Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) - Arzneimittel (Pharmazeut, Chemiker, Biologe o. ä.) - Hamburg, Hamburg - WR Group

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Derzeit suche ich für unseren Kunden, ein innovatives Medizintechnikunternehmen im Großraum Hamburg, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Werden Sie Teil eines zukunftsorientierten Unternehmens in unbefristeter Festanstellung und gestalten Sie aktiv die regulatorische Zukunft mit.Ihre Aufgaben:Verantwortung für...

  • Quality and Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Life Science Nord Management GmbH Vollzeit

    Quality and Regulatory Affairs Manager (m/f/d) – Medical DevicesLocation: Hamburg or remoteWho we areLITERO GmbH is a specialized consulting company supporting medical device manufacturers in meeting global quality and regulatory requirements. Our team provides expert guidance in quality management, regulatory compliance, and clinical affairs according to...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland SymBio. Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) – Medizintechnik – HamburgFür ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hamburg, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.Ihre Aufgaben:Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte nach...

  • Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Neuromedex Vollzeit

    Die Neuromedex GmbH ist ein fortschrittliches Medizintechnik-Unternehmen mit über 70 engagierten Mitarbeiter:innen. In unserer modernen Manufaktur in Hamburg fertigen wir unter Reinraumbedingungen innovative neurochirurgische Spezialprodukte, die weltweit für ihre herausragende Qualität anerkannt sind. Mit anwenderorientierten Produktlösungen und...

  • Corporate Affairs Manager DACHIT

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Flora Food Group Vollzeit

    About Flora Food GroupWe offer consumers a compelling choice in four growing categories: butters and spreads, creams, liquids and cheeses. We hold leadership positions in many of the 100 countries we operate in, with iconic brands including Flora, Becel+ProActiv, Blue Band, Country Crock, I Can't Believe It's Not Butter, Rama, and Violife, together with our...

  • Corporate Affairs Manager DACHIT

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Flora Food Group Vollzeit

    About Flora Food GroupWe offer consumers a compelling choice in four growing categories: butters and spreads, creams, liquids and cheeses. We hold leadership positions in many of the 100 countries we operate in, with iconic brands including Flora, Becel+ProActiv, Blue Band, Country Crock, I Can't Believe It's Not Butter, Rama, and Violife, together with our...

  • Scientific Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Colgate-Palmolive Vollzeit

    Relocation Assistance Offered Within CountryJob Number # Hamburg, Hamburg, GermanyWho We AreColgate-Palmolive Company is a global consumer products company operating in over 200 countries specialising in Oral Care, Personal Care, Home Care, Skin Care, and Pet Nutrition. Our products are trusted in more households than any other brand in the world, making us...

  • Regionalmanager / Public Affairs Manager (m/w/d) Hamburg

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Wall Vollzeit

    Die Wall GmbH ist die Spezialistin für Stadtmöblierung und Außenwerbung. Wir sind Teil der weltweit agierenden JCDecaux-Gruppe, der Nr. 1 der Branche. Unser Unternehmen stattet für seine Partnerstädte den öffentlichen Raum mit zukunftsorientierten Stadtmöbeln aus, die über Außenwerbung refinanziert werden. Dabei erhöhen wir mit unseren hochwertigen...

  • Werkstudent Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Eppendorf Vollzeit

    Ihre HerausforderungenSie unterstützen das Team im Bereich Global Regulatory Affairs.Sie unterstützen bei der Optimierung und Ausarbeitung von Dokumentationen und Schulungsmaterial sowie der Pflege n von Datenbanken.Sie helfen bei der Erarbeitung regulatorischer Anforderungen auf Basis von Normen und gesetzlichen Vorgaben.Sie unterstützen die...

  • M&A Manager

    Vor 3 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland CorpFin Search Vollzeit

    CorpFin Search ist eine auf Corporate Finance spezialisierte Personalberatung aus dem Herzen Frankfurts. Wir stellen den langfristigen Austausch sowie den nachhaltigen Umgang miteinander in den Vordergrund.Zu unseren Kunden zählen wir mittelständische Unternehmen, Investment Gesellschaften, darunter globale und regionale Private Equity Gesellschaften sowie...

Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) - Arzneimittel (Pharmazeut, Chemiker, Biologe o. ä.)

vor 2 Wochen

Hamburg, Hamburg, Deutschland WR Group Vollzeit

Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und gerne in einem Scale-up-Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) – Arzneimittel
(Pharmazeut, Chemiker, Biologe o. ä.)
Als Pharmazeut, Chemiker, Biologe (m/w/d) oder ähnlich unterstützen Sie weltweit den Erhalt und Ausbau unserer Produktzulassungen.

Hier können Sie durchstarten, Ihre Stärken einbringen und Neues bewegen. Wir sind international, wachsen schnell und freuen uns auf Menschen, die mit uns die Zukunft gestalten wollen.

Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) – Arzneimittel (Pharmazeut, Chemiker, Biologe o. ä.)

  • Sie planen und betreuen eigenverantwortlich alle regulatorischen Vorgänge (Änderungsanzeigen, Verlängerungen etc.) für Arzneimittel (vorwiegend chemisch definierte Wirkstoffe) und ggf. Medizinprodukte in der EU und weltweit.
  • Sie betreuen im Life-Cycle-Management europäische Verfahren (MRP, DCP, national).
  • Sie erstellen und aktualisieren Dossiers (Module 2 und 3) und überarbeiten Produktinformationstexte (Modul 1).
  • Sie prüfen Unterlagen von Wirkstoff- oder Lohnherstellern (z. B. Validierungsberichte, Prüfmethoden).
  • Sie übernehmen die Projektleitung für Technologie-Transfers im Rahmen der Einführung alternativer Wirkstoff- und Lohnhersteller.
  • Sie arbeiten eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen.
  • Fachliche Anforderungen: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Pharmaziestudium oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie).
  • Erfahrung: Sie haben mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung.
  • Kompetenzen: Sie verfügen über Kenntnisse in einem oder mehreren der folgenden Bereiche: europäische Zulassungsverfahren (DCP, MRP und national); Labelling & Artworks; CMC-Dokumentation (Modul 3); Projektmanagement; Technologietransfer zu Wirkstoff- und Lohnherstellern.
  • Arbeitsweise und Verantwortung: Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient. Sie arbeiten lösungsorientiert, arbeiten gerne im Team und übernehmen Verantwortung.
  • IT- und Systemkompetenz: Sie beherrschen docuBridge oder ein vergleichbares System (eCTD-Tool) und kennen sich mit der CTD-Struktur und elektronischer Einreichung (eCTD) aus.
  • Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
  • Intensive Einarbeitung
  • Flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
  • Spannende Projekte
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Entwicklungsmöglichkeiten
  • Fortbildungen
  • ProfiTicket
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Frisches Obst und Getränkeauswahl

Kontakt

Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.

Ansprechpartner:

Frau Peggy Bayer

Human Resources

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