Senior Validierungsingenieur

vor 3 Wochen


Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

Ihre Aufgaben

Entwickeln Sie Strategien für die Validierung von Produkten und Prozessen in der Produktion und bei externen Lieferanten. Planen und durchführen Sie IQ-OQ-PQ-Verfahren für Produktionsanlagen und -prozesse sowie Testmethoden. Erstellen Sie Risikoanalysen und Projektpläne für die Qualifizierung und Validierung. Bearbeiten Sie validierungsrelevante CAPA-Aktivitäten und arbeiten Sie an Prozess-FMEAs zur Ermittlung kritischer Prozessrisiken.

Ihre Qualifikationen

Ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung. Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Validierung/Qualifizierung von Prozessen im regulierten Umfeld (> 5 Jahre). Sehr gute Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich FDA 21 CFR Part 820/Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ihre Vorteile

30 Tage Urlaub im Jahr. Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich. Urlaubs- und Weihnachtsgeld. Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende. Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen. Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst). Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens.



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    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Validierungsingenieur, der sich auf die Entwicklung und Implementierung von Validierungsstrategien im Produktionsumfeld spezialisiert hat. Zusammenarbeit mit externen Lieferanten und Planung von IQ-, OQ- und PQ-Prozessen für Produktionsanlagen, Produktionsprozesse und Testmethoden sind wichtige Teile Ihres...


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    Ihre AufgabenEntwickeln Sie Strategien für die Validierung von Produkten in der Produktion und bei externen Lieferanten. Planen und durchführen Sie IQ-OQ-PQ-Prozesse für Produktionsanlagen und -prozesse sowie Testmethoden. Erstellen Sie Risikoanalysen und entwickeln Sie Projektpläne für Qualifizierungs- und Validierungsprojekte. Bearbeiten Sie...


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    Ihre AufgabenEntwickeln Sie Strategien für die Validierung von Produkten in der Produktion und bei externen Lieferanten. Planen und durchführen Sie IQ-OQ-PQ-Prozesse für Produktionsanlagen und -prozesse sowie Testmethoden. Erstellen Sie Risikoanalysen und entwickeln Sie Projektpläne für Qualifizierungs- und Validierungsprojekte. Bearbeiten Sie...


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  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Surgical Technologies Europe Vollzeit

    Unser AnspruchBei Olympus sind wir unserem Leitbild verpflichtet, das Leben von Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen. Wir arbeiten eng mit Expert:innen im Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und Dienstleistungen für die Früherkennung, Diagnose und minimalinvasive Behandlung von Erkrankungen bereitzustellen.Unser FokusWir...


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    Bei Olympus Surgical Technologies Europe setzen wir uns für die Entwicklung und Produktion von hochwertigen Medizintechnik-Lösungen ein. Unser Ziel ist es, die Gesundheit von Menschen zu verbessern und die medizinischen Ergebnisse für Patient:innen zu steigern. Wir arbeiten eng mit Expert:innen im Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und...


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    Ihre Aufgaben - Entwicklung von Validierungsstrategien im Produktionsumfeld und bei ext. Lieferanten - Planung und Durchführung von IQ-OQ-PQ für Produktionsanlagen/-prozesse und Testmethoden - Erstellen von Risikoanalysen - Projektplanung in der Qualifizierung und Validierung - Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten - Mitarbeit und...


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    Ihre Aufgaben - Entwicklung und Implementierung von Validierungsstrategien im Produktionsumfeld sowie Zusammenarbeit mit externen Lieferanten. - Planung und Durchführung von IQ-, OQ- und PQ-Prozessen für Produktionsanlagen, Produktionsprozesse und Testmethoden. - Erstellung von Risikoanalysen zur Identifizierung und Minimierung von Prozessrisiken. ...