Senior Validierungsingenieur

vor 3 Wochen


Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

Ihre Aufgaben

Wir suchen einen erfahrenen Validierungsingenieur, der sich auf die Entwicklung und Implementierung von Validierungsstrategien im Produktionsumfeld spezialisiert hat. Zusammenarbeit mit externen Lieferanten und Planung von IQ-, OQ- und PQ-Prozessen für Produktionsanlagen, Produktionsprozesse und Testmethoden sind wichtige Teile Ihres Tagesgeschäfts.

Ihre Qualifikationen

Ein abgeschlossenes technisches Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder ein naturwissenschaftliches Studium mit technischem Fokus ist erforderlich. Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Prozessen im regulierten Umfeld sind notwendig. Fundierte Kenntnisse der Regelwerke FDA 21 CFR Part 820/Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971 sind erforderlich.

Ihre Vorteile

Bei Olympus Medical Systems Division genießen Sie einen umfassenden Gesundheits- und Sozialleistungsplan, der Ihnen und Ihren Familienangehörigen hilft, Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden zu erhalten. Darüber hinaus bieten wir Ihnen flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und eine Vielzahl von Betriebssportgruppen an.

Über die Olympus Medical Systems Division

Die Medical Systems Division ist der größte Geschäftsbereich von Olympus und weltweiter Markt- und Technologieführer für medizinische Endoskope. Wir suchen nach engagierten und erfahrenen Mitarbeitern, die sich für unsere Mission begeistern und sich für die Entwicklung von Lösungen für medizinische Probleme einsetzen.



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    Ihre AufgabenEntwickeln Sie Strategien für die Validierung von Produkten in der Produktion und bei externen Lieferanten. Planen und durchführen Sie IQ-OQ-PQ-Prozesse für Produktionsanlagen und -prozesse sowie Testmethoden. Erstellen Sie Risikoanalysen und entwickeln Sie Projektpläne für Qualifizierungs- und Validierungsprojekte. Bearbeiten Sie...


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    Ihre AufgabenEntwickeln Sie Strategien für die Validierung von Produkten in der Produktion und bei externen Lieferanten. Planen und durchführen Sie IQ-OQ-PQ-Prozesse für Produktionsanlagen und -prozesse sowie Testmethoden. Erstellen Sie Risikoanalysen und entwickeln Sie Projektpläne für Qualifizierungs- und Validierungsprojekte. Bearbeiten Sie...


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    Ihre AufgabenEntwickeln Sie Strategien für die Validierung von Produkten in der Produktion und bei externen Lieferanten. Planen und durchführen Sie IQ-OQ-PQ-Prozesse für Produktionsanlagen und -prozesse sowie Testmethoden. Erstellen Sie Risikoanalysen und entwickeln Sie Projektpläne für Qualifizierungs- und Validierungsprojekte. Bearbeiten Sie...


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    Ihre AufgabenEntwickeln Sie Strategien für die Validierung von Produkten in der Produktion und bei externen Lieferanten. Planen und durchführen Sie IQ-OQ-PQ-Prozesse für Produktionsanlagen und -prozesse sowie Testmethoden. Erstellen Sie Risikoanalysen und entwickeln Sie Projektpläne für Qualifizierungs- und Validierungsprojekte. Bearbeiten Sie...


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    Ihre AufgabenEntwickeln Sie Strategien für die Validierung von Produkten und Prozessen in der Produktion und bei externen Lieferanten. Planen und durchführen Sie IQ-OQ-PQ-Verfahren für Produktionsanlagen und -prozesse sowie Testmethoden. Erstellen Sie Risikoanalysen und Projektpläne für die Qualifizierung und Validierung. Bearbeiten Sie...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Surgical Technologies Europe Vollzeit

    Unser AnspruchBei Olympus sind wir unserem Leitbild verpflichtet, das Leben von Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen. Wir arbeiten eng mit Expert:innen im Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und Dienstleistungen für die Früherkennung, Diagnose und minimalinvasive Behandlung von Erkrankungen bereitzustellen.Unser FokusWir...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Surgical Technologies Europe Vollzeit

    Bei Olympus Surgical Technologies Europe setzen wir uns für die Entwicklung und Produktion von hochwertigen Medizintechnik-Lösungen ein. Unser Ziel ist es, die Gesundheit von Menschen zu verbessern und die medizinischen Ergebnisse für Patient:innen zu steigern. Wir arbeiten eng mit Expert:innen im Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und...


  • Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Entwicklung von Validierungsstrategien im Produktionsumfeld und bei ext. Lieferanten - Planung und Durchführung von IQ-OQ-PQ für Produktionsanlagen/-prozesse und Testmethoden - Erstellen von Risikoanalysen - Projektplanung in der Qualifizierung und Validierung - Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten - Mitarbeit und...


  • Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Entwicklung und Implementierung von Validierungsstrategien im Produktionsumfeld sowie Zusammenarbeit mit externen Lieferanten. - Planung und Durchführung von IQ-, OQ- und PQ-Prozessen für Produktionsanlagen, Produktionsprozesse und Testmethoden. - Erstellung von Risikoanalysen zur Identifizierung und Minimierung von Prozessrisiken. ...