahren für Produktionsanlagen und -prozesse sowie Testmethoden. Erstellen Sie Risikoanalysen und Projektpläne für die Qualifizierung und Validierung. Bearbeiten Sie...

  • Senior-Validierungsingenieur Medizintechnik: Gesundheit durch Innovation

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Surgical Technologies Europe Vollzeit

    Unser AnspruchBei Olympus sind wir unserem Leitbild verpflichtet, das Leben von Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen. Wir arbeiten eng mit Expert:innen im Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und Dienstleistungen für die Früherkennung, Diagnose und minimalinvasive Behandlung von Erkrankungen bereitzustellen.Unser FokusWir...

  • Senior Validierungsingenieur

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Entwicklung von Validierungsstrategien im Produktionsumfeld und bei ext. Lieferanten - Planung und Durchführung von IQ-OQ-PQ für Produktionsanlagen/-prozesse und Testmethoden - Erstellen von Risikoanalysen - Projektplanung in der Qualifizierung und Validierung - Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten - Mitarbeit und...

  • Senior-Validierungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Surgical Technologies Europe Vollzeit

    Bei Olympus Surgical Technologies Europe setzen wir uns für die Entwicklung und Produktion von hochwertigen Medizintechnik-Lösungen ein. Unser Ziel ist es, die Gesundheit von Menschen zu verbessern und die medizinischen Ergebnisse für Patient:innen zu steigern. Wir arbeiten eng mit Expert:innen im Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und...