(Associate) Specialist Regulatory Affairs

vor 4 Wochen

Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

**(Associate) Specialist Regulatory Affairs**

**Arbeiten bei Abbott**
- Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie._

**Aufgaben**

Abbott Automation Solutions GmbH sucht mit Ihnen einen motivierten Teamplayer, der im Bereich Regulatory Affairs durch die Gewährleistung des Marktzugangs unserer Produkte zum globalen Unternehmenserfolg beiträgt.

Die Funktion des Specialist Regulatory Affairs bietet eine abwechslungsreiche Tätigkeit im regulierten Bereich der Laborautomation. Hierfür werden unter anderem globale Regularien zu Maschinen, Elektromagnetische Verträglichkeit (EMC), Funksteuerung (RFID, NFC), Niederspannung, In-vitro Diagnostika/Medizinprodukte berücksichtigt.

Folgende Tätigkeiten sind mit dieser Position verbunden:

- Sicherstellen der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, um den globalen Marktzugang zu gewährleisten
- Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten im Raum Europe, Middle East, Latin America und USA in enger Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, dem Abbott Headquarter sowie globalen Tochtergesellschaften und Lieferanten
- Kontinuierliche Begleitung von Entwicklungsprojekten und Produktänderungen zur Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Mitwirken bei der Entwicklung der Produktkennzeichnung und beim Freigabeprozess
- Überwachen der anzuwendenden Regularien/Standards, um „State-of-the-Art“ zu gewährleisten
- Unterstützung von Cross-functional Teams bezüglich Post-Market Aktivitäten

**Anforderungsprofil & Qualifikationen**
- Bachelor/Master Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einer eng verwandten Disziplin oder eine qualifizierte Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Quality, R&D oder in einer ähnlichen Position
- Kenntnisse im Maschinenbau, IVD, Medizinprodukte oder anderen regulierten Bereichen
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Organisations
- und Präsentationsfähigkeiten
- Ausgeprägte zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten sowie ein gutes Durchsetzungsvermögen
- Hohes Maß an Teamfähigkeit
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen
- Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bei uns. Wir freuen uns auf Sie_

  • Regulatory Affairs Associate

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland Essity Vollzeit

    **Regulatory Affairs Associate **(d/f/m)**: Essity is a leading global hygiene and healthcare company. We are committed to improving the quality of life through high-quality hygiene and healthcare solutions. We sell our products and solutions in around 150 countries under many strong brands, including the global market leaders TENA and Tork, as well as...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Hamburg, Germany - 22-05-2023 - JOB TYPE - Permanent - EMP TYPE - Full-Time - EXPERTISE - QA / RA - SALARY TYPE - Annually - SALARY - Negotiable My client are a renowned medical technology company with over 30 years of experience in developing and manufacturing innovative solutions. Based in Hamburg, the family-run organization has earned a prominent...

  • Associate Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Hamburg, Deutschland two.jobs Vollzeit

    For our customer Selectchemie AG we are looking for a Associate Regulatory Affairs / Quality Assurance (100%) About Selectchemie AG Selectchemie is an independent Swiss company serving the pharmaceutical and nutrition industry since 1969 as a premier supplier of high quality ingredients and generic finished dosage forms. As a full-service provider we...

  • Regulatory Affairs Associate

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland Essity Vollzeit

    Regulatory Affairs Associate  (d/f/m) Essity is a leading global hygiene and healthcare company. We are committed to improving the quality of life through high-quality hygiene and healthcare solutions. We sell our products and solutions in around 150 countries under many strong brands, including the global market leaders TENA and Tork, as well as...

  • Regulatory Affairs Associate

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland Essity Vollzeit

    Regulatory Affairs Associate  (d/f/m) Essity is a leading global hygiene and healthcare company. We are committed to improving the quality of life through high-quality hygiene and healthcare solutions. We sell our products and solutions in around 150 countries under many strong brands, including the global market leaders TENA and Tork, as well as...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie. In Deutschland ist Abbott mit mehr als 4.000...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie. In Deutschland ist Abbott mit mehr als 4.000...

  • (Senior) Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...

  • Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs

    Vor 2 Tagen

    Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...

  • Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland Olympus Europa SE & Co. KG (OEKG) Vollzeit

    **Responsibilities**: - Contact point for regulatory requirements for the market access in the EU, EFTA and Europe - Registration support in EU, EFTA and Europe - Regulatory consultant in the launch of new products - Regulatory assessment for Product launches - Ensuring regulatory compliance in EU - Execute regulatory related projects in EMEA Your...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a chemist or biologist looking for a new challenge in the pharmaceutical industry ? Are you passionate and committed to your profession and always give 100%? So do we! The satisfaction of our clients and candidates is our top priority when placing qualified specialists. We are currently looking for a Regulatory Affairs Specialist in Hamburg ...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a chemist or biologist looking for a new challenge in the pharmaceutical industry ? Are you passionate and committed to your profession and always give 100%? So do we! The satisfaction of our clients and candidates is our top priority when placing qualified specialists. We are currently looking for a Regulatory Affairs Specialist in Hamburg ...

  • Apotheker Qualitätsmanagement

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit

    **Apotheker Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)** Für ein renommiertes Handelshaus in Hamburg suchen wir ab sofort einen Apotheker (m/w/d) als Sachbearbeiter für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in Personalvermittlung. Ihre Aufgaben: - Prozessgestaltung von qualitätsrelevanten Themen als Projektmanager (u. a. Risikomanagement,...

  • Assistant Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland altona Diagnostics GmbH Vollzeit

    To strengthen our Regulatory Affairs team in Hamburg, we are looking for a highly motivated and dedicated **Assistant Regulatory Affairs (M/F/d)** **Your responsibilities***: - Administrative support of our Regulatory Affairs team - Participation in the creation and maintenance of the Technical Documentation - Communication of product changes to...

  • Assistant Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Hamburg, Deutschland altona Diagnostics GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen hoch motivierten und engagierten **Assistant Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben***: - Administrative Unterstützung unseres Regulatory Affairs Teams - Zusammenstellung von Unterlagen für inter-nationale Zulassungen, z. B. Beantragung von...

  • Mitarbeiter/in Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland OQEMA Gruppe Vollzeit

    **Die Claus Nitsche & Sohn GmbH in Hamburg** - ist mit über 60 Jahren Erfahrung im Bereich der ätherischen Öle, natürlichen Aromen und Duftstoffe spezialisiert. - 20 Kolleginnen und Kollegen in den verschiedenen kommerziellen und gewerblichen Einheiten kümmern sich täglich um sämtliche Belange unserer Kunden und sorgen dafür, dass für jede...

  • Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland Promecon GmbH Vollzeit

    **Werkstudent/in Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ort: Hamburg** **ab sofort** **Wir sind** Das in Hamburg ansässige Familienunternehmen PROMECON ist seit mehr als 20 Jahren international erfolgreich in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von Medizinprodukten zum Einmalgebrauch. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen...

  • Studentische Aushilfe Im Bereich Regulatory Affairs

    Vor 7 Tagen

    Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    **Aufgaben**: Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs im Tagesgeschäft **Voraussetzung**: Studium im Ingenieurswesen, vorzugsweise Schwerpunkt Medizintechnik

  • Specialist (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland Nikkiso Europe GmbH Vollzeit

    Die **NIKKISO Europe GmbH** ist ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung und Herstellung von Dialysesystemen. Aufgrund des kontinuierlichen Wachstums unseres Standorts suchen wir einen **Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs.** **Wir bieten**: - **Attraktive Vergütung**: Du erhältst eine wettbewerbsfähige Vergütung, 13,3...