Specialist Batch Record Review

vor 1 Woche


Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort** einen

**Specialist Batch Record Review (m/w/d)**
- Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._
- Die Stelle ist derzeit befristet auf 18 Monate - Option auf Verlängerung._

**Diese Aufgaben erwarten Sie**:

- Durchführung der Reviews
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten von Prüfpräparaten sowie Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Herstellberichten (intern und extern), Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Unterstützen und/oder Teilnahme an internationalen Aktivitäten und/oder (CPI) Projekten
- Vertreten des BRR Teams in Schnittstellenbesprechungen und agieren als Vertreter der Qualitätseinheit
- Compliance-Überprüfung etablierter Arbeitsanweisungen sowie Aktualisierung der eigenen Arbeitsanweisungen
- Unterstützung der Vorbereitung von Inspektionen

**Das bringen Sie mit**:

- Bachelor-Abschluss in Science und/oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z.B. Industriemeister Pharma / Chemie) mit langjähriger Berufserfahrung
- Erfahrungen mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren sowie umfassende GMP Kenntnisse
- Erfahrungen in Qualitätssicherungssystemen und im Qualitätsmanagement erwünscht
- Kenntnisse und Erfahrung zu den prüfpräparaterelevanten cGMPs und GMP Prozessen sowie Grundkenntnisse in den Herstellverfahren und Prüfverfahren NCE
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC Kenntnisse, SAP-Kenntnisse und GoTrack Kenntnisse erwünscht

**Das können Sie von uns erwarten**:

- Monatsgehalt**:4.400 Euro bis 5.800 Euro**:

- Variable leistungsbezogene Vergütung / **Prämie** (VPR)
- ** 37,5 Std./Woche**:

- Arbeitszeitkonto
- ** Urlaubs
- und Weihnachtsgeld**:

- Bis zu **30 Tage Tarifurlaub**:

- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- ** Ausführliche Einarbeitung** durch direkte Kolleginnen und Kollegen Ihres Teams
- Möglichkeit zur **fachlichen Weiterentwicklung**

**Sie freuen sich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen? Werden Sie ein Teil davon**

**Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte**:
Biberach an der Riß

Kontaktdaten

akut... Kompetente Lösungen GmbH
Karpfengasse 23
88400 Biberach
**Brigitte Busch**
- Telefon
07351 1801490
- E-Mail



  • Munich, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    **Das kannst du bei uns bewegen**: - Durchführung von Reviews - Dokumentation der QA-Durchsicht - Genehmigung der Master-Herstellberichte von Prüfpräparaten sowie Bewertung der Beobachtungen - Unterstützung bei internationalen Aktivitäten und Projekten - Vertreten des Batch Record Review Teams in Schnittstellenbesprechungen sowie für die...


  • Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    **Möchten Sie bei einem "Global Player" als "Specialist Master Batch Record" tätig werden?** Unser Kunde sucht ab sofort Verstärkung: **Specialist Master Batch Record (m/w/d)** - Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches überwiegend aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann_ - Die Stelle ist derzeit für 18 Monate...


  • Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    **Möchten Sie bei einem "Global Player" als "Specialist Master Batch Record" tätig werden?** Unser Kunde sucht ab sofort Verstärkung: **Specialist Master Batch Record (m/w/d)** - Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches überwiegend aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann_ - Die Stelle ist derzeit für 18 Monate...


  • Munich, Deutschland Stegmann Personaldienstleistung GmbH Vollzeit

    Seit über 35 Jahren und als Arbeitgeber von mehr als 4000 Mitarbeitern ist Stegmann bundesweit der verlässliche Partner für ausgezeichnete Facharbeit in Industrie, Logistik und Produktion sowie für kaufmännische Dienstleistungen. Über 1000 Unternehmen in Deutschland zählen zu den Kunden von Stegmann. Sie wollen Teil eines erfolgreichen Teams werden?...


  • Munich, Deutschland I. K. Hofmann GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Master Batch Record Expert (m/w/d) Wir die I.K. Hofmann GmbH sind eine internationale Unternehmensgruppe mit über 20.000 Mitarbeitern in Deutschland, Österreich, Tschechien, Slowakei, Schweiz, Italien, Ungarn und den USA. **Für unseren Auftraggeber aus der Pharmaindustrie mit Sitz in München, suchen wir Sie, mit der Option auf Übernahme in...


  • Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...

  • Pharmakant (M/w/d)

    Vor 4 Tagen


    Munich, Deutschland GULP Information Services GmbH Vollzeit

    Für einen Geschäftspartner in **Biberach **sucht unsere Tochterfirma GULP derzeit einen **Specialist GMP Review (Homeoffice nahezu 100%).** Ein sicheres und faires Einkommen und gute Sozialleistungen sind Ihnen genauso wichtig wie eine verantwortungsvolle Tätigkeit und eine langfristige Perspektive bei einem forschenden **Pharmaunternehmen**? Dann kommen...


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    Teamwork statt Ellenbogen. Wenn Du Abwechslung statt 30 Jahre Konzern und einen sicheren Job mit Perspektive suchst, bist du bei uns richtig. Aufgaben - Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Produktion - Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung - Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen...

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