QA Qualification Expert

Entfalte das Besondere mit uns

Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.

Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern – das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.

Ihre Rolle
Zu Ihren täglichen Aufgaben gehören unter anderem die Beratung der Technik und der Betriebe bei der Konzeptionierung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten sowie der Betreuung von IT-Validierungsprojekten. Sie unterstützen die Betriebstechnik und die Betriebliche Qualifizierungseinheit bei der Interpretation und Umsetzung von GMP-Anforderung für Automations-/Engineering -Themen und begleiten QA-seitig Qualifizierungs-/IT-Validierungsmaßnahmen. Die Bewertung und Freigabe von Qualifizierungs-/IT-Validierungsdokumenten unter Berücksichtigung der Datenintegritätsvorgaben sowie von technischen Abweichungen, technische Änderungen im Abweichungs- und Änderungs-Management System gehören zu Ihrem täglichen Arbeitsalltag.

Sie unterstützen außerdem Projekte zur Verbesserung des Qualitätssicherungssystems im technischen Bereich und bei den Betrieben. Weiterhin verfolgen, analysieren und interpretieren Sie nationale und internationale gesetzliche Anforderungen und Richtlinien. Sie bewerten die Compliance von Prozessen und Dokumenten im Verantwortungsbereich gegenüber nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien und entwickeln und aktualisieren ein systematisches und effizientes GMP-Management-System im Bereich der Quality Assurance.

Wer Sie Sind

• Ingenieurswissenschaften (spezialisiert in Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik, etc.), 4-9 Jahre Berufserfahrung
• Nachgewiesene Fachkenntnisse im Bereich Engineering / Qualifizierung / Datenintegrität für computergestützte Systeme sowie IT-Validierung
• Umfangreiche Berufserfahrung in GMP-Regularien und der Qualitätssicherung von Arzneimitteln
• Englisch fließend mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars
• Teamorientierung, Ergebnisorientierung, Zuverlässigkeit, systematische Vorgehensweise

Was können Sie bei uns erwarten?
Wir sind neugierige Köpfe, die ein breites Spektrum an Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen mitbringen. Wir sind überzeugt, dass diese Vielfalt außergewöhnliche Leistung und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie an der Spitze zu stehen. Wir setzen uns dafür ein, dass alle Menschen die Möglichkeit haben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns dabei, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen erreicht und jeden ermutigt, sich für den Fortschritt der Menschheit einzusetzen.

Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines Teams, das Neues entdeckt und die Menschheit voranbringt.