Sachkundige Person

vor 8 Stunden

Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Intega Solutions Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

für anspruchsvolle Aufgaben in der Qualitätssicherung, einschließlich Blutprodukte.

Recipharm ist ein führender Anbieter von Outsourcing-Dienstleistungen für die Pharmaindustrie und setzt auf Innovation, Qualität und Nachhaltigkeit. Als Teil dieses globalen Netzwerks haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln und an spannenden Projekten mitzuwirken. Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld sowie die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Seien Sie Teil eines engagierten Teams, das gemeinsam Großes erreichen will. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Erfolgs

Ihre neuen Aufgaben:

  • Freigabe von Chargen, einschließlich Blutprodukten, zur Weiterverarbeitung bzw. zum Versand und zum Verkehr in der Funktion als sachkundige Person
  • Prüfung und Genehmigung der PQRs gem. interner Verantwortungsmatrix
  • Im Abwesenheitsfall Vertretung der anderen Sachkundigen Person gem. Festlegung in der Herstellungserlaubnis
  • Überprüfung und Bewertung der Chargendokumentation (Batch Record Review)
  • Anordnung von qualitätssichernden Maßnahmen zur Absicherung der Produktqualität
  • Bearbeitung, Prüfung und Bewertung von Herstellungsdokumenten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. ein naturwissenschaftliches Studium und Befähigung zur Sachkundigen Person / QP gem. §§ 14, 15 AMG (einschließlich Blutzubereitungen), 15 Abs. 3 AMG (einschließlich Blutzubereitungen und Impfstoffe), 19 AMG und §§ 12, 16, 17, 18 AMWHV
  • Mehrjährige Erfahrung in einem vergleichbaren Produktionsumfeld (Herstellung steriler Arzneimittel, einschließlich Blutprodukte)
  • Eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten, hohe Einsatzbereitschaft und gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Sehr gute Englisch-Kenntnisse

  • Pharmazeut als Sachkundige Person

    vor 1 Woche

    Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Pharmazeut als Sachkundige Person (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH | softgarden View job here Pharmazeut als Sachkundige Person (m/w/d) Vollzeit Hybrid Herderstraße 2, 83512 Wasserburg am Inn Mit Berufserfahrung 03.11.25 Werden Sie Teil des Recipharm-Konzerns und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit! Das Wasserburger Arzneimittelwerk, ein...

  • Sachkundige Person

    vor 4 Stunden

    Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    In Ihrer Rolle als Sachkundige Person (QP) stellen Sie die gesetzeskonforme Herstellung, Kennzeichnung, Prüfung und Freigabe der nephrologischen Arzneimittel sicher. Sie sind ebenfalls für die Lohnherstellung dieser Arzneimittel zuständig. Als Director (m/w/d) führen Sie ein kleines Experten Team von 4 - 5 Mitarbeitern. Gemeinsam mit Ihrem Team stellen...

  • Qualified Person

    Vor 6 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Jobactive GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt. Für die Qualitätssicherung im Produktionsbereich Insulin suchen wir zum nächstmöglichen Termin eine **Qualified Person (m/w/d)** **Ihre...

  • Qualified Person

    Vor 4 Tagen

    Frankfurt Am Main, Deutschland Viatris Vollzeit

    9119 Mylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless...

  • Mitarbeiter (D/m/w) Im Außendienst Raum Gießen

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt Am Main, Deutschland NÜRNBERGER Versicherung Vollzeit

    Starten Sie durch in einer Agentur unseres Vertriebswegs Familienschutz. „Die Familienschützer“ Financial Netzwerk GmbH ist ein bundesweit tätiger Vertriebspartner der NÜRNBERGER Versicherung. Unser hochmotiviertes und vielseitiges Team wollen wir mit Ihnen verstärken. Bei uns finden Sie Raum für Ideen und erhalten Unterstützung sowie Orientierung...

  • Fachkraft Für Qualitätssicherung

    vor 2 Wochen

    Zell am Harmersbach, Deutschland American Axle & Manufacturing Vollzeit

    At AAM, the POWER is in our people. We believe that an equitable and inclusive workplace benefits everyone, and that the diversity of our Associates drives creativity and innovation. Our global team is made of dreamers, doers and innovators who are Delivering POWER for a safer, brighter and more sustainable tomorrow. **Job Posting Title** Fachkraft für...

  • Quality Engineer

    Vor 7 Tagen

    Zell am Harmersbach, Baden-Württemberg, Deutschland AAM - American Axle & Manufacturing Vollzeit 45.000 € - 65.000 € pro Jahr

    At AAM, the POWER is in our people. We believe that an equitable and inclusive workplace benefits everyone, and that the diversity of our Associates drives creativity and innovation. Our global team is made of dreamers, doers and innovators who are Delivering POWER for a safer, brighter and more sustainable tomorrow.Job Posting TitleQuality Engineer /...

  • quality engineer

    vor 1 Woche

    Zell am Harmersbach, Baden-Württemberg, Deutschland AAM Metal Forming Vollzeit 19.680 € - 60.000 € pro Jahr

    At AAM, the POWER is in our people. We believe that an equitable and inclusive workplace benefits everyone, and that the diversity of our Associates drives creativity and innovation. Our global team is made of dreamers, doers and innovators who are Delivering POWER for a safer, brighter and more sustainable tomorrow.Job Posting TitleQuality Engineer /...