Senior Validierungsingenieur
vor 2 Monaten
Ihre Aufgaben
Entwickeln Sie Strategien für die Validierung von Produkten in der Produktion und bei externen Lieferanten. Planen und durchführen Sie IQ-OQ-PQ-Prozesse für Produktionsanlagen und -prozesse sowie Testmethoden. Erstellen Sie Risikoanalysen und entwickeln Sie Projektpläne für Qualifizierungs- und Validierungsprojekte. Bearbeiten Sie validierungsrelevante CAPA-Aktivitäten und arbeiten Sie an Prozess-FMEAs zur Ermittlung kritischer Prozessrisiken. Leiten Sie und durchführen Sie Validierungsprojekte, intern und bei Lieferanten. Erstellen und freigeben Sie Qualifizierungs- und Validierungsdokumente unter Einhaltung gültiger Richtlinien. Überwachen Sie regelmäßig validierungsrelevante KPIs und unterstützen Sie bei internen und externen Audits.
Ihre Qualifikationen
Ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung. Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Validierung/Qualifizierung von Prozessen im regulierten Umfeld (> 5 Jahre). Sehr gute Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich FDA 21 CFR Part 820/Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Teamfähigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
Ihre Vorteile
30 Tage Urlaub im Jahr. Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich. Urlaubs- und Weihnachtsgeld. Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende. Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen. Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst). Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens. Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme. Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios.
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Senior Validierungsingenieur
vor 3 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Validierungsingenieur, der sich auf die Entwicklung und Implementierung von Validierungsstrategien im Produktionsumfeld spezialisiert hat. Zusammenarbeit mit externen Lieferanten und Planung von IQ-, OQ- und PQ-Prozessen für Produktionsanlagen, Produktionsprozesse und Testmethoden sind wichtige Teile Ihres...
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Senior Validierungsingenieur
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus VollzeitIhre AufgabenEntwickeln Sie Strategien für die Validierung von Produkten in der Produktion und bei externen Lieferanten. Planen und durchführen Sie IQ-OQ-PQ-Prozesse für Produktionsanlagen und -prozesse sowie Testmethoden. Erstellen Sie Risikoanalysen und entwickeln Sie Projektpläne für Qualifizierungs- und Validierungsprojekte. Bearbeiten Sie...
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Senior Validierungsingenieur
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus VollzeitIhre AufgabenEntwickeln Sie Strategien für die Validierung von Produkten in der Produktion und bei externen Lieferanten. Planen und durchführen Sie IQ-OQ-PQ-Prozesse für Produktionsanlagen und -prozesse sowie Testmethoden. Erstellen Sie Risikoanalysen und entwickeln Sie Projektpläne für Qualifizierungs- und Validierungsprojekte. Bearbeiten Sie...
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Senior Validierungsingenieur
vor 3 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus VollzeitIhre AufgabenEntwickeln Sie Strategien für die Validierung von Produkten und Prozessen in der Produktion und bei externen Lieferanten. Planen und durchführen Sie IQ-OQ-PQ-Verfahren für Produktionsanlagen und -prozesse sowie Testmethoden. Erstellen Sie Risikoanalysen und Projektpläne für die Qualifizierung und Validierung. Bearbeiten Sie...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Surgical Technologies Europe VollzeitUnser AnspruchBei Olympus sind wir unserem Leitbild verpflichtet, das Leben von Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen. Wir arbeiten eng mit Expert:innen im Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und Dienstleistungen für die Früherkennung, Diagnose und minimalinvasive Behandlung von Erkrankungen bereitzustellen.Unser FokusWir...
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Senior-Validierungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik
vor 2 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Surgical Technologies Europe VollzeitBei Olympus Surgical Technologies Europe setzen wir uns für die Entwicklung und Produktion von hochwertigen Medizintechnik-Lösungen ein. Unser Ziel ist es, die Gesundheit von Menschen zu verbessern und die medizinischen Ergebnisse für Patient:innen zu steigern. Wir arbeiten eng mit Expert:innen im Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und...
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Senior Validierungsingenieur
vor 2 Monaten
Hamburg, Deutschland Olympus VollzeitIhre Aufgaben - Entwicklung von Validierungsstrategien im Produktionsumfeld und bei ext. Lieferanten - Planung und Durchführung von IQ-OQ-PQ für Produktionsanlagen/-prozesse und Testmethoden - Erstellen von Risikoanalysen - Projektplanung in der Qualifizierung und Validierung - Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten - Mitarbeit und...
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Senior Validierungsingenieur
vor 3 Wochen
Hamburg, Deutschland Olympus VollzeitIhre Aufgaben - Entwicklung und Implementierung von Validierungsstrategien im Produktionsumfeld sowie Zusammenarbeit mit externen Lieferanten. - Planung und Durchführung von IQ-, OQ- und PQ-Prozessen für Produktionsanlagen, Produktionsprozesse und Testmethoden. - Erstellung von Risikoanalysen zur Identifizierung und Minimierung von Prozessrisiken. ...
