Specialist Gmp Review

vor 16 Stunden


Munich, Deutschland ecoSPECS GmbH Vollzeit

Aufgaben
- GMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream & Downstream) mittels der Software BioMES 8
- Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten
- Pflege von Stammdaten (Material, Objekt etc.) in BioMES 8 und SAP
- Administrative Tätigkeiten, wie Erstellung und Durchführung interner Schulungsmaßnahmen, Erhebung von Kennzahlen, Einarbeitung neuer Kollegen, Bearbeitung von Change Control Anträgen, sowie Auditvorbereitung und -begleitung

Qualifikation
- Bachelor-Studienabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biotechnologie, Verfahrens-, Chemietechnik oder vergleichbar oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung, z.B. Pharmakant\*in/ Chemikant\*in mit mehrjähriger Berufserfahrung mit ggf. Fortbildung zum Techniker\*in, Industriemeister\*in
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder anderen großtechnischen Herstellungsbetrieben mit gutem Verständnis von Produktionsprozessen
- Ausgeprägte IT-Affinität und Freude an Bildschirmtätigkeiten Erfahrung im GMP-Umfeld
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikations
- und Teamfähigkeit; selbstständige und präzise Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung per E-Mail.

**Ihr Ansprechpartner**: Sarah Elger, Personalmanagerin, 07351 429 28 03

ecoSPECS GmbH, Hermann-Volz-Str. 56, 88400 Biberach


  • Gmp Spezialist

    vor 2 Wochen


    Munich, Deutschland GULP Information Services GmbH Vollzeit

    Zeit für Veränderungen - Zeit für einen neuen Job! Sie sind **Biotechnologe **und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in **Biberach**? Wir haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben im Bereich **Pharma **als **Specialist GMP Review**. Bewerben Sie sich gleich online...


  • Munich, Deutschland Modis GmbH Vollzeit

    Wir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten...

  • Quality Specialist

    Vor 6 Tagen


    Munich, Deutschland FERCHAU Vollzeit

    Sie teilen unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und wollen sich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann kommen Sie zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Quality Specialist unterstützten Sie Ihre Kollegen mit frischen Impulsen...


  • Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

    **Packaging & Labelling Coordination Specialist m/w/d 4694€ plus Prämien** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben zu lösen. Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen...


  • Munich, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    **Aufgaben**: - Verantwortlichkeit für die Prüfung der Chargendokumentation (Batch Record) auf Vollständigkeit, Richtigkeit sowie Einhaltung von Prozessgrenzen und GMP-Richtlinien - Ansprechpartner für die operative Anwendung der bestehenden Qualitätssysteme und Compliance-Angelegenheiten - Sicherstellung des termingerechten Batch Record Reviews der...


  • Munich, Deutschland ecoSPECS GmbH Vollzeit

    Aufgaben - Als Compliance Senior Specialist mit Schwerpunkt Abweichungen übernehmen Sie die Sicherstellung einer GMP- und regulatorisch gerechten Abweichungsbearbeitung innerhalb der Focused Factory Drug Product (FFDP) - Hierzu organisieren und bearbeiten Sie Standard - und komplexe Abweichungen bereichsübergreifend in der Rolle Investigator in DE & EN -...

  • Convention Specialist

    Vor 6 Tagen


    Munich, Deutschland OPTARES Gmbh & Co. KG Vollzeit

    **[**5806**]**: Unser Mandant ist ein junges, innovatives, biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger onkologischer Therapeutika spezialisiert hat. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Convention Specialist (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung für 12 Monate Ihre Aufgaben...


  • Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig für 9 Monate einen** **Compliance Senior Specialist (m/w/d)** Monatsgehalt: 5.000 Euro bis 6.500 Euro - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland...


  • Munich, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **DIE STELLE**: Als Documantation Specialist in der chemischen Entwicklung in Biberach, übernehmen Sie viele verantwortungsvolle Aufgaben wie z.B. das Zusammenführen wichtiger Informationen in einem Dokument, damit die Ergebnisse wertvoller Experimente im Technikumsmaßstab dauerhaft festgehalten werden können. Die Nutzung digitaler Dokumentationssysteme...

  • Compliance Specialist

    vor 15 Stunden


    Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    Unser langjähriges Kundenunternehmen **in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort vorläufig für 2 Jahre **eine/n **Compliance Specialist - (m/w/d)** Monatsgehalt: 4.500 Euro bis 5.800 Euro - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland ist. Das Kerngeschäft des...