Operations Engineer

vor 2 Monaten

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

Operations Engineer (m/w/d) Fill & Finish

Daiichi-Sankyo investiert in eine state-of-the-art Produktionseinheit zur aseptischen Abfüllung und Lyophilisation von hochpotenten, biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen im kommerziellen Maßstab. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen zukünftigen Operations Engineer mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Fill&Finish und idealerweise Lyophilisation. Sie sollten Spaß daran haben, im Team an der Planung, am Organisationsaufbau und an der Inbetriebnahme des Bereiches zu arbeiten. Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie Verantwortung als Operations Engineer für den neu aufgebauten Bereich. Somit haben Sie die Möglichkeit Ihren künftigen Arbeitsbereich wesentlich mitzugestalten.

Angaben zur Tätigkeit:

Während der Projektierungsphase:

Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter Fill & Finish, dem Projektteam, externen Dienstleistern und insbesondere dem Gesamtprojektleiter Mitarbeit bei der Planung / Auslegung der Reinräume und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP, Ausfallsicherheit, Kapazität und EHS  Mitwirkung bei der Durchführung von FATs und SATs Begleitung von Qualifizierungen (z.B. PQ) und Validierungen (z.B. Reinigung, Sterilisation) für Anlagen und Geräte sowie Erstellung von SOPs und Risikoanalysen zusammen mit dem Team und externen Dienstleistern Durchführung von Schulungen


Nach der Inbetriebnahme:

Technische Betreuung der Prozessanlagen sowie Projektierung von Upgrades / Optimierungsmaßnahmen Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und deren Einsatzbereitschaft  Trouble-Shooting, Root-Cause-Analysen sowie Unterstützung der Betriebsabteilung bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen sowie Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen Auswertung von produktions- und anlagenrelevanten Daten  Mitwirkung bei FATs, SATs zusammen mit Engineering Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Engineering, EHS, IT sowie Lieferanten Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen

Fachliche und persönliche Anforderungen:

Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik bzw. Ingenieurswissenschaften bevorzugt im Bereich Biotechnologie / Verfahrenstechnik / Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer Anlagen bzw. deren Projektierung im Bereich Fill&Finish, idealerweise auch mit Gefriertrocknung Gute Kenntnisse pharmazeutischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen  Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international) Affinität zu digitalen und innovativen Technologien Gute MS-Office und Sharepoint Kenntnisse Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten (auch auf internationaler Ebene) sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement und Belastbarkeit, Hands-On-Mentalität Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als

  • Operations Engineer

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...

  • Operations Engineer

    Vor 5 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...

  • DevOps Engineer

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland exentra Vollzeit

    Die exentra GmbH, eine innovative Softwareschmiede für Business Intelligence Software der nächsten Generation mit Sitz in Pfaffenhofen an der Ilm, sucht ab sofort einen DevOp mit Schwerpunkt der Prozessverbesserung zwischen der Softwareentwicklung und betrieblichen Arbeitsabläufen bzw. -verfahren (m/w/d) (40 Std./Woche) in Festanstellung.Deine...

  • Pharmaingenieur, Biotechnologe

    Vor 5 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser...

  • DevOps Engineer

    Vor 4 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland exentra Vollzeit

    Die exentra GmbH, eine innovative Softwareschmiede für Business Intelligence Software der nächsten Generation mit Sitz in Pfaffenhofen an der Ilm, sucht ab sofort einen DevOp mit Schwerpunkt der Prozessverbesserung zwischen der Softwareentwicklung und betrieblichen Arbeitsabläufen bzw. -verfahren (m/w/d) (40 Std./Woche) in Festanstellung.Deine...

  • Pharmaingenieur (m/w/d)

    Vor 5 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser...

  • Csv Pm

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Hobson Prior Vollzeit

    **Salary**: Negotiable**Job type**: Interim/Contract **Location**: Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland **Function**: Technical Operations, Engineering, Project Engineer **Posted**:13/03/2023 **Ref**: BBBH21747 - Hi I'm Jack , I manage this role CSV PM to join a fantastic pharmaceutical organisation on a contract basis with the ability to work...

  • Service Manager

    vor 1 Monat

    Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT Vollzeit

    ALDI SÜD ist mit über 7.000 Filialen in 11 Ländern einer der größten Lebensmitteleinzelhändler weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kund:innen mit qualitativ hochwertigen Lebensmitteln zu den bestmöglichen Preisen zu versorgen. Die IT von ALDI SÜD sorgt dafür, dass von der IT Infrastruktur bis hin zur eingesetzten Software alles reibungslos...

  • Process Expert Project Controller

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Hobson Prior Vollzeit

    **Salary**: €40 - €50 per hour**Job type**: Interim/Contract **Location**: Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland **Function**: Technical Operations, Engineering, Process Engineer **Posted**:14/11/2023 **Ref**: BBBH24030 - Hi I'm Daniel , I manage this role Hobson Prior are looking for a Process Expert | Project Controller to join a brilliant...

  • Service Manager

    vor 1 Monat

    Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT Vollzeit

    Job-ID: 417305 Infotext ALDI SÜD ist mit über 7.000 Filialen in 11 Ländern einer der größten Lebensmitteleinzelhändler weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kund:innen mit qualitativ hochwertigen Lebensmitteln zu den bestmöglichen Preisen zu versorgen. Dabei folgen wir unserem einzigartigen Konzept aus Einfachheit, Verantwortung und...

  • SIEM Engineer

    vor 1 Monat

    Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT Vollzeit

    ALDI SÜD ist mit über 7.000 Filialen in 11 Ländern einer der größten Lebensmitteleinzelhändler weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kund:innen mit qualitativ hochwertigen Lebensmitteln zu den bestmöglichen Preisen zu versorgen. Die IT von ALDI SÜD sorgt dafür, dass von der IT Infrastruktur bis hin zur eingesetzten Software alles reibungslos...

  • Systems Engineer

    vor 3 Wochen

    Biberach an der Riß, Deutschland Dohm Pharmaceutical Engineering - DPhE Vollzeit

    Dohm Pharmaceutical Engineering (DPhE) has been a successful service provider to the life science industry in Germany for over 30 years. We offer both career starters and experienced professionals the opportunity to contribute innovatively and responsibly to varied projects and tasks. We are looking for reinforcement for our teams at the Biberach site. ...

  • Application Engineer

    Vor 6 Tagen

    Böbingen an der Rems, Deutschland Element Solutions Inc Vollzeit

    Business OverviewElement Solutions Inc. (NYSE: ESI) is a leading speciality chemicals company whose businesses (see below) formulate a broad range of solutions that improve the performance of products people use every day. Our innovative solutions, developed through multi-step technological processes, support our customers' manufacturing processes in several...

  • Application Engineer

    Vor 5 Tagen

    Böbingen an der Rems, Deutschland Element Solutions Inc Vollzeit

    Business OverviewElement Solutions Inc. (NYSE: ESI) is a leading speciality chemicals company whose businesses (see below) formulate a broad range of solutions that improve the performance of products people use every day. Our innovative solutions, developed through multi-step technological processes, support our customers' manufacturing processes in several...

  • Data Management Engineer/Ingenieur

    vor 1 Monat

    Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT Vollzeit

    ALDI SÜD ist mit über 6.700 Filialen einer der größten Lebensmitteleinzelhändler weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kundschaft mit qualitativ hochwertigen Lebensmitteln zu den bestmöglichen Preisen zu versorgen. In unserem Center of Excellence für Business Process Management arbeiten wir eng mit unseren internationalen Business- und IT Einheiten...

  • Fuel Cell Test Engineer

    Vor 2 Tagen

    Dettingen an der Erms, Deutschland Da Vinci Engineering GmbH Vollzeit

    Nothing provides more motivation than success. Da Vinci Engineering is highly committed to ensuring the own employees' success. Become a part of us! Fuel Cell Test Engineer (d/f/m) Stellen-ID: 20087 Standort: Dettingen an der Erms We are searching for intelligent and innovative employees for our Automotive customers as Mercedes-Benz, Porsche and Robert...

  • Microsoft 365 System Engineer

    Vor 5 Tagen

    Biberach an der Riß, Deutschland Dohm Pharmaceutical Engineering - DPhE Vollzeit

    Dohm Pharmaceutical Engineering (DPhE) has been a successful service provider to the life science industry in Germany for over 30 years. With over 80 employees, we work every day to improve the quality and safety of pharmaceuticals. We offer both career starters and experienced professionals the opportunity to contribute innovatively and responsibly to...

  • Microsoft 365 System Engineer

    vor 3 Wochen

    Biberach an der Riß, Deutschland Dohm Pharmaceutical Engineering - DPhE Vollzeit

    Dohm Pharmaceutical Engineering (DPhE) has been a successful service provider to the life science industry in Germany for over 30 years. With over 80 employees, we work every day to improve the quality and safety of pharmaceuticals. We offer both career starters and experienced professionals the opportunity to contribute innovatively and responsibly to...

  • Microsoft 365 System Engineer

    vor 3 Wochen

    Biberach an der Riß, Deutschland Dohm Pharmaceutical Engineering - DPhE Vollzeit

    Dohm Pharmaceutical Engineering (DPhE) has been a successful service provider to the life science industry in Germany for over 30 years. With over 80 employees, we work every day to improve the quality and safety of pharmaceuticals. We offer both career starters and experienced professionals the opportunity to contribute innovatively and responsibly to...

  • IT Support Engineer I

    vor 1 Monat

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland Amazon TA Vollzeit

    ÜbersichtIT Support Engineer in den Operations Teams von Amazon arbeiten nicht wie üblich im Büro – vielmehr kümmern sie sich um die verschiedenen IT-Systeme, die das Herzstück unserer Logistikstandorte bilden. Als IT Support Engineer arbeitest Du an einem unserer Logistikstandorte gemeinsam mit Kolleg:innen,...