Batch Record Review Specialist in Teilzeit 50%

vor 1 Tag


Munich, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

**Aufgaben**:

- Verantwortlichkeit für die Prüfung der Chargendokumentation (Batch Record) auf Vollständigkeit, Richtigkeit sowie Einhaltung von Prozessgrenzen und GMP-Richtlinien
- Ansprechpartner für die operative Anwendung der bestehenden Qualitätssysteme und Compliance-Angelegenheiten
- Sicherstellung des termingerechten Batch Record Reviews der Chargenherstelldokumentation
- Lösungsansätze qualitätsrelevanter Fragestellungen
- Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von bereichsspezifischen Dokumenten, Plänen und Berichten
- Vorbereitung aller relevanten Dokumente für die Freigabe von Produkten für Qualified Person (QP)

**Profil**:

- Biologielaborant, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation
- mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion bzw. in einem GxP-regulierten Umfeld
- Erfahrung bei der Begleitung von Projekten im pharmazeutischen Umfeld oder bei der QA-seitigen Betreuung von von Vorteil
- sehr gute MS-Office, Datenbanken und SAP Kenntnisse
- Qualitätsverständnis, Eigenverantwortung und Gewissenhaftigkeit
- analytisches, risikobasiertes und konzeptionelles Denken und Handeln
- sehr gute Team
- und Kommunikationsfähigkeiten

**Benefits**:
**ep Family**

**- Wir sind ein mittelständisches Familienunternehmen und verdammt stolz drauf**
Der Mittelstand ist das Rückgrat der deutschen Wirtschaft und macht uns so erfolgreich. Ein langfristiges Engagement, eine tiefe Verwurzelung an den Standorten und eine nachhaltige Strategie gehören zum Wesenskern unseres Familienunternehmens. Dadurch sichern wir Deinen fairen Arbeitsplatz dauerhaft.

**Vitamin ep**

**- Wir sind Dein Vitamin B in die besten Unternehmen**
Wir ebnen Dir den Weg in die besten geilsten Projekte, die besten Abteilungen und die attraktivsten Unternehmen. Gemeinsam planen wir mit Dir Deine Karriere und gehen mit Dir die wichtigsten Schritte zu Deiner beruflichen Erfolgsstory.

**Work as you want**

**- Arbeiten wie es zu Dir passt, ganz flexibel**
In Deinem Leben passiert viel, Dein Job passt sich an. Unsere große Vielfalt an Kunden und Projekten ermöglicht flexible Arbeitszeiten, Home Office und Remote Work. Ganz so wie Du es brauchst

**Party hard**

**- Legendäre Events mit Deiner ep Family**
Auf unseren ep Events wird Dir definitive nicht langweilig. Feier mit Deinen Kolleginnen und Kollegen legendäre Feste. Casino auf der Weihnachtsfeier? Sommerfeste mit Deiner Family? AfterWorks in Deiner Stadt? Hier bist Du nie allein

**Oldy but goldy**

**- Wir sichern Deinen Lebensstandard im Alter**
Deine Rente ist save. Mit unserer überdurchschnittlichen betrieblichen Altersvorsorge bieten wir Dir einen entscheidenden Baustein für Deine Altersvorsorge.

**Your choice**

**- Projektvielfalt auf Wunsch**
Beim Berufseinstieg kann es schwer fallen auf Anhieb den perfekten Job zu finden. Stellst Du nach wenigen Monaten fest, dass Dir die Tätigkeit weniger gefällt als erwartet, gibt es den ersten Knick im Lebenslauf. Bei uns kannst du verschieden Projekte in unterschiedlichen Unternehmen ausprobieren, mit nur einem Arbeitgeber. Du hast das perfekte Projekt auf Anhieb gefunden? Umso besser

**Healthy and active**

**- Dein persönlicher Fitnesszuschuss**
Du treibst Sport, bereist die Welt, hast einzigartige Erlebnisse. Die Basis dafür ist Deine Gesundheit und die steht bei uns im Fokus. Wir sponsern Deine Fitness mit einem monatlichen Zuschuss für Deine Membership im Fitnessstudio.

**Next Level**

**- Maßgeschneidertes Weiterbildungsangebot**
Du hast große Ziele für Deine Karriere, willst dazulernen und Dich weiterentwickeln. Gehe die nächsten Schritte und erreiche das nächste Level mit 2.000 Euro Bildungsguthaben pro Jahr

**Safety first**

**- Der unbefristete Arbeitsvertrag für Dich**
Für Dich und Deine Familie brauchst Du finanzielle Planbarkeit. Na klar brauchst Du einen sicheren Job. Wir bieten Dir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, damit Du die Sicherheit hast, die Dein Leben braucht.



  • Munich, Deutschland Modis GmbH Vollzeit

    Wir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten...


  • Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

    **Specialist Master Batch Record (m/w/d) 4847€ plus Prämien** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und...


  • Munich, Deutschland Modis GmbH Vollzeit

    Wir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten...


  • Munich, Deutschland ecoSPECS GmbH Vollzeit

    Aufgaben - GMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream & Downstream) mittels der Software BioMES 8 - Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten - Pflege von Stammdaten...


  • Munich, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    **Aufgaben**: - Abwicklung und Aufnahme der QA Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten (Wirkstoffe und Zwischenprodukten) sowie Prüfpräparaten und Reviews - Zuständigkeit für Projekte im internationalen Bereich, sowie die Teilnahme an Schnittstellenbesprechungen der BRR Teams - Prüfung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen im...


  • Munich, Deutschland Konzern Versicherungskammer Vollzeit

    Karriere im Konzern Versicherungskammer. Mehr davon! Mehr Gemeinschaft, mehr Vielfalt, mehr Flexibilität, mehr Machen! Der Konzern Versicherungskammer ist einer der zehn größten Versicherer Deutschlands. Warum wir besonders sind? Wir sind da für unsere Kunden, für unsere Mitmenschen – und ganz besonders füreinander. Über 7.500 Kolleginnen und...

  • Gmp Spezialist

    vor 2 Wochen


    Munich, Deutschland GULP Information Services GmbH Vollzeit

    Zeit für Veränderungen - Zeit für einen neuen Job! Sie sind **Biotechnologe **und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in **Biberach**? Wir haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben im Bereich **Pharma **als **Specialist GMP Review**. Bewerben Sie sich gleich online...


  • Munich, Deutschland EPM Scientific Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist - Medical Device Manufacturing Project (Bavaria 🇩🇪)We're hiring Regulatory Affairs Specialists for a major medical device manufacturing project based in Bavaria! Join a leading Medical Device Company in a hybrid role supporting regulatory submissions, compliance activities, and alignment with EU and international medical...


  • Munich, Deutschland MSD Vollzeit

    **Job Description**: Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür...


  • Munich, Bayern, Deutschland Selby Jennings Vollzeit 55.000 € - 75.000 € pro Jahr

    For our client, we are looking for a Senior Accounts Payable Specialist to join a dynamic finance team supporting operations in a high-tech, international environment. This role focuses on managing accounts payable processes with precision and efficiency, contributing to smooth financial operations and compliance.Key Responsibilities:Process and post...