Head of Regulatory Affairs

vor 2 Wochen

Bremen, Deutschland Andris Capek Consulting GmbH Vollzeit

Für unseren Auftraggeber, ein pharmazeutisches Unternehmen aus Niedersachsen, das auf naturheilkundliche Arzneimittel spezialisiert ist, besetzen wir die Position "Head of Regulatory Affairs". Das moderne Familienunternehmen schaut auf eine erfolgreiche Unternehmensgeschichte mit langjährigen Tradition und internationaler Ausrichtung. Die Tradition im Bewusstsein und der zukunftsorientierte Blick nach vorne macht es möglich, dass Sie in diesem Unternehmen mit Ihrer Arbeit einen Unterschied machen. Als "Head of Regulatory Affairs" führen Sie Ihr Team vertrauensvoll, menschen - und lösungsorientiert. Eine wertebasierte und zielorientierte Zusammenarbeit leben Sie innerhalb der Organisation und außerhalb mit externen Partnern, Verbänden und Behörden. Aufgaben - Leitung der Abteilung Drug Regulatory Affairs (fachlich, operativ und disziplinarisch) - Koordination und Überwachung von regulatorischen Aktivitäten hinsichtlich Neueinreichungen, Änderungsanzeigen und Verlängerungen, Registrierungen und Zulassungen von Naturarzneimitteln im In - und Ausland - Erarbeitung von regulatorischen Strategien - Regulatorische Beratung der Geschäftsführung - Erstellung und Prüfung der CTD Module 1-5, einschließlich der korrespondierenden Gutachten - Mitarbeit in Entwicklungsprojekten sowie in der Quality Unit (Change Control) - Kommunikation mit Behörden, internen Fachabteilungen, externen Dienstleistern und internationalen Partnern - Vertretung des Unternehmens in Fachgremien und Arbeitskreisen der Pharmaverbände und bei behördlichen Beratungsgespräche Qualifikation - Hochschulabschluss in Pharmazie oder einer anderen naturwissenschaftlichen Fachrichtung - Mindestens 5 Jahre Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie - Selbstorganisiertes Zeit - und Terminmanagement - Hohe Teamfähigkeit, insbesondere innerhalb von abteilungsübergreifenden Arbeitsgruppen - Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit; ziel-, lösungs - und ergebnisorientiertes Denken und Handeln - Fähigkeit, eng mit anderen Abteilungen zusammenzuarbeiten - Fließende Deutsch - und verhandlungssichere Englischkenntnisse Details zum Unternehmen, genauer Sitz des Unternehmens, Unternehmensgröße, Verantwortungsbereich, Berichtsweg etc. geben wir gerne im persönlichen Gespräch heraus.

  • Head of Drug Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Bremen, Deutschland Kelly Services GmbH Vollzeit

    Kelly bietet dir interessante Job - und Karrieremöglichkeiten als **Head of Drug Regulatory Affairs (m/w/d)** in **Festanstellung** bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in **Bremen**. **Das sind deine Aufgaben**: - Leitung der Abteilung Drug Regulatory Affairs (fachlich, operativ und disziplinarisch) - Koordination und Überwachung von regulatorischen...

  • Head of Communications

    vor 2 Wochen

    Bremen, Deutschland Vitakraft pet care GmbH & Co. KG Vollzeit

    Vitakraft ist ein international führendes Unternehmen der Heimtierindustrie. Mit einer über 185-jährigen Erfahrung entwickeln und produzieren wir qualitativ hochwertige, bedarfsgerechte Produkte für eine verantwortungsvolle und artgerechte Heimtierhaltung. Mit unseren weltweit rund 1.100 Mitarbeitern in 24 Nationen vertreiben wir täglich ca. 1,2 Mio....

  • Head of Communications

    Vor 6 Tagen

    Bremen, Bremen, Deutschland Global Vollzeit 70.000 € - 85.000 € pro Jahr

    Head of Communications & Corporate Affairs (m/w/d)Vitakraft ist ein international führendes Unternehmen der Heimtierindustrie. Mit einer über 185-jährigen Erfahrung entwickeln und produzieren wir qualitativ hochwertige, bedarfsgerechte Produkte für eine verantwortungsvolle und artgerechte Heimtierhaltung.Mit unseren weltweit rund 1.100 Mitarbeitern in 24...

  • Leitung EHS

    vor 1 Woche

    Bremen, Deutschland Hays Vollzeit

    **Leitung EHS & Regulatory Affairs** (m/w/d) **Festanstellung durch unseren Kunden** **Bremen** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 746850/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Aktive Führung in den Bereichen Umwelt, Gesundheit, Sicherheit und Regulierung - Disziplinarische Führungsverantwortung - Gestaltung und Implementierung der...

  • Leitung EHS

    vor 21 Stunden

    Bremen, Deutschland ACTEGA DS GmbH Vollzeit

    **Leitung EHS & Regulatory Affairs**: **Standort: Bremen**: **Verantwortlichkeiten**: **Spannende Aufgaben erwarten Sie** - In dieser Rolle übernehmen Sie proaktiv die Leitung der Bereiche Environment, Health, Safety und Regulatory inklusive der Führung von 2 Mitarbeitenden. Sie gestalten die Nachhaltigkeitstransformation, sorgen für die Sicherstellung...

  • Head of Communications

    vor 2 Wochen

    Bremen, Bremen, Deutschland Vitakraft pet care GmbH & Co. KG Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Vitakraft ist ein international führendes Unternehmen der Heimtierindustrie. Mit einer über 185-jährigen Erfahrung entwickeln und produzieren wir qualitativ hochwertige, bedarfsgerechte Produkte für eine verantwortungsvolle und artgerechte Heimtierhaltung.Mit unseren weltweit rund 1.100 Mitarbeitern in 24 Nationen vertreiben wir täglich ca. 1,2 Mio....

  • Head of Staff

    vor 2 Wochen

    Bremen, Bremen, Deutschland Immobilienberatung Bremen GmbH Vollzeit 75.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Head of Staff (m/w/d) – Immobilienberatung Bremen GmbHControlling. Prozesse. Geschäftsentwicklung. Repräsentation.Über unsDie Immobilienberatung Bremen GmbH steht seit über 7 Jahren für Qualität und Verlässlichkeit in Makler- und Gutachterleistungen. Wir sind etabliert am Markt, stark in der Region – und wachstumsorientiert. Dafür suchen wir...

  • Head of Student Life

    Vor 5 Tagen

    Bremen, Deutschland Jacobs University Bremen Vollzeit

    **Jacobs University** is a private, state-accredited, English-language research university in Bremen. We are offering PreDegree, Bachelor, Master or PhD programs in three schools: School of Science, School of Somputer Science & Engineering, School of Business, Social & Decision Sciences and are involved in the professional development of specialists and...

  • Head of Academic Advising Services

    Vor 5 Tagen

    Bremen, Deutschland Jacobs University Bremen Vollzeit

    **Jacobs University** is a private, state-accredited, English-language research university in Bremen. We are offering PreDegree, Bachelor, Master or PhD programs in three schools: School of Science, School of Somputer Science & Engineering, School of Business, Social & Decision Sciences and are involved in the professional development of specialists and...

  • Head of Legal

    vor 1 Woche

    Bremen, Bremen, Deutschland BLG LOGISTICS GROUP AG & Co. KG Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Wir sind davon überzeugt, dass der Schlüssel unseres Erfolgs in der Expertise unserer Mitarbeitenden liegt. Wir sind stolz darauf, unseren Kunden mit unserem Know-how und unseren Erfahrungen flüssige Logistikabläufe und maßgeschneiderte Prozesse anbieten zu können. Deshalb arbeiten wir kontinuierlich daran, die Qualität unserer Dienstleistungen zu...