Specialist Team Administration Batch Release

vor 1 Woche

Munich, Deutschland FERCHAU Vollzeit

Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science. Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben finden. Menschen und Technologien verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstützen Sie uns:
Ihr Aufgabengebiet
- Sie sind verantwortlich für die Zusammenstellung und Prüfung der erforderlichen Unterlagen zur Chargenfreigabe sowie die Ablage und Archivierung der Freigabedokumente
- Koordination und Verfolgung die für die Lauf-/Chargenfreigabe notwendige Aktivitäten, wie z.B. Recherche von Abweichungen, OOX und Einschränkungen in SAP
- Vorbereitung der Freigabeunterlagen und Herstelldokumentation für Batch Record Review Kundenbesuche, Audits und Inspektionen
- Koordination und Bearbeitung von Sperrlagervorgängen, Prüfung des Freigaberegisters gemäß internen Vorgaben sowie die Materialstammdatenpflege in SAP
- Unterstützung bei der Abweichungsbearbeitung im Track Wise System & Change Control Management
- Sie sind Ansprechpartner für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore zu aktuellen Freigabethemen
- Zudem sind Sie für die eigenständige Koordination, Planung und Organisation der Arbeitsaufträge inkl. Arbeitsaufteilung des Teams verantwortlich

Das sind Ihre Perspektiven für die Zukunft
- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
- Flexible Vergütungssysteme mit Erfolgsbeteiligung und Bonusprogrammen
- Bei uns können Sie eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Mehr als der BAP, wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen uvm.
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Das bringen Sie mit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium z.B. im Bereich Biopharmazie und/oder Biotechnologie oder auch im kaufmännischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger Quality Erfahrung im Batch Record Review (im speziellen in der Lauf
- Chargenfreigabe DS) oder im GMP-Umfeld
- Sehr gutes GMP-Wissen und umfangreiche GMP-Erfahrung erforderlich
- Von Vorteil wäre Berufserfahrung mit Koordinations-, Organisations
- und Planungsaufgaben sowie hinsichtlich freigaberelevanter Themen erforderlich
- Idealerweise Erfahrung in der Abweichungs
- und Maßnahmenbearbeitung
- Sorgfältige und zuverlässige Arbeits
- und Handlungsweise
- Proaktive, kommunikative und selbstständige Arbeitsweise
- Wünschenswert wären sehr gute PC- Systemkenntnisse (GVS, SAP, Idea for con, GoTrack, MS Office)
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer ID54-22842-UL bei Frau Marlen Kopp. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft

  • Specialist Master Batch Record

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

    **Specialist Master Batch Record (m/w/d) 4847€ plus Prämien** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und...

  • Specialist Batch Record Review

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort** einen **Specialist Batch Record Review (m/w/d)** - Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._ - Die Stelle ist derzeit befristet auf 18 Monate - Option auf...

  • IT Administration and Security Specialist

    vor 5 Stunden

    Munich, Bayern, Deutschland Adaptive Sensory Technology, Inc. Vollzeit

    Location: Munich, Germany or San Diego, CaliforniaEmployment Type: Part-/Full-timeWe are a fast-growing, innovative digital health company revolutionizing how visual function is measured. Our flagship product, the Manifold Vision Meter, is trusted by top pharmaceutical companies worldwide to guide drug development and improve patient outcomes. We're looking...

  • Specialist Batch Record Review

    vor 4 Stunden

    Munich, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    **Das kannst du bei uns bewegen**: - Durchführung von Reviews - Dokumentation der QA-Durchsicht - Genehmigung der Master-Herstellberichte von Prüfpräparaten sowie Bewertung der Beobachtungen - Unterstützung bei internationalen Aktivitäten und Projekten - Vertreten des Batch Record Review Teams in Schnittstellenbesprechungen sowie für die...

  • Staff Specialist IP Administration

    vor 9 Stunden

    Munich, Bayern, Deutschland Infineon Technologies Vollzeit

    WeAreIn for jobs that impact everyone's life. Do you want to be the driving spirit behind everything we do? As a Staff Specialist IP Administration on our Corporate Functions team become the heart of our organization by developing strategies, refining processes, and implementing initiatives that empower our business to thrive. Are you in?Your RoleKey...

  • Staff Specialist IP Administration

    vor 4 Stunden

    Munich, Bayern, Deutschland Infineon Technologies Vollzeit

    WeAreIn for jobs that impact everyone's life. Do you want to be the driving spirit behind everything we do? As a Staff Specialist IP Administration on our Corporate Functions team become the heart of our organization by developing strategies, refining processes, and implementing initiatives that empower our business to thrive. Are you in?Your Role Key...

  • Staff Specialist IP Administration

    vor 4 Stunden

    Munich, Bayern, Deutschland Infineon Vollzeit

    #WeAreIn for jobs that impact everyone's life.Do you want to be the driving spirit behind everything we do? As a Staff Specialist IP Administration on our Corporate Functions team become the heart of our organization by developing strategies, refining processes, and implementing initiatives that empower our business to thrive. Are you in?Your RoleKey...

  • E/E Release Engineer

    vor 3 Stunden

    Munich, Bayern, Deutschland HOLON GmbH Vollzeit

    Your tasksAs an EE Release Engineer, you manage and coordinate the release of electrical and electronic components and systems throughout the product development lifecycle. You act as a key interface between design, validation, and safety teams, ensuring releases are accurate, strategically planned, on time, and compliant with internal and external...

  • CX Release Manager

    vor 8 Stunden

    Munich, Bayern, Deutschland Personio Vollzeit

    Personio's intelligent HR platform helps small and medium-sized organizations unlock the power of people by making complicated, time-consuming tasks simple and efficient. Our team of 1,500 Personios is building user-friendly products that delight our 15,000+ customers and their 1.5 million employees. Ready to make an impact from day one?This role requires 3...

  • HR Specialist Administration

    vor 6 Stunden

    Munich, Bayern, Deutschland Hoffmann Eitle Vollzeit

    Experience QualityWhen you join HOFFMANN EITLE, you become part of a firm that values not only professional excellence but also personal growth and community. We foster a supportive environment where your talents and ambitions can thrive, offering ample opportunities for career development. If you are passionate about intellectual property law and ready to...