Specialist Gmp Review
Vor 4 Tagen
Aufgaben
- GMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream & Downstream) mittels der Software BioMES 8
- Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten
- Pflege von Stammdaten (Material, Objekt etc.) in BioMES 8 und SAP
- Administrative Tätigkeiten, wie Erstellung und Durchführung interner Schulungsmaßnahmen, Erhebung von Kennzahlen, Einarbeitung neuer Kollegen, Bearbeitung von Change Control Anträgen, sowie Auditvorbereitung und -begleitung
Qualifikation
- Bachelor-Studienabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biotechnologie, Verfahrens-, Chemietechnik oder vergleichbar oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung, z.B. Pharmakant\*in/ Chemikant\*in mit mehrjähriger Berufserfahrung mit ggf. Fortbildung zum Techniker\*in, Industriemeister\*in
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder anderen großtechnischen Herstellungsbetrieben mit gutem Verständnis von Produktionsprozessen
- Ausgeprägte IT-Affinität und Freude an Bildschirmtätigkeiten Erfahrung im GMP-Umfeld
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikations
- und Teamfähigkeit; selbstständige und präzise Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung per E-Mail.
**Ihr Ansprechpartner**: Sarah Elger, Personalmanagerin, 07351 429 28 03
ecoSPECS GmbH, Hermann-Volz-Str. 56, 88400 Biberach
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Specialist Batch Record Review
vor 2 Wochen
Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH VollzeitWir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort** einen **Specialist Batch Record Review (m/w/d)** - Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._ - Die Stelle ist derzeit befristet auf 18 Monate - Option auf...
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Specialist Batch Record Review
vor 10 Stunden
Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH VollzeitWir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort** einen **Specialist Batch Record Review (m/w/d)** - Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._ - Die Stelle ist derzeit befristet auf 18 Monate - Option auf...
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Specialist Batch Record Review
vor 2 Wochen
Munich, Deutschland Modis GmbH VollzeitWir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten...
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Quality Specialist
vor 1 Woche
Munich, Deutschland FERCHAU VollzeitSie teilen unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und wollen sich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann kommen Sie zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Quality Specialist unterstützten Sie Ihre Kollegen mit frischen Impulsen...
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Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit**Packaging & Labelling Coordination Specialist m/w/d 4694€ plus Prämien** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben zu lösen. Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen...
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Regulatory affairs
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland S3 Science Recruitment VollzeitRegulatory Affairs Specialist – CMCLocation: Germany (Hybrid / On-Site)Employment Type: PermanentOverviewWe are seeking an experienced Regulatory Affairs Specialist with strong CMC expertise to join our growing team. This role is ideal for someone with a rigorous scientific background (Master’s or PhD required) and hands-on experience supporting...
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GMP Spezialist
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland Randstad Professional VollzeitIhre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Randstad professional solutions sucht aktuell im Raum München einen Pharmazeut oder Pharmakant für einen Kunden aus der Pharmabranche. Sie sind GMP Experte und auf der Suche nach einer neuen Herausforderung? Vertrauen Sie unserer Expertise und nutzen Sie unser Sprungbrett...
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Projektmitarbeiter (M/w/d) Packaging Specialist
vor 2 Wochen
Munich, Deutschland MSD Vollzeit**Job Description**: Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür...
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Specialist Team Administration Batch Release
vor 2 Wochen
Munich, Deutschland FERCHAU VollzeitWir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science. Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben finden. Menschen und Technologien verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstützen Sie uns: Ihr Aufgabengebiet - Sie sind verantwortlich für die...
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Batch Record Review Specialist in Teilzeit 50%
Vor 4 Tagen
Munich, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit**Aufgaben**: - Verantwortlichkeit für die Prüfung der Chargendokumentation (Batch Record) auf Vollständigkeit, Richtigkeit sowie Einhaltung von Prozessgrenzen und GMP-Richtlinien - Ansprechpartner für die operative Anwendung der bestehenden Qualitätssysteme und Compliance-Angelegenheiten - Sicherstellung des termingerechten Batch Record Reviews der...